Realização do Exame Ginecológico em Decúbito Lateral (EXADELA)
O exame ginecológico consiste em exame das mamas, exame abdominal, inspeção da vulva, toque vaginal e exame pélvico com espéculo.
Este último é essencial para a inserção e remoção de dispositivos intrauterinos (DIU), para o diagnóstico e rastreamento de patologias que podem causar sintomas pélvicos, para avaliação da parede vaginal e para rastreamento regular do câncer cervical.
O exame ginecológico é temido por muitas mulheres pela sensação de exposição, vulnerabilidade e perda de controle.
O paralelismo com uma posição sexual é particularmente preocupante para as pacientes que não querem ver essa representação misturada com uma necessidade médica, o que pode levar algumas mulheres a terem acompanhamento irregular ou mesmo descontinuado.
Nos últimos dez anos, teses de prática médica e dissertações de obstetrícia avaliaram o interesse de outra posição para o exame pélvico com o espéculo: o decúbito lateral em que a paciente se deita de lado.
O exame pélvico em decúbito lateral parece ser uma alternativa de conforto e respeito ao pudor, preferido pelas pacientes.
Esta posição de exame teria vantagens em situações de posição anatômica anterior da posição do colo do útero, prolapso, obesidade grave, patologia do quadril ou relutância significativa ao exame.
A eficácia dessa técnica em termos de desempenho do exame precisa ser avaliada para promover sua disseminação.
O impacto de um exame mais bem vivenciado pelos pacientes é o de uma melhor adesão e, portanto, um melhor acompanhamento, que é o desafio particular da atenção primária.
Grupo único: exame ginecológico em decúbito lateral, reposicionamento convencional em caso de insucesso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher maior de idade, 18 anos ou mais.
- Quem já fez exame ginecológico na posição convencional.
- Requerer consulta ginecológica na atenção básica com espéculo para triagem, diagnóstico ou prevenção.
- Mulher em idade fértil com teste de gravidez de urina negativo ou mulher pós-menopáusica (sem menstruação nos últimos 12 meses).
- Paciente que leu e entendeu a carta de informação e assinou o termo de consentimento.
- Filiado à segurança social.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Quem já participou deste protocolo
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob tutela/tutela ou tutela judicial.
- Comprometimento cognitivo grave que impede o sujeito de entender completamente os requisitos para participação no estudo ou de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exame ginecológico em decúbito lateral, reposicionamento convencional em caso de insucesso
|
Grupo único: exame ginecológico em decúbito lateral, reposicionamento convencional em caso de insucesso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Durante a consulta será realizado exame especular ginecológico em decúbito lateral para avaliar se o desempenho é suficiente para ser oferecido como alternativa ao exame na posição convencional.
Prazo: 1 dia
|
Exame realizado durante a visita do paciente.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A satisfação dos médicos com o posicionamento em decúbito lateral para exame do espéculo pélvico será avaliada com um questionário
Prazo: 1 dia
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O questionário será preenchido pelo investigador durante cada visita.
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1 dia
|
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a satisfação dos pacientes com o posicionamento em decúbito lateral para exame especular pélvico será avaliada com um questionário
Prazo: 1 dia
|
O questionário será preenchido pelo paciente durante cada visita.
|
1 dia
|
|
O desempenho (taxa de sucesso) do exame inicial (6 primeiros exames) será avaliado para cada praticante.
Prazo: 1 dia
|
Taxa de sucesso nos primeiros 6 pacientes de cada praticante.
Este resultado nos permitirá saber se a técnica é acessível.
|
1 dia
|
|
A ocorrência de complicações aos 3 meses durante a inserção do DIU na posição lateral será quantificada
Prazo: 3 meses
|
Chamaremos cada paciente para acompanhamento em 3 meses para pacientes com inserção de DIU na posição lateral.
|
3 meses
|
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Os fatores preditivos para falha do exame de decúbito lateral serão determinados
Prazo: 1 dia
|
Idade (anos), peso (kg) e motivo do exame especular (colocação do DIU, dor pélvica, desconforto vaginal) serão coletados e correlacionados.
Essas informações permitirão definir uma população em risco de falha no exame em decúbito lateral.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0375/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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