Udførelse af den gynækologiske Undersøgelse i Lateral Decubitus Stilling (EXADELA)
Den gynækologiske undersøgelse består af en brystundersøgelse, maveundersøgelse, inspektion af vulva, vaginal berøring og bækkenundersøgelse med spekulum.
Sidstnævnte er afgørende for indsættelse og fjernelse af intrauterine anordninger (IUD'er), til diagnosticering og screening af patologier, der kan forårsage bækkensymptomer, til vurdering af skedevæggen og for regelmæssig screening for livmoderhalskræft.
Den gynækologiske undersøgelse er frygtet af mange kvinder på grund af følelsen af eksponering, sårbarhed og tab af kontrol.
Parallellen med en seksuel stilling er særligt foruroligende for patienter, der ikke ønsker at se denne fremstilling blandet med en medicinsk nødvendighed, hvilket kan føre til, at nogle kvinder får uregelmæssig eller endda afbrudt opfølgning.
I de sidste ti år har lægepraksisafhandlinger og jordemoderafhandlinger vurderet interessen for en anden stilling til bækkenundersøgelsen med spekulum: den laterale decubitusstilling, hvor patienten ligger på siden.
Den laterale decubitus bækkenundersøgelse synes at være et alternativ til komfort og respekt for beskedenhed, som patienterne foretrækker.
Denne undersøgelsesposition ville have fordele i situationer med anterior anatomisk position af livmoderhalspositionen, prolaps, svær overvægt, hoftepatologi eller betydelig modvilje mod undersøgelsen.
Effektiviteten af denne teknik med hensyn til eksamenspræstation skal evalueres for at fremme udbredelsen.
Effekten af en undersøgelse, der opleves bedre af patienterne, er bedre tilslutning og dermed bedre opfølgning, hvilket er den særlige udfordring for primærplejen.
Enkeltgruppe: gynækologisk undersøgelse i lateral decubitus, konventionel repositionering, hvis det ikke lykkes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bihorel, Frankrig, 76420
- BIHOREL
-
Bois-Guillaume, Frankrig, 76230
- Bois-Guillaume
-
Boos, Frankrig, 76520
- BOOS 2
-
Le Havre, Frankrig, 76600
- Le Havre 3
-
Le Havre, Frankrig, 76620
- Le Havre 2
-
Le Havre, Frankrig
- Le Havre 1
-
Lillebonne, Frankrig, 76190
- Lillebonne
-
Louviers, Frankrig, 27400
- Louviers 1
-
Louviers, Frankrig, 27400
- Louviers 2
-
Louviers, Frankrig, 27400
- Louviers 3
-
Malaunay, Frankrig, 76770
- MALAUNAY
-
Montivilliers, Frankrig, 76290
- Montivillers 2
-
Montivilliers, Frankrig, 76290
- Montivilliers 1
-
Octeville, Frankrig, 76930
- Octeville Sur Mer
-
Offranville, Frankrig, 76550
- Offranville
-
Rouen, Frankrig, 76000
- ROUEN 4
-
Rouen, Frankrig, 76100
- BOOS 1
-
Rouen, Frankrig, 76100
- ROUEN 1
-
Rouen, Frankrig, 76100
- ROUEN 2
-
Rouen, Frankrig, 76100
- ROUEN 3
-
Yvetot, Frankrig, 76190
- YVETOT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde myndig, 18 år eller ældre.
- Som allerede havde en gynækologisk undersøgelse i den konventionelle stilling.
- Kræver en gynækologisk konsultation i primærpleje med spekulum til screening, diagnose eller forebyggelse.
- Kvinde i den fødedygtige alder med negativ uringraviditetstest eller postmenopausal kvinde (ingen menstruation inden for de sidste 12 måneder).
- Patient, der har læst og forstået informationsskrivelsen og underskrevet samtykkeerklæringen.
- Tilknyttet den sociale sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Som allerede har deltaget i denne protokol
- Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller person, der er sat under retsbeskyttelse/underværgemål eller kuratorskab.
- Større kognitiv svækkelse, der forhindrer forsøgspersonen i fuldt ud at forstå kravene for deltagelse i undersøgelsen eller i at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gynækologisk undersøgelse i lateral decubitus, konventionel repositionering, hvis det ikke lykkes
|
Enkeltgruppe: gynækologisk undersøgelse i lateral decubitus, konventionel repositionering, hvis det ikke lykkes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gynækologisk spekulumundersøgelse i lateral decubitusstilling vil blive udført under besøget for at vurdere, om præstationen er tilstrækkelig til at tilbydes som alternativ til undersøgelsen i den konventionelle stilling.
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelse realisere under besøget af patienten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikernes tilfredshed med lateral decubitus positionering til undersøgelse af bækkenspekulum vil blive evalueret med et spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af investigator under hvert besøg.
|
1 dag
|
|
patienters tilfredshed med lateral decubitus positionering til undersøgelse af bækkenspekulum vil blive evalueret med et spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskemaet udfyldes af patienten under hvert besøg.
|
1 dag
|
|
Præstationen (succesrate) af tidlig eksamen (6 første undersøgelser) vil blive evalueret for hver praktiker.
Tidsramme: 1 dag
|
Succesrate hos de første 6 patienter af hver behandler.
Dette resultat giver os mulighed for at vide, om teknikken er tilgængelig.
|
1 dag
|
|
Forekomsten af komplikationer efter 3 måneder under IUD-indsættelse i sideleje vil blive kvantificeret
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil indkalde hver patient til opfølgning efter 3 måneder for patienter med spiralindsættelse i sideleje.
|
3 måneder
|
|
De prædiktive faktorer for svigt af den laterale decubitusundersøgelse vil blive bestemt
Tidsramme: 1 dag
|
Alder (år), vægt (kg) og årsag til spekulumundersøgelse (spiralplacering, bækkensmerter, vaginalt ubehag) vil blive indsamlet og korreleret.
Disse oplysninger vil gøre det muligt at definere en population, der risikerer at fejle undersøgelsen i lateral decubitus.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/0375/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .