Die neuronalen Mechanismen der Split-Belt-Laufbandanpassung bei Menschen mit Multipler Sklerose
Die neuronalen Grundlagen und die Auswirkungen der tragbaren sensorischen Stimulation während der Anpassung des Split-Belt-Laufbands bei Menschen mit Multipler Sklerose
Die meisten Menschen mit Multipler Sklerose haben Schwierigkeiten mit dem Gleichgewicht und der Mobilität, was zu einem erhöhten Sturzrisiko führt. Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Gehirnaktivität während der Gehanpassung bei Menschen mit Multipler Sklerose zu erfahren. Außerdem wird in dieser klinischen Studie eine Form der Nervenstimulation getestet, um zu sehen, ob sie die Gehleistung verbessern kann.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Bereiche des Gehirns sind bei der Gehadaption am aktivsten?
- Kann die Nervenstimulation die Gehanpassung effektiver machen?
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, wobei jedes Bein eine andere Geschwindigkeit hat, was zu einer Anpassung an das Gehen führt. Gleichzeitig werden Gehirnscans durchgeführt. Es wird zwei Sitzungen zur Gehanpassung geben, eine mit Nervenstimulation und eine ohne Nervenstimulation. Forscher werden Menschen mit Multipler Sklerose mit gesunden jungen Erwachsenen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Gehirnaktivität gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (Alter 18–86) ODER ein neurotypischer junger Erwachsener (Alter 18–30)
- Kein aktiver Rückfall
- Kann ohne Hilfsmittel stehen und gehen
- Kann drei Zehntelmeilen laufen, ohne eine Pause einzulegen
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht in der Lage, drei Zehntelmeilen ohne Hilfe zu gehen
- Muskel-Skelett-Verletzung in den letzten 6 Monaten
- Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Unfähig, auf Medikamente zu verzichten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Derzeit schwanger
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
- Vorgeschichte einer Vestibulariserkrankung
- Vorgeschichte einer anderen Gleichgewichtsstörung, die nicht mit Multipler Sklerose in Zusammenhang steht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Split-Belt-Laufbandtraining ohne TENS
Während dieses Arms führen die Teilnehmer ein Split-Belt-Laufbandtraining mit ausgestatteter, aber nicht während aller Anpassungssitzungen aktiver sensorischer Stimulationsausrüstung durch.
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Es hat sich gezeigt, dass das Training mit geteilten Laufbändern, bei dem die Geschwindigkeit jedes Beins unabhängig gesteuert wird, zu einer Ganganpassung führt, bei der die Koordination jedes Beins verändert wird, was zu einer verbesserten Gangsymmetrie für Menschen mit Gehbehinderungen führt.
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Experimental: Split-Belt-Laufbandtraining mit TENS
Während dieses Arms führen die Teilnehmer ein Split-Belt-Laufbandtraining durch, wobei während aller Anpassungssitzungen gleichzeitig eine aktive sensorische Stimulation erfolgt.
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Es hat sich gezeigt, dass das Training mit geteilten Laufbändern, bei dem die Geschwindigkeit jedes Beins unabhängig gesteuert wird, zu einer Ganganpassung führt, bei der die Koordination jedes Beins verändert wird, was zu einer verbesserten Gangsymmetrie für Menschen mit Gehbehinderungen führt.
TENS ist eine Form der Nervenstimulation, die mit einer Frequenz unterhalb der motorischen Schwelle stimuliert und auf die Aktivierung sensorischer Rezeptoren wie Muskelspindeln abzielt.
Elektroden, die diese Stimulation erzeugen, werden auf der Haut oberhalb der Muskelbäuche des Tibialis anterior und des Rectus femoris platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kortikalen Aktivierung
Zeitfenster: Trainingseinheit 1 (Tag 1), Trainingseinheit 2 (Tag 28)
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Die kortikale Aktivierung wird unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie (FNIRs) während des Laufbands mit Split-Gürtel-Laufband gemessen.
Hämodynamische Reaktionen werden unter Verwendung eines allgemeinen Linearmodells (GLM) modelliert, das auf das Oxyhämoglobin -Signal (HBO) angewendet wird.
Das Modell umfasst Regressoren für unterschiedliche Gehenphasen, wobei der primäre Kontrast eine frühzeitige Anpassung (Fortschritt 6-30 nach Beginn des Split-Belt) zu einer Basis-Gehfabrik vergleicht.
Das Ergebnis ist definiert als der Unterschied in diesem HBO -Beta -Gewicht -Kontrast zu den Zehns im Vergleich zu Ten AUS.
Die Aktivierung wird über alle FNIRS-Kanäle gemittelt, um eine Ganzhirnschätzung der kortikalen Aktivität zu ermöglichen.
Ein größerer Wert weist auf eine stärkere Erhöhung der Aktivierung vom Grundliniengang bis zur frühzeitigen Anpassung hin.
Dies wurde sowohl an der Schulung 1 als auch an der Schulung 2 gemessen, um das Crossover -Design zu berücksichtigen (d. H.
Die Teilnehmer erhalten an verschiedenen Tagen zehn).
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Trainingseinheit 1 (Tag 1), Trainingseinheit 2 (Tag 28)
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Änderung der Anpassungseinsparungen
Zeitfenster: Trainingseinheit 1 (Tag 1), Trainingseinheit 2 (Tag 28)
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Anpassungseinsparungen sind definiert als der Unterschied in der frühen Anpassungsleistung zwischen Trainingseinheit 1 (Tag 1) und Trainingseinheit 2 (Tag 28) während des Laufbands mit Split-G-Belt-Laufband. Die frühzeitige Anpassung wird unter Verwendung der relativen Schrittlänge Asymmetrie (SLA) quantifiziert, die nach Beginn des Split-G-Belt-Einsetzens von Strides 6 bis 30 berechnet wird. SLA wird aus dreidimensionaler Bewegungserfassung und Kraftdaten als Differenz zwischen Schrittlängen der Beine berechnet, die auf die Gesamtstreitlänge normalisiert sind: SLA = (STEP LANGE_FAST - STEP LANGE_SLOW) / (STEP LANGE_FAST + STEP LANGE_SLOW). Dies ergibt ein unitloses Maß für die Asymmetrie. Die Ergebnismaßnahme ist der Unterschied in der SLA zwischen den Besuchen (Trainingseinheit 2 - Trainingseinheit 1). Größere Werte spiegeln eine schnellere Anpassung bei Trainingseinheit 2 wider, was mit der Aufbewahrung des vorherigen Lernens übereinstimmt. |
Trainingseinheit 1 (Tag 1), Trainingseinheit 2 (Tag 28)
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Rate der Stuflänge Asymmetrieanpassung
Zeitfenster: Trainingseinheit 1 (Tag 1)
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Schrittlänge Asymmetrie während der frühen Anpassung, die die Anpassungsrate darstellt. Die frühzeitige Anpassung wird unter Verwendung der relativen Schrittlänge Asymmetrie (SLA) quantifiziert, die nach Beginn des Split-G-Belt-Einsetzens von Strides 6 bis 30 berechnet wird. SLA wird aus dreidimensionaler Bewegungserfassung und Kraftdaten als Differenz zwischen Schrittlängen der Beine berechnet, die auf die Gesamtstreitlänge normalisiert sind: SLA = (STEP LANGE_FAST - STEP LANGE_SLOW) / (STEP LANGE_FAST + STEP LANGE_SLOW). Dies ergibt ein unitloses Maß für die Asymmetrie. Die Ergebnismessung ist der Unterschied in der frühen Anpassungs -SLA während des Zehns im Vergleich zu Ten Off. Werte näher an Null spiegeln eine schnellere Anpassung wider. Diese Analyse wurde nur an Daten des ersten Besuchs jedes Teilnehmers durchgeführt, um bekannte Auswirkungen einer erhöhten Anpassungsrate (Lernen) während der nachfolgenden Expositionen zu vermeiden. |
Trainingseinheit 1 (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Phasenkoordinationsindex
Zeitfenster: Basissitzung 1 (Tag 1), Nachtrainingssitzung 1 (Tag 1), Basissitzung 2 (Tag 14) und Nachtrainingssitzung 2 (Tag 14)
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Die Genauigkeit und Konsistenz der Schrittzeit im Vergleich zur Schrittzeit, gemessen mithilfe dreidimensionaler Bewegungserfassung und Kraftmessplatten.
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Basissitzung 1 (Tag 1), Nachtrainingssitzung 1 (Tag 1), Basissitzung 2 (Tag 14) und Nachtrainingssitzung 2 (Tag 14)
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Änderung des doppelten Unterstützungsprozentsatzes
Zeitfenster: Basissitzung 1 (Tag 1), Nachtrainingssitzung 1 (Tag 1), Basissitzung 2 (Tag 14) und Nachtrainingssitzung 2 (Tag 14)
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Der Prozentsatz der Zeit, die man beim Gehen mit beiden Füßen auf dem Boden verbringt, gemessen mit dreidimensionaler Bewegungserfassung und Kraftmessplatten.
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Basissitzung 1 (Tag 1), Nachtrainingssitzung 1 (Tag 1), Basissitzung 2 (Tag 14) und Nachtrainingssitzung 2 (Tag 14)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 1664
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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