Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie badania ginekologicznego w pozycji bocznej (EXADELA)

19 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Badanie ginekologiczne składa się z badania piersi, jamy brzusznej, oględzin sromu, dotyku pochwy oraz badania miednicy za pomocą wziernika.

Ta ostatnia jest niezbędna do zakładania i usuwania wkładek wewnątrzmacicznych (IUD), do diagnozowania i badań przesiewowych patologii, które mogą powodować objawy w obrębie miednicy, do oceny ściany pochwy i do regularnych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Wiele kobiet obawia się badania ginekologicznego ze względu na poczucie narażenia, bezbronności i utraty kontroli.

Analogia z pozycją seksualną jest szczególnie niepokojąca dla pacjentów, którzy nie chcą, aby ta reprezentacja mieszała się z koniecznością medyczną, co może prowadzić do nieregularnych lub nawet przerwanych obserwacji niektórych kobiet.

W ciągu ostatnich dziesięciu lat w pracach lekarskich i rozprawach położniczych oceniano zainteresowanie inną pozycją do badania miednicy z wziernikiem: ułożeniem bocznym, w którym pacjentka leży na boku.

Badanie odleżyn bocznych miednicy wydaje się być alternatywą dla komfortu i szacunku dla preferowanej przez pacjentki skromności.

Taka pozycja badania miałaby zalety w sytuacjach przedniego położenia anatomicznego szyjki macicy, wypadnięcia, znacznej otyłości, patologii stawu biodrowego lub znacznej niechęci do badania.

Skuteczność tej techniki pod względem wydajności badań musi zostać oceniona, aby promować jej rozpowszechnianie.

Wpływ badania, które jest lepiej odczuwane przez pacjentów, polega na lepszym przestrzeganiu zaleceń, a tym samym lepszej obserwacji, co stanowi szczególne wyzwanie dla podstawowej opieki zdrowotnej.

Pojedyncza grupa: badanie ginekologiczne w odleżynie bocznej, konwencjonalna repozycja w przypadku niepowodzenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

564

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta pełnoletnia, 18 lat lub starsza.
  • Kto miał już badanie ginekologiczne w pozycji konwencjonalnej.
  • Konieczność konsultacji ginekologicznej w podstawowej opiece zdrowotnej z wziernikiem do badań przesiewowych, diagnostycznych lub profilaktycznych.
  • Kobieta w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub kobieta po menopauzie (brak miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  • Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody.
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Kto już uczestniczył w tym protokole
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną sądową / kuratelą pomocniczą lub kuratorską.
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia osobie badanej pełne zrozumienie wymagań dotyczących udziału w badaniu lub wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie ginekologiczne w przypadku odleżyn bocznych, konwencjonalne repozycjonowanie w przypadku niepowodzenia
Pojedyncza grupa: badanie ginekologiczne w odleżynie bocznej, konwencjonalna repozycja w przypadku niepowodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podczas wizyty zostanie wykonane badanie wziernikiem ginekologicznym w pozycji bocznej, aby ocenić, czy wykonanie jest wystarczające, aby zaproponować je jako alternatywę do badania w pozycji konwencjonalnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie realizowane podczas wizyty pacjenta.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klinicystów z ułożenia bocznego w pozycji leżącej podczas badania wziernika miednicy zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz będzie wypełniany przez badacza podczas każdej wizyty.
1 dzień
zadowolenie pacjentów z ułożenia bocznego w celu wykonania badania wziernikiem miednicy zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Ankieta będzie wypełniana przez pacjenta podczas każdej wizyty.
1 dzień
Wyniki (wskaźnik powodzenia) wczesnego badania (6 pierwszych egzaminów) będą oceniane dla każdego praktykującego.
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik sukcesu u pierwszych 6 pacjentów każdego lekarza. Wynik ten pozwoli nam stwierdzić, czy technika jest dostępna.
1 dzień
Występowanie powikłań po 3 miesiącach podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej w pozycji bocznej zostanie określone ilościowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Każdą pacjentkę wezwiemy na kontrolę za 3 miesiące dla pacjentek z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej w pozycji bocznej.
3 miesiące
Określone zostaną czynniki predykcyjne niepowodzenia badania odleżyn bocznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek (lata), waga (kg) i powód badania przez wziernik (założenie wkładki wewnątrzmacicznej, ból w miednicy, dyskomfort w pochwie) zostaną zebrane i skorelowane. Informacje te pozwolą określić populację zagrożoną niepowodzeniem badania w odleżynie bocznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0375/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka medyczna

3
Subskrybuj