Realización del Examen Ginecológico en Decúbito Lateral (EXADELA)
El examen ginecológico consiste en un examen de mamas, examen abdominal, inspección de la vulva, tacto vaginal y examen pélvico con un espéculo.
Este último es fundamental para la inserción y extracción de dispositivos intrauterinos (DIU), para el diagnóstico y cribado de patologías que puedan causar síntomas pélvicos, para la valoración de la pared vaginal y para el cribado periódico del cáncer de cuello uterino.
El examen ginecológico es temido por muchas mujeres por la sensación de exposición, vulnerabilidad y pérdida de control.
El paralelismo con una posición sexual es especialmente preocupante para las pacientes que no quieren ver esta representación mezclada con una necesidad médica, lo que puede llevar a algunas mujeres a tener un seguimiento irregular o incluso discontinuo.
Durante los últimos diez años, las tesis de práctica médica y las disertaciones de partería han evaluado el interés de otra posición para el examen pélvico con el espéculo: la posición de decúbito lateral en la que la paciente se acuesta de lado.
El examen pélvico en decúbito lateral parece ser una alternativa de comodidad y respeto al pudor, que es favorecido por las pacientes.
Esta posición de exploración tendría ventajas en situaciones de posición anatómica anterior de la posición del cuello uterino, prolapso, obesidad severa, patología de cadera o reticencia importante a la exploración.
Es necesario evaluar la efectividad de esta técnica en términos de rendimiento del examen para promover su difusión.
El impacto de una exploración mejor vivida por los pacientes es el de una mejor adherencia y por tanto un mejor seguimiento, que es el reto particular de la atención primaria.
Grupo único: exploración ginecológica en decúbito lateral, reposicionamiento convencional si fracasa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bihorel, Francia, 76420
- BIHOREL
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Bois-Guillaume, Francia, 76230
- Bois-Guillaume
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Boos, Francia, 76520
- BOOS 2
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Le Havre, Francia, 76600
- Le Havre 3
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Le Havre, Francia, 76620
- Le Havre 2
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Le Havre, Francia
- Le Havre 1
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Lillebonne, Francia, 76190
- Lillebonne
-
Louviers, Francia, 27400
- Louviers 1
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Louviers, Francia, 27400
- Louviers 2
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Louviers, Francia, 27400
- Louviers 3
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Malaunay, Francia, 76770
- MALAUNAY
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Montivilliers, Francia, 76290
- Montivillers 2
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Montivilliers, Francia, 76290
- Montivilliers 1
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Octeville, Francia, 76930
- Octeville Sur Mer
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Offranville, Francia, 76550
- Offranville
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Rouen, Francia, 76000
- ROUEN 4
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Rouen, Francia, 76100
- BOOS 1
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 1
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 2
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Rouen, Francia, 76100
- ROUEN 3
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Yvetot, Francia, 76190
- YVETOT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de edad, de 18 años o más.
- Quien ya tuvo un examen ginecológico en la posición convencional.
- Requerir una consulta ginecológica en atención primaria con espéculo para cribado, diagnóstico o prevención.
- Mujer en edad fértil con prueba de embarazo en orina negativa o posmenopáusica (sin menstruación en los últimos 12 meses).
- Paciente que ha leído y entendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento.
- Afiliado a la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Quienes ya participaron de este protocolo
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo tutela/subtutela judicial o curaduría.
- Deterioro cognitivo mayor que impide que el sujeto comprenda completamente los requisitos para participar en el estudio o que le impida dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: examen ginecológico en decúbito lateral, reposicionamiento convencional si no tiene éxito
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Grupo único: exploración ginecológica en decúbito lateral, reposicionamiento convencional si fracasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Durante la visita se realizará exploración ginecológica con espéculo en decúbito lateral para valorar si la realización es suficiente para ofrecerse como alternativa a la exploración en posición convencional.
Periodo de tiempo: 1 día
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Examen realizado durante la visita del paciente.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción de los médicos con la posición en decúbito lateral para el examen con espéculo pélvico se evaluará con un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario será completado por el investigador durante cada visita.
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1 día
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la satisfacción de los pacientes con la posición de decúbito lateral para el examen con espéculo pélvico se evaluará con un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario será completado por el paciente durante cada visita.
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1 día
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El desempeño (tasa de éxito) del examen temprano (6 primeros exámenes) será evaluado para cada practicante.
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de éxito en los primeros 6 pacientes de cada practicante.
Este resultado nos permitirá saber si la técnica es accesible.
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1 día
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Se cuantificará la ocurrencia de complicaciones a los 3 meses durante la inserción del DIU en posición lateral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Llamaremos a cada paciente para seguimiento a los 3 meses para pacientes con inserción de DIU en posición lateral.
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3 meses
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Se determinarán los factores predictivos de fracaso del examen de decúbito lateral
Periodo de tiempo: 1 día
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Se recopilarán y correlacionarán la edad (años), el peso (kg) y el motivo del examen con espéculo (colocación del DIU, dolor pélvico, malestar vaginal).
Esta información permitirá definir una población en riesgo de fracaso del examen en decúbito lateral.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0375/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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