Gynekologisen tutkimuksen suorittaminen lateraalisessa decubitus-asennossa (EXADELA)
Gynekologinen tutkimus koostuu rintojen tutkimuksesta, vatsatutkimuksesta, vulvan tarkastuksesta, emättimen kosketuksesta ja lantion tutkimuksesta tähystimellä.
Jälkimmäinen on välttämätön kohdunsisäisten laitteiden (IUD) asettamiseen ja poistamiseen, lantion oireita mahdollisesti aiheuttavien sairauksien diagnosointiin ja seulomiseen, emättimen seinämän arviointiin ja säännölliseen kohdunkaulansyövän seulomiseen.
Monet naiset pelkäävät gynekologista tutkimusta altistumisen, haavoittuvuuden ja hallinnan menettämisen vuoksi.
Seksuaalisen asennon rinnastaminen on erityisen huolestuttavaa potilaille, jotka eivät halua nähdä tätä esitystä sekoitettuna lääketieteelliseen tarpeeseen, mikä voi johtaa joidenkin naisten epäsäännöllisiin tai jopa keskeytyneisiin seurantaan.
Viimeisen kymmenen vuoden ajan lääketieteen opinnäytetyöt ja kätilön väitöskirjat ovat arvioineet toisen asennon kiinnostusta pehmusteella tehtävään lantiontutkimukseen: lateraaliseen makuuasentoon, jossa potilas makaa kyljellään.
Lateraalinen decubitus-lantion tutkimus näyttää olevan vaihtoehto mukavuudelle ja vaatimattomuuden kunnioittamiselle, jota potilaat suosivat.
Tästä tutkimusasennosta olisi etuja tilanteissa, joissa kohdunkaulan asennon anteriorinen anatominen sijainti, esiinluiskahdus, vakava liikalihavuus, lonkan patologia tai merkittävä haluttomuus tutkimukseen.
Tämän tekniikan tehokkuus tutkimusten suorituskyvyn kannalta on arvioitava sen leviämisen edistämiseksi.
Potilaiden paremmin kokeman tutkimuksen vaikutus on parempi hoitoon sitoutuminen ja siten parempi seuranta, mikä on perusterveydenhuollon erityinen haaste.
Yksittäinen ryhmä: gynekologinen tutkimus lateraalisessa decubitusissa, perinteinen asennonmuutos, jos epäonnistuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bihorel, Ranska, 76420
- BIHOREL
-
Bois-Guillaume, Ranska, 76230
- Bois-Guillaume
-
Boos, Ranska, 76520
- BOOS 2
-
Le Havre, Ranska, 76600
- Le Havre 3
-
Le Havre, Ranska, 76620
- Le Havre 2
-
Le Havre, Ranska
- Le Havre 1
-
Lillebonne, Ranska, 76190
- Lillebonne
-
Louviers, Ranska, 27400
- Louviers 1
-
Louviers, Ranska, 27400
- Louviers 2
-
Louviers, Ranska, 27400
- Louviers 3
-
Malaunay, Ranska, 76770
- MALAUNAY
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Montivillers 2
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Montivilliers 1
-
Octeville, Ranska, 76930
- Octeville Sur Mer
-
Offranville, Ranska, 76550
- Offranville
-
Rouen, Ranska, 76000
- ROUEN 4
-
Rouen, Ranska, 76100
- BOOS 1
-
Rouen, Ranska, 76100
- ROUEN 1
-
Rouen, Ranska, 76100
- ROUEN 2
-
Rouen, Ranska, 76100
- ROUEN 3
-
Yvetot, Ranska, 76190
- YVETOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen täysi-ikäinen, 18 vuotta tai vanhempi.
- Joka oli jo gynekologisessa tutkimuksessa tavanomaisessa asennossa.
- Vaatii gynekologisen konsultin perusterveydenhuollossa tähystimellä seulontaa, diagnoosia tai ehkäisyä varten.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on negatiivinen virtsaraskaustesti tai postmenopausaalinen nainen (ei kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana).
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Sosiaaliturvan piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Kuka on jo osallistunut tähän pöytäkirjaan
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautetuksi menetetty henkilö tai oikeussuojan / alihuollon tai huoltajan alaisuuteen asetettu henkilö.
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää tutkittavaa ymmärtämästä täysin tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia tai antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gynekologinen tutkimus lateraalisessa decubitusissa, perinteinen asennonmuutos, jos se ei onnistu
|
Yksittäinen ryhmä: gynekologinen tutkimus lateraalisessa decubitusissa, perinteinen asennonmuutos, jos epäonnistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailun aikana tehdään gynekologinen pehmustetutkimus lateraalisessa decubitus-asennossa sen arvioimiseksi, onko suorituskyky riittävä tarjottavaksi vaihtoehtona tutkimukselle tavanomaisessa asennossa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimus toteutetaan potilaan käynnin aikana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden tyytyväisyys lateraaliseen makuuasennon asettamiseen lantion pehmustetutkimuksessa arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkija täyttää kyselylomakkeen jokaisen käynnin aikana.
|
1 päivä
|
|
kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä lateraalisen makuuasennon asettamiseen lantion pehmustetutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilas täyttää kyselyn jokaisen käynnin aikana.
|
1 päivä
|
|
Varhaisen tutkinnon (6 ensimmäistä tenttiä) suoritus (menestysprosentti) arvioidaan jokaisen harjoittajan osalta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistumisprosentti kunkin lääkärin kuudella ensimmäisellä potilaalla.
Tämän tuloksen avulla voimme tietää, onko tekniikka käytettävissä.
|
1 päivä
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen 3 kuukauden kohdalla IUD:n asettamisen aikana lateraalisessa asennossa määritetään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Soitamme jokaiselle potilaalle seurantaan 3 kuukauden kuluttua potilaista, joiden kierukka on asetettu sivuasennossa.
|
3 kuukautta
|
|
Ennustavat tekijät lateraalisen decubitus-tutkimuksen epäonnistumiselle määritetään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikä (vuosia), paino (kg) ja tähystimen tutkimuksen syy (kierukan sijoitus, lantion kipu, epämukavuus emättimessä) kerätään ja korreloidaan.
Näiden tietojen avulla on mahdollista määrittää populaatio, jolla on riski epäonnistua tutkimuksessa lateraalisessa decubitusissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0375/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .