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측면 와위 자세에서 부인과 검사 수행 (EXADELA)

2026년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Rouen

부인과 검진은 유방 검진, 복부 검진, 외음부 검진, 질 접촉 및 검경을 이용한 골반 검진으로 구성됩니다.

후자는 자궁내 장치(IUD)의 삽입 및 제거, 골반 증상을 유발할 수 있는 병리의 진단 및 스크리닝, 질벽 평가 및 자궁경부암에 대한 정기적인 스크리닝에 필수적입니다.

산부인과 검사는 노출, 취약성 및 통제력 상실로 인해 많은 여성들이 두려워합니다.

성적인 체위와 평행을 이루는 것은 이러한 표현이 의학적 필요성과 혼합되는 것을 원하지 않는 환자에게 특히 불안하며, 이로 인해 일부 여성은 후속 조치가 불규칙하거나 심지어 중단될 수 있습니다.

지난 10년 동안 의료 실습 논문과 조산학 논문은 검경을 이용한 골반 검사를 위한 또 다른 자세, 즉 환자가 옆으로 눕는 측와위 자세에 대한 관심을 평가해 왔습니다.

측면 욕창 골반 검사는 환자들이 선호하는 편안함과 겸손에 대한 존중의 대안으로 보입니다.

이 검사 위치는 자궁경부 위치의 전방 해부학적 위치, 탈출증, 심한 비만, 고관절 병리 또는 검사에 대한 상당한 거부감이 있는 상황에서 이점이 있습니다.

검사 수행 측면에서 이 기술의 유효성을 평가하여 보급을 촉진해야 합니다.

환자가 더 잘 경험하는 검사의 영향은 더 나은 순응도와 더 나은 후속 조치이며, 이는 일차 진료의 특정 과제입니다.

단일 그룹: 외측 욕창에 대한 부인과 검사, 성공하지 못한 경우 통상적인 재배치

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

547

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bihorel, 프랑스, 76420
        • BIHOREL
      • Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
        • Bois-Guillaume
      • Boos, 프랑스, 76520
        • BOOS 2
      • Le Havre, 프랑스, 76600
        • Le Havre 3
      • Le Havre, 프랑스, 76620
        • Le Havre 2
      • Le Havre, 프랑스
        • Le Havre 1
      • Lillebonne, 프랑스, 76190
        • Lillebonne
      • Louviers, 프랑스, 27400
        • Louviers 1
      • Louviers, 프랑스, 27400
        • Louviers 2
      • Louviers, 프랑스, 27400
        • Louviers 3
      • Malaunay, 프랑스, 76770
        • MALAUNAY
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • Montivillers 2
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • Montivilliers 1
      • Octeville, 프랑스, 76930
        • Octeville Sur Mer
      • Offranville, 프랑스, 76550
        • Offranville
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • ROUEN 4
      • Rouen, 프랑스, 76100
        • BOOS 1
      • Rouen, 프랑스, 76100
        • ROUEN 1
      • Rouen, 프랑스, 76100
        • ROUEN 2
      • Rouen, 프랑스, 76100
        • ROUEN 3
      • Yvetot, 프랑스, 76190
        • YVETOT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 법적 연령의 18세 이상의 여성.
  • 기존의 자세로 이미 산부인과 검사를 받은 분.
  • 선별검사, 진단 또는 예방을 위해 검경이 있는 1차 진료에서 부인과 상담이 필요한 경우.
  • 소변 임신 검사 음성인 가임기 여성 또는 폐경 후 여성(지난 12개월 동안 월경 없음).
  • 정보 편지를 읽고 이해했으며 동의서에 서명한 환자.
  • 사회보장국 소속.

제외 기준:

  • 임산부
  • 이 프로토콜에 이미 참여한 사람
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 사법 보호/하위 후견인 또는 큐레이터 직분을 받는 사람.
  • 피험자가 연구 참여 요건을 완전히 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 하지 못하는 주요 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외측 욕창에 대한 부인과 검사, 성공하지 못한 경우 통상적인 재배치
단일 그룹: 외측 욕창에 대한 부인과 검사, 성공하지 못한 경우 통상적인 재배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외측 욕창 위치의 부인과 검경 검사는 방문 중에 기존 위치의 검사에 대한 대안으로 제공하기에 성능이 충분한지 평가하기 위해 수행됩니다.
기간: 1 일
검사는 환자를 방문하는 동안 실현됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 검경 검사를 위한 측면 욕창 위치에 대한 임상의의 만족도는 설문지로 평가됩니다.
기간: 1 일
설문지는 방문할 때마다 조사관이 작성합니다.
1 일
골반 검경 검사를 위한 측면 욕창 위치에 대한 환자의 만족도는 설문지로 평가됩니다.
기간: 1 일
설문지는 방문할 때마다 환자가 작성합니다.
1 일
조기검진(초기 6회)의 실적(성공률)을 시술자별로 평가합니다.
기간: 1 일
각 시술자의 처음 6명의 환자의 성공률. 이 결과를 통해 기술에 액세스할 수 있는지 알 수 있습니다.
1 일
측면 위치에서 IUD를 삽입하는 동안 3개월에 합병증의 발생을 정량화합니다.
기간: 3 개월
측면 자세로 IUD를 삽입한 환자의 경우 3개월 후 각 환자에게 전화를 걸어 후속 조치를 취합니다.
3 개월
측면 욕창 검사 실패의 예측 요인이 결정됩니다.
기간: 1 일
연령(세), 체중(kg) 및 검경 검사 이유(IUD 배치, 골반 통증, 질 불편감)를 수집하고 연관시킬 것입니다. 이 정보는 측면 욕창에서 검사 실패 위험이 있는 집단을 정의하는 것을 가능하게 합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/0375/HP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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