Durchführung der gynäkologischen Untersuchung in Seitendekubituslage (EXADELA)
Die gynäkologische Untersuchung besteht aus einer Brustuntersuchung, einer Bauchuntersuchung, einer Inspektion der Vulva, einer vaginalen Berührung und einer Beckenuntersuchung mit einem Spekulum.
Letzteres ist für das Einsetzen und Entfernen von Intrauterinpessaren (IUPs), für die Diagnose und das Screening von Pathologien, die Beckensymptome verursachen können, für die Beurteilung der Vaginalwand und für das regelmäßige Screening auf Gebärmutterhalskrebs unerlässlich.
Die gynäkologische Untersuchung wird von vielen Frauen wegen des Gefühls der Ausgesetztheit, Verletzlichkeit und des Kontrollverlusts gefürchtet.
Die Parallele zu einer sexuellen Stellung ist besonders beunruhigend für Patienten, die diese Darstellung nicht mit einer medizinischen Notwendigkeit vermischt sehen wollen, was bei manchen Frauen zu unregelmäßigen oder sogar abgebrochenen Nachsorgeuntersuchungen führen kann.
In den letzten zehn Jahren wurde in Arztpraxen und Hebammenarbeiten die Bedeutung einer weiteren Position für die Beckenuntersuchung mit dem Spekulum untersucht: der Seitendekubituslage, in der die Patientin auf der Seite liegt.
Die laterale Dekubitusuntersuchung des Beckens scheint eine von den Patienten bevorzugte Alternative für Komfort und Respekt vor der Sittlichkeit zu sein.
Diese Untersuchungsposition hätte Vorteile in Situationen mit vorderer anatomischer Lage des Gebärmutterhalses, Prolaps, schwerer Fettleibigkeit, Hüftpathologie oder erheblicher Zurückhaltung gegenüber der Untersuchung.
Die Wirksamkeit dieser Technik im Hinblick auf die Prüfungsleistung muss evaluiert werden, um ihre Verbreitung zu fördern.
Der Effekt einer Untersuchung, die von den Patienten besser wahrgenommen wird, liegt in einer besseren Therapietreue und damit einer besseren Nachsorge, was die besondere Herausforderung der Primärversorgung darstellt.
Einzelgruppe: Gynäkologische Untersuchung bei Seitendekubitus, bei erfolgloser Behandlung konventionelle Repositionierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bihorel, Frankreich, 76420
- BIHOREL
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Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
- Bois-Guillaume
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Boos, Frankreich, 76520
- BOOS 2
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Le Havre, Frankreich, 76600
- Le Havre 3
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Le Havre, Frankreich, 76620
- Le Havre 2
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Le Havre, Frankreich
- Le Havre 1
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Lillebonne, Frankreich, 76190
- Lillebonne
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Louviers, Frankreich, 27400
- Louviers 1
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Louviers, Frankreich, 27400
- Louviers 2
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Louviers, Frankreich, 27400
- Louviers 3
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Malaunay, Frankreich, 76770
- MALAUNAY
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Montivilliers, Frankreich, 76290
- Montivillers 2
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Montivilliers, Frankreich, 76290
- Montivilliers 1
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Octeville, Frankreich, 76930
- Octeville Sur Mer
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Offranville, Frankreich, 76550
- Offranville
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Rouen, Frankreich, 76000
- ROUEN 4
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Rouen, Frankreich, 76100
- BOOS 1
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Rouen, Frankreich, 76100
- ROUEN 1
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Rouen, Frankreich, 76100
- ROUEN 2
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Rouen, Frankreich, 76100
- ROUEN 3
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Yvetot, Frankreich, 76190
- YVETOT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährige Frau, 18 Jahre oder älter.
- Wer hatte bereits eine gynäkologische Untersuchung in der konventionellen Position?
- Erfordernis einer gynäkologischen Konsultation in der Primärversorgung mit Spekulum zur Vorsorgeuntersuchung, Diagnose oder Prävention.
- Frau im gebärfähigen Alter mit negativem Urin-Schwangerschaftstest oder Frau nach der Menopause (keine Periode in den letzten 12 Monaten).
- Patient, der das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben hat.
- Der Sozialversicherung angeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Wer hat bereits an diesem Protokoll teilgenommen?
- Person, der durch eine behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter gerichtlichen Schutz/Untervormundschaft oder Vormundschaft gestellt wurde.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die den Probanden daran hindert, die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie vollständig zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gynäkologische Untersuchung bei Seitendekubitus, bei erfolgloser konventioneller Umlagerung
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Einzelgruppe: Gynäkologische Untersuchung bei Seitendekubitus, bei erfolgloser Behandlung konventionelle Repositionierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Während des Besuchs wird eine gynäkologische Spekulumuntersuchung in der Seitenlage durchgeführt, um festzustellen, ob die Leistung ausreicht, um als Alternative zur Untersuchung in der herkömmlichen Position angeboten zu werden.
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Untersuchung wird während des Besuchs des Patienten durchgeführt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zufriedenheit der Ärzte mit der seitlichen Dekubituspositionierung für die Beckenspekulumuntersuchung wird anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Fragebogen wird vom Prüfer bei jedem Besuch ausgefüllt.
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1 Tag
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Die Zufriedenheit der Patienten mit der seitlichen Dekubituspositionierung für die Beckenspekulumuntersuchung wird anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Fragebogen wird vom Patienten bei jedem Besuch ausgefüllt.
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1 Tag
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Für jeden Praktiker wird die Leistung (Erfolgsquote) der Frühprüfung (6 Erstprüfungen) bewertet.
Zeitfenster: 1 Tag
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Erfolgsquote bei den ersten 6 Patienten jedes Praktikers.
Anhand dieses Ergebnisses können wir feststellen, ob die Technik zugänglich ist.
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1 Tag
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Das Auftreten von Komplikationen nach 3 Monaten während der IUP-Einführung in die Seitenlage wird quantifiziert
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir rufen jeden Patienten nach 3 Monaten zur Nachuntersuchung an, wenn das IUP in seitlicher Position eingeführt wurde.
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3 Monate
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Es werden die prädiktiven Faktoren für ein Scheitern der Seitendekubitusuntersuchung ermittelt
Zeitfenster: 1 Tag
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Alter (Jahre), Gewicht (kg) und Grund für die Spekulumuntersuchung (IUP-Platzierung, Beckenschmerzen, Vaginalbeschwerden) werden erfasst und korreliert.
Diese Informationen werden es ermöglichen, eine Population zu definieren, bei der das Risiko besteht, dass die Untersuchung bei Seitendekubitus fehlschlägt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/0375/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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