Esecuzione della visita ginecologica in posizione di decubito laterale (EXADELA)
La visita ginecologica consiste in esame senologico, esame addominale, ispezione vulvare, palpazione vaginale ed esame pelvico con speculum.
Quest'ultimo è essenziale per l'inserimento e la rimozione dei dispositivi intrauterini (IUD), per la diagnosi e lo screening delle patologie che possono causare sintomi pelvici, per la valutazione della parete vaginale e per lo screening regolare del cancro cervicale.
La visita ginecologica è temuta da molte donne a causa della sensazione di esposizione, vulnerabilità e perdita di controllo.
Il parallelo con una posizione sessuale è particolarmente inquietante per i pazienti che non vogliono vedere questa rappresentazione mescolata con una necessità medica, che può portare alcune donne ad avere un follow-up irregolare o addirittura interrotto.
Da una decina d'anni le tesi di pratica medica e le dissertazioni di ostetricia hanno valutato l'interesse di un'altra posizione per l'esame pelvico con lo speculum: la posizione di decubito laterale in cui la paziente giace su un fianco.
L'esame pelvico in decubito laterale sembra essere un'alternativa per comodità e rispetto per la modestia, che è favorita dai pazienti.
Questa posizione di esame avrebbe vantaggi in situazioni di posizione anatomica anteriore della posizione della cervice, prolasso, obesità grave, patologia dell'anca o significativa riluttanza all'esame.
L'efficacia di questa tecnica in termini di rendimento dell'esame deve essere valutata per favorirne la diffusione.
L'impatto di un esame meglio sperimentato dai pazienti è quello di una migliore aderenza e quindi di un migliore follow-up, che è la sfida particolare delle cure primarie.
Singolo gruppo: visita ginecologica in decubito laterale, riposizionamento convenzionale in caso di insuccesso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bihorel, Francia, 76420
- BIHOREL
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Bois-Guillaume, Francia, 76230
- Bois-Guillaume
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Boos, Francia, 76520
- BOOS 2
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Le Havre, Francia, 76600
- Le Havre 3
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Le Havre, Francia, 76620
- Le Havre 2
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Le Havre, Francia
- Le Havre 1
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Lillebonne, Francia, 76190
- Lillebonne
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Louviers, Francia, 27400
- Louviers 1
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Louviers, Francia, 27400
- Louviers 2
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Louviers, Francia, 27400
- Louviers 3
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Malaunay, Francia, 76770
- MALAUNAY
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Montivilliers, Francia, 76290
- Montivillers 2
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Montivilliers, Francia, 76290
- Montivilliers 1
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Octeville, Francia, 76930
- Octeville Sur Mer
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Offranville, Francia, 76550
- Offranville
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Rouen, Francia, 76000
- ROUEN 4
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Rouen, Francia, 76100
- BOOS 1
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 1
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 2
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 3
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Yvetot, Francia, 76190
- YVETOT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna maggiorenne, 18 anni o più.
- Che ha già fatto una visita ginecologica in posizione convenzionale.
- Richiedere una consulenza ginecologica in cure primarie con speculum per lo screening, la diagnosi o la prevenzione.
- Donna in età fertile con test di gravidanza sulle urine negativo o donna in postmenopausa (assenza di mestruazioni negli ultimi 12 mesi).
- Paziente che ha letto e compreso l'informativa e firmato il modulo di consenso.
- Affiliato alla previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Chi ha già partecipato a questo protocollo
- Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto tutela giudiziaria/sottotutela o curatela.
- Compromissione cognitiva maggiore che impedisce al soggetto di comprendere appieno i requisiti per la partecipazione allo studio o di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: visita ginecologica in decubito laterale, riposizionamento convenzionale in caso di insuccesso
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Singolo gruppo: visita ginecologica in decubito laterale, riposizionamento convenzionale in caso di insuccesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durante la visita verrà eseguito esame con speculum ginecologico in decubito laterale per valutare se la prestazione è sufficiente per essere offerta in alternativa all'esame in posizione convenzionale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Esame realizzato durante la visita del paziente.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La soddisfazione dei medici per il posizionamento in decubito laterale per l'esame dello speculum pelvico sarà valutata con un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario sarà compilato dallo sperimentatore durante ogni visita.
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1 giorno
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La soddisfazione dei pazienti per il posizionamento in decubito laterale per l'esame dello speculum pelvico sarà valutata con un questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario sarà compilato dal paziente durante ogni visita.
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1 giorno
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La prestazione (percentuale di successo) dell'esame anticipato (6 primi esami) sarà valutata per ciascun praticante.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tasso di successo nei primi 6 pazienti di ciascun praticante.
Questo risultato ci permetterà di sapere se la tecnica è accessibile.
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1 giorno
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Verrà quantificata l'insorgenza di complicanze a 3 mesi durante l'inserimento dello IUD in posizione laterale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Chiameremo ogni paziente per il follow-up a 3 mesi per i pazienti con inserimento IUD in posizione laterale.
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3 mesi
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Saranno determinati i fattori predittivi per il fallimento dell'esame del decubito laterale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Età (anni), peso (kg) e motivo dell'esame speculum (posizionamento IUD, dolore pelvico, fastidio vaginale) saranno raccolti e correlati.
Queste informazioni permetteranno di definire una popolazione a rischio di fallimento dell'esame in decubito laterale.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/0375/HP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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