Проведение гинекологического осмотра в положении лежа на боку (EXADELA)
Гинекологический осмотр состоит из осмотра молочных желез, осмотра брюшной полости, осмотра вульвы, вагинального прикосновения и осмотра таза с помощью зеркала.
Последнее необходимо для введения и удаления внутриматочных спиралей (ВМС), для диагностики и скрининга патологий, которые могут вызывать тазовые симптомы, для оценки состояния стенки влагалища и для регулярного скрининга на рак шейки матки.
Многие женщины боятся гинекологического осмотра из-за ощущения незащищенности, уязвимости и потери контроля.
Параллель с сексуальной позицией особенно беспокоит пациентов, которые не хотят, чтобы это представление смешивалось с медицинской необходимостью, что может привести к тому, что у некоторых женщин будет нерегулярное или даже прекращенное наблюдение.
В течение последних десяти лет в диссертациях по медицинской практике и акушерских диссертациях оценивается интерес к другому положению для гинекологического осмотра с помощью зеркала: положение лежа на боку, в котором пациентка лежит на боку.
Обследование таза в положении лежа на боку кажется альтернативой комфорту и уважению к скромности, которую предпочитают пациенты.
Это положение для осмотра имело бы преимущества в ситуациях переднего анатомического положения шейки матки, пролапса, выраженного ожирения, патологии тазобедренного сустава или значительного нежелания к обследованию.
Эффективность этого метода с точки зрения качества обследования необходимо оценить, чтобы способствовать его распространению.
Влияние обследования, которое лучше переносится пациентами, заключается в лучшем соблюдении режима лечения и, следовательно, в лучшем последующем наблюдении, что является особой проблемой первичной медико-санитарной помощи.
Отдельная группа: гинекологическое обследование в положении лежа на боку, стандартное изменение положения в случае неудачи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bihorel, Франция, 76420
- BIHOREL
-
Bois-Guillaume, Франция, 76230
- Bois-Guillaume
-
Boos, Франция, 76520
- BOOS 2
-
Le Havre, Франция, 76600
- Le Havre 3
-
Le Havre, Франция, 76620
- Le Havre 2
-
Le Havre, Франция
- Le Havre 1
-
Lillebonne, Франция, 76190
- Lillebonne
-
Louviers, Франция, 27400
- Louviers 1
-
Louviers, Франция, 27400
- Louviers 2
-
Louviers, Франция, 27400
- Louviers 3
-
Malaunay, Франция, 76770
- MALAUNAY
-
Montivilliers, Франция, 76290
- Montivillers 2
-
Montivilliers, Франция, 76290
- Montivilliers 1
-
Octeville, Франция, 76930
- Octeville Sur Mer
-
Offranville, Франция, 76550
- Offranville
-
Rouen, Франция, 76000
- ROUEN 4
-
Rouen, Франция, 76100
- BOOS 1
-
Rouen, Франция, 76100
- ROUEN 1
-
Rouen, Франция, 76100
- ROUEN 2
-
Rouen, Франция, 76100
- ROUEN 3
-
Yvetot, Франция, 76190
- YVETOT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина совершеннолетнего возраста, 18 лет и старше.
- Кто уже проходил гинекологический осмотр в общепринятом положении.
- Требуется консультация гинеколога в первичном звене с зеркалом для скрининга, диагностики или профилактики.
- Женщина детородного возраста с отрицательным тестом мочи на беременность или женщина в постменопаузе (отсутствие менструации в течение последних 12 месяцев).
- Пациент, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия.
- Связан с социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Кто уже участвовал в этом протоколе
- Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под судебной защитой/подопекой или попечительством.
- Серьезное когнитивное нарушение, которое не позволяет субъекту полностью понять требования для участия в исследовании или дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гинекологическое обследование в положении лежа на боку, обычное изменение положения в случае неудачи
|
Отдельная группа: гинекологическое обследование в положении лежа на боку, стандартное изменение положения в случае неудачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр гинекологическим зеркалом в положении лежа на боку будет проводиться во время визита, чтобы оценить, достаточна ли производительность, чтобы его можно было предложить в качестве альтернативы осмотру в обычном положении.
Временное ограничение: 1 день
|
Осмотр осуществляют при посещении больного.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиницистов положением лежа на боку при обследовании с помощью тазового зеркала будет оцениваться с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета заполняется следователем во время каждого визита.
|
1 день
|
|
удовлетворенность пациентов положением лежа на боку для осмотра тазового зеркала будет оцениваться с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета заполняется пациентом во время каждого визита.
|
1 день
|
|
Эффективность (успех) раннего экзамена (6 первых экзаменов) будет оцениваться для каждого практикующего.
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень успеха у первых 6 пациентов каждого практикующего врача.
Этот результат позволит нам узнать, доступна ли техника.
|
1 день
|
|
Возникновение осложнений через 3 месяца при установке ВМС в боковом положении будет определено количественно.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы вызовем каждого пациента для последующего наблюдения через 3 месяца для пациентов с введением ВМС в боковом положении.
|
3 месяца
|
|
Будут определены прогностические факторы неудачи исследования в положении лежа на боку.
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст (лет), вес (кг) и причина осмотра зеркалом (установка ВМС, тазовая боль, вагинальный дискомфорт) будут собраны и сопоставлены.
Эта информация позволит определить популяцию с риском неудачи при обследовании в положении лежа на боку.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0375/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .