Provedení gynekologického vyšetření v poloze laterálního dekubitu (EXADELA)
Gynekologické vyšetření se skládá z vyšetření prsů, břicha, vulvy, poševního pohmatu a vyšetření pánve zrcátkem.
Posledně jmenovaný je nezbytný pro zavádění a vyjímání nitroděložních tělísek (IUD), pro diagnostiku a screening patologií, které mohou způsobit pánevní symptomy, pro hodnocení vaginální stěny a pro pravidelný screening rakoviny děložního čípku.
Gynekologického vyšetření se mnoho žen obává kvůli pocitu vystavení, zranitelnosti a ztrátě kontroly.
Paralela se sexuální polohou je zvláště znepokojivá pro pacientky, které nechtějí, aby se toto zobrazení mísilo s lékařskou nutností, což může u některých žen vést k nepravidelnému nebo dokonce přerušení sledování.
Diplomové práce z lékařské praxe a dizertační práce porodní asistentky v posledních deseti letech hodnotí zájem o další polohu pro vyšetření pánve se zrcátkem: laterální dekubitální polohu, ve které pacientka leží na boku.
Vyšetření laterálního pánevního dekubitu se jeví jako alternativa pro pohodlí a respekt ke skromnosti, kterou pacienti upřednostňují.
Tato vyšetřovací poloha by měla výhody v situacích přední anatomické polohy postavení děložního hrdla, prolapsu, těžké obezity, patologie kyčle nebo výrazného odporu k vyšetření.
Účinnost této techniky z hlediska výkonu vyšetření je třeba vyhodnotit, aby se podpořilo její šíření.
Dopad vyšetření, které pacienti lépe zažijí, spočívá v lepší adherenci, a tedy lepším sledování, což je zvláštní výzva primární péče.
Jedna skupina: gynekologické vyšetření u laterálního dekubitu, konvenční repozice při neúspěšnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bihorel, Francie, 76420
- BIHOREL
-
Bois-Guillaume, Francie, 76230
- Bois-Guillaume
-
Boos, Francie, 76520
- BOOS 2
-
Le Havre, Francie, 76600
- Le Havre 3
-
Le Havre, Francie, 76620
- Le Havre 2
-
Le Havre, Francie
- Le Havre 1
-
Lillebonne, Francie, 76190
- Lillebonne
-
Louviers, Francie, 27400
- Louviers 1
-
Louviers, Francie, 27400
- Louviers 2
-
Louviers, Francie, 27400
- Louviers 3
-
Malaunay, Francie, 76770
- MALAUNAY
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Montivillers 2
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Montivilliers 1
-
Octeville, Francie, 76930
- Octeville Sur Mer
-
Offranville, Francie, 76550
- Offranville
-
Rouen, Francie, 76000
- ROUEN 4
-
Rouen, Francie, 76100
- BOOS 1
-
Rouen, Francie, 76100
- ROUEN 1
-
Rouen, Francie, 76100
- ROUEN 2
-
Rouen, Francie, 76100
- ROUEN 3
-
Yvetot, Francie, 76190
- YVETOT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena plnoletá, 18 let nebo starší.
- Která už byla na gynekologickém vyšetření v konvenční poloze.
- Vyžadování gynekologické konzultace v primární péči se zrcadlem pro screening, diagnostiku nebo prevenci.
- Žena v plodném věku s negativním těhotenským testem v moči nebo žena po menopauze (bez menstruace za posledních 12 měsíců).
- Pacient, který si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal souhlas.
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Kdo se již tohoto protokolu účastnil
- Osoba zbavená svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo osoba umístěná pod soudní ochranu/podopatrovnictví nebo opatrovnictví.
- Závažná kognitivní porucha, která subjektu brání plně porozumět požadavkům na účast ve studii nebo dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gynekologické vyšetření u laterálního dekubitu, konvenční repozice při neúspěšnosti
|
Jedna skupina: gynekologické vyšetření u laterálního dekubitu, konvenční repozice při neúspěšnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gynekologické vyšetření zrcadla v poloze proleženiny na boku bude provedeno během návštěvy, aby se posoudilo, zda je výkon dostatečný k nabídnutí alternativy k vyšetření v konvenční poloze.
Časové okno: 1 den
|
Vyšetření realizovat při návštěvě pacienta.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékařů s laterální polohou dekubitů pro vyšetření pánevního zrcátka bude hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Dotazník vyplní zkoušející při každé návštěvě.
|
1 den
|
|
spokojenost pacientů s laterální polohou dekubitů pro vyšetření pánevního zrcadla bude hodnocena dotazníkem
Časové okno: 1 den
|
Dotazník vyplní pacient při každé návštěvě.
|
1 den
|
|
U každého praktika bude hodnocen výkon (úspěšnost) včasné zkoušky (6 prvních zkoušek).
Časové okno: 1 den
|
Míra úspěšnosti u prvních 6 pacientů každého praktika.
Tento výsledek nám umožní zjistit, zda je technika dostupná.
|
1 den
|
|
Bude kvantifikován výskyt komplikací po 3 měsících při zavádění IUD v poloze na boku
Časové okno: 3 měsíce
|
Každého pacienta povoláme ke kontrole za 3 měsíce u pacientů se zavedením IUD v poloze na boku.
|
3 měsíce
|
|
Budou stanoveny prediktivní faktory selhání vyšetření laterálního dekubitu
Časové okno: 1 den
|
Budou shromážděny a korelovány věk (roky), hmotnost (kg) a důvod vyšetření zrcadla (umístění IUD, pánevní bolest, vaginální diskomfort).
Tyto informace umožní definovat populaci ohroženou selháním vyšetření u laterálního dekubitu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/0375/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .