Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av gynekologisk undersøkelse i lateral dekubitusstilling (EXADELA)

19. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Den gynekologiske undersøkelsen består av brystundersøkelse, mageundersøkelse, inspeksjon av vulva, skjedeberøring og bekkenundersøkelse med spekulum.

Sistnevnte er avgjørende for innsetting og fjerning av intrauterine enheter (IUD), for diagnostisering og screening av patologier som kan forårsake bekkensymptomer, for vurdering av skjedeveggen og for regelmessig screening for livmorhalskreft.

Den gynekologiske undersøkelsen fryktes av mange kvinner på grunn av følelsen av eksponering, sårbarhet og tap av kontroll.

Parallellen med en seksuell stilling er spesielt urovekkende for pasienter som ikke ønsker å se denne representasjonen blandet med en medisinsk nødvendighet, noe som kan føre til at noen kvinner får uregelmessig eller til og med avbrutt oppfølging.

De siste ti årene har avhandlinger i medisinsk praksis og jordmoravhandlinger evaluert interessen for en annen stilling for bekkenundersøkelsen med spekulum: den laterale decubitusstillingen der pasienten ligger på siden.

Den laterale decubitus bekkenundersøkelsen ser ut til å være et alternativ for komfort og respekt for beskjedenhet, noe som er foretrukket av pasientene.

Denne undersøkelsesposisjonen vil ha fordeler i situasjoner med anterior anatomisk stilling av livmorhalsposisjonen, prolaps, alvorlig overvekt, hoftepatologi eller betydelig motvilje mot undersøkelsen.

Effektiviteten til denne teknikken når det gjelder eksamensytelse må evalueres for å fremme spredningen.

Effekten av en undersøkelse som oppleves bedre av pasientene er bedre etterlevelse og dermed bedre oppfølging, som er den spesielle utfordringen til primærhelsetjenesten.

Enkeltgruppe: gynekologisk undersøkelse i lateral decubitus, konvensjonell reposisjonering ved mislykket

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

564

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne myndig, 18 år eller eldre.
  • Som allerede hadde en gynekologisk undersøkelse i konvensjonell stilling.
  • Krever en gynekologisk konsultasjon i primærhelsetjenesten med spekulum for screening, diagnose eller forebygging.
  • Kvinne i fertil alder med negativ uringraviditetstest eller postmenopausal kvinne (ingen menstruasjon siste 12 måneder).
  • Pasient som har lest og forstått informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet.
  • Tilknyttet trygden.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Som allerede deltok i denne protokollen
  • Person som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person satt under rettsvern/undervergemål eller kuratorskap.
  • Stor kognitiv svikt som hindrer forsøkspersonen i å fullt ut forstå kravene for deltakelse i studien eller fra å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gynekologisk undersøkelse ved lateral decubitus, konvensjonell reposisjonering dersom det ikke lykkes
Enkeltgruppe: gynekologisk undersøkelse i lateral decubitus, konvensjonell reposisjonering ved mislykket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gynekologisk spekulumundersøkelse i lateral decubitusstilling vil bli utført under besøket for å vurdere om ytelsen er tilstrekkelig til å tilbys som et alternativ til undersøkelsen i konvensjonell stilling.
Tidsramme: 1 dag
Undersøkelse realisere under besøket til pasienten.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeres tilfredshet med lateral decubitusposisjonering for bekkenspekulumundersøkelse vil bli evaluert med et spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjemaet fylles ut av etterforskeren under hvert besøk.
1 dag
pasientens tilfredshet med lateral decubitusposisjonering for bekkenspekulumundersøkelse vil bli evaluert med et spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjemaet fylles ut av pasienten under hvert besøk.
1 dag
Prestasjonen (suksessraten) av tidlig eksamen (6 første eksamener) vil bli evaluert for hver utøver.
Tidsramme: 1 dag
Suksessrate hos de første 6 pasientene til hver behandler. Dette resultatet vil tillate oss å vite om teknikken er tilgjengelig.
1 dag
Forekomsten av komplikasjoner ved 3 måneder under innsetting av spiral i sideleie vil bli kvantifisert
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil kalle hver pasient til oppfølging ved 3 måneder for pasienter med spiralinnsetting i sideleie.
3 måneder
De prediktive faktorene for svikt i lateral decubitusundersøkelsen vil bli bestemt
Tidsramme: 1 dag
Alder (år), vekt (kg) og årsak til spekulumundersøkelse (spiralplassering, bekkensmerter, vaginalt ubehag) vil bli samlet inn og korrelert. Denne informasjonen vil gjøre det mulig å definere en populasjon med risiko for feil ved undersøkelsen i lateral decubitus.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/0375/HP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk behandling

Kliniske studier på gynekologisk undersøkelse i lateral decubitus

3
Abonnere