비자발적 조기 유산에 대처하기 위한 가상 현실 (AViR)
비자발적 조기 임신 손실에 대처하기 위한 적응형 가상 현실
이 연구는 혁신적인 가상 현실 프로토타입을 사용하여 초기 임신 손실(임신 20주까지 손실이 발생하는 경우)을 경험한 여성에게 심리적 지원을 제공하고 개입 전후의 심리적 고통 증상의 존재와 진화를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 일반적인 표준 관리를 따르는 대조군과 비교하여 임신 첫 20주 동안 임신 손실을 겪은 여성에서 제안된 VR 패러다임의 영향을 평가합니다.
- 제안된 접근 방식의 유용성, 사용자 경험 및 수용성을 평가합니다.
VR 그룹의 참가자들은 개발된 프로토타입을 사용하여 45-60분의 주 3회 세션으로 4주간 지속되는 개입 프로그램을 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 초기 유산은 모든 임신의 약 20%에서 발생하며 만성 슬픔과 심리적 고통 증상으로 이어질 수 있습니다. 유병률이 높지만 여전히 매우 저평가된 사건이며 적절한 후속 조치와 심리적 지도가 없는 경우가 많습니다.
본 연구는 지난 6개월 동안 조기 임신 손실을 겪은 20명의 여성을 대상으로 통제된 파일럿 연구에서 심리적 VR 기반 접근 방식의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 개발된 프로토타입을 사용하여 실험적 VR 그룹은 45-60분의 주 3회 세션으로 4주간 지속되는 중재 프로그램을 갖게 됩니다.
연구자들은 제안된 VR 패러다임의 사용이 슬픔, 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스의 증상을 현저하게 감소시킬 것인지, 그리고 이러한 감소가 대조군에 비해 훨씬 더 클 것인지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
제안된 연구는 대상 인구와 VR의 사용 측면에서 매우 혁신적이며 특히 임신 손실을 해결하도록 설계되었습니다. 또한 사회에서 여전히 침묵하고 금기시되는 주제에 대한 연구의 새로운 길을 열어줍니다. 따라서 이 학제간 연구는 과학, 기술 및 사회적 영향이 예상됩니다. 즉, 1) 조기 유산 후 심리적 회복 과정에 대한 더 나은 이해에 기여합니다. 2) 심리적 지원을 목표로 하는 기술의 발전에 기여합니다. 3) 다른 지원 수단에 접근할 수 없는 여성에게 정서적, 심리적 지원을 제공함으로써 슬픔의 해결을 가속화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 4) 환자의 웰빙을 개선할 수 있는 도구를 제공함으로써 의료에 대한 경제적 부담을 줄이는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Funchal, 포르투갈, 9020-105
- Universidade da Madeira
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 첫 20주 동안 비자발적 유산을 경험한 여성;
제외 기준:
- 현재 임신
- 정신장애 진단을 받고,
- 어떤 심리적 개입을 받고
- VR 작업 실행을 방해할 수 있는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
치료 그룹에 할당된 환자는 VR 프로토타입을 사용하여 4주 동안 60분의 주 3회 세션으로 구성된 중재를 받게 됩니다.
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치료 그룹에 할당된 환자는 VR 프로토타입을 사용하여 4주 동안 60분의 주 3회 세션으로 구성된 중재를 받게 됩니다.
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다른: 대조군
이 그룹에 할당된 참가자는 부인과-산부인과 서비스에서 제공하는 공식적인 표준 치료를 수행합니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 부인과-산부인과 서비스에서 제공하는 공식적인 표준 치료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 슬픔 척도(PGS)
기간: 개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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Perinatal Grief Scale- PGS(Rocha, 2004)의 포르투갈어 적응은 활성 슬픔, 어려움 대처 및 절망과 같은 주산기 슬픔 증상을 포함하는 세 가지 하위 척도에서 개입 전후의 변화를 평가합니다.
이 척도는 능동적 슬픔, 대처 곤란, 절망을 평가하는 3개의 하위 척도로 나누어진 33개 항목으로 구성됩니다.
최소 33점에서 최대 165점의 점수가 높을수록 애도 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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포르투갈 인구에 맞게 조정된 DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트는 외상 후 스트레스 증상의 개입 후 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 4까지 평가된 PTSD의 20가지 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다. 최소 점수는 0에서 최대 80점 이상입니다. 점수는 더 심각한 외상 후 스트레스 증상을 나타냅니다.
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개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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HADS는 각각 7개의 질문으로 불안과 우울증을 측정하는 14개의 질문으로 구성된 도구입니다. 각 질문은 0점(손상 없음)에서 3점(심각한 손상) 사이로 점수가 매겨지며 불안 또는 우울증에 대한 최대 점수는 21점입니다.
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개입 전(개입 시작 1주 전) 및 개입 후(개입 시작 4~5주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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프로토타입의 전반적인 사용성을 평가하기 위해 시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전반적인 관점을 제공하는 널리 사용되는 척도입니다.
점수는 0에서 100까지 다양하며 값이 클수록 사용성 평가가 좋습니다.
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개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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현존감 인벤토리(ITC)
기간: 개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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VR 사용자 경험을 평가하기 위해 Raposo-Vasconcelos 등이 포르투갈 인구에 맞게 조정한 ITC - Sense of Presence Inventory. 사용하게 될 것이다.
이 척도는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째는 경험 후 사용자의 감정을 다루고 두 번째는 시뮬레이션 동안 경험의 특성화와 관련됩니다.
이 목록에는 물리적 공간 감각, 참여, 생태적 타당성 및 부정적인 영향의 네 가지 요소로 구성된 44개 항목이 포함됩니다.
각 요소의 평균 점수는 1에서 5까지 다양합니다.
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개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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사용자 경험 설문지
기간: 개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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참가자가 VR 프로토타입과 관련된 모든 문제에 대해 자유롭게 설명할 수 있는 개방형 질문이 포함된 맞춤형 설문지입니다.
이 설문지는 질적 데이터만 분석합니다.
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개입 후(개입 시작 후 4~5주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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