노인의 상기도 감염을 위한 Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Active (ProURTI)
2023년 6월 1일 업데이트: Sabina Fijan, University Maribor
고령자의 상기도 감염에 대한 Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Active의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 노인의 급성 상기도 감염(URTI) 발생률과 지속 기간을 단축하기 위해 다중 균주 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Active를 섭취하는 효과를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다중 균주 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Active는 노인의 URTI 발병률을 줄이는 데 효과적입니까?
- 다중 균주 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Active는 노인의 URTI 기간을 줄이는 데 효과적입니까?
- 다중 균주 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Active는 노인의 선택된 면역학적 혈액 매개변수를 변경하는 데 효과적입니까? 연구자들은 프로바이오틱 그룹과 위약 그룹을 비교하여 그룹 간에 URTI 발생률 또는 기간이 중요한지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maribor, 슬로베니아, 2000
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면동의서 서명 당시 만 65세 이상
- 참가자가 독립적으로 식사할 수 있는 능력
- 참가자가 임상 연구의 모든 절차를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참가자는 기존 만성 질환의 악화를 경험했습니다.
- 참가자들은 대사성 질환의 악화를 경험했으며,
- 지침을 이해하지 못하는 정신 장애가 있는 참가자
- 참가자들은 항생제의 장기 사용을 처방 받았습니다.
- 14일 동안 식습관을 바꾸거나 프로바이오틱스를 섭취한 참가자
- 혈액 검사 결과가 현저하게 비정상적인 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
쌀 전분, 말토덱스트린, 식물성 단백질, 염화칼륨, 황산마그네슘, 황산망간
|
쌀 전분, 말토덱스트린, 식물성 단백질, 염화칼륨, 황산마그네슘, 황산망간
|
|
실험적: Multistrain 프로바이오틱 OMNi-BiOTiC® Active
Lacticaseibacillus casei W56, Lactobacillus acidophilus W37, Ligilactobacillus salivarius W24, Levilactobacillus brevis W63, Lactococcus lactis W58, Lactococcus lactis W19, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis W52, Bifidobacterium longum subsp.
longum W108, Bifidobacterium breve W25, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis W51 및 Bifidobacterium bifidum W23.
추가 성분:옥수수 전분, 말토덱스트린, 식물성 단백질, 염화칼륨, 황산마그네슘, 황산망간 및 바닐린
|
멀티스트레스 프로바이오틱스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
URTI의 발생률
기간: 12주 보충
|
양팔 노인의 급성 상기도 감염 발생률 비교
|
12주 보충
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
URTI 기간
기간: 12주 보충
|
설문지 사용을 통해 양쪽 팔의 노인에서 급성 상기도 감염 기간 비교
|
12주 보충
|
|
혈청 내 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 농도 변화
기간: 12주 보충
|
백혈구, 호중구 세그먼트, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구의 혈청 농도 차이는 위약과 비교하여 프로바이오틱스 투여 시 기준선에서 12주까지의 변화로서 첫 번째 겨울 시즌에 참가자의 10x9/L에서 측정되었습니다.
|
12주 보충
|
|
혈청 내 Immunoglobulin A (IgA) 농도 변화
기간: 12주 보충
|
위약과 비교하여 프로바이오틱스 투여 시 기준선에서 12주까지의 변화로서 첫 번째 겨울 시즌 참가자의 g/L로 측정한 면역글로불린 A(IgA)의 혈청 농도 차이
|
12주 보충
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sabina Fijan, Ph.D, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .