모유수유 지원자에서 모유분비보충제의 효능 및 안전성
2023년 5월 19일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
모유수유 지원자에서 호로파, 바나나꽃, 생강 추출물을 함유한 모유 분비 보조제의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 모유수유 지원자를 대상으로 호로파, 바나나꽃, 생강추출물을 함유한 모유분비보충제의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 24명의 지원자가 있습니다.
그들은 우유 분비 보충제 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
지원자들은 14일 동안 1일 2회 샘플 2정을 복용합니다.
복용 전과 복용 후 14일간의 모유, 칼슘, 철분, 도코사헥사엔산의 양, 삶의 질, 이상반응 및 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Professor
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Pornanong Aramwit
-
연락하다:
- Pornanong Aramwit, Professor
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수유 중
- 유축기만 사용
- 48시간 이내에 돔페리돈, 바나나꽃, 호로파, 생강 등 유비에 영향을 미치는 약이나 식이요법을 금한다.
- 금연 및 음주 금지
- 태국어로 읽고 쓸 수 있음
- 위촉일에 연구원을 만날 수 있음
- 출산 후 합병증 없음
제외 기준:
- 통제할 수 없는 질병, 암 또는 심장병이 있는 경우
- 면역 저하 질환이 있거나 2주 이내에 스테로이드를 사용하는 경우
- 호로파, 바나나 꽃, 생강, 도코사헥사엔산, 철, 엽산 및 요오드에 알레르기
- 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우유 분비 보충제
우유 분비 보조제는 호로파, 바나나 꽃, 생강 추출물, 도코사헥사엔산, 철, 엽산 및 요오드로 구성됩니다.
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14일 동안 1일 2회 2정씩 복용
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위약 비교기: 위약 그룹
위약은 호로파, 바나나 꽃, 생강 추출물, 도코사헥사엔산, 철, 엽산 및 요오드가 없는 정제입니다.
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14일 동안 1일 2회 2정씩 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유의 양
기간: 14 일
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모유의 양(ml) 측정 (높은 양은 높은 효능을 의미)
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우유의 칼슘
기간: 14 일
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우유의 칼슘(mg/100ml) (함유량이 많으면 효능이 높음)
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14 일
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우유의 철분
기간: 14 일
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우유 속 철분 (mg/100ml) (함유량이 많으면 효능이 높음)
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14 일
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우유의 도코사헥사엔산
기간: 14 일
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우유의 도코사헥사엔산(g/100ml) (함유량이 많으면 효능이 높음)
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14 일
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자원봉사자의 삶의 질
기간: 14 일
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World Health Organization Quality of Life Brief - 태국어 설문지 사용(0에서 4 척도는 낮은 삶의 질에서 높은 삶의 질을 의미함)
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14 일
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보충제 섭취 후 피부 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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보충제 복용 후 위장 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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보충제 복용 후 호흡기 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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보충제 섭취 후 만족도
기간: 14 일
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시각적 아날로그 척도 사용(0에서 10은 가장 낮은 만족도에서 가장 높은 만족도를 의미함)
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIRB710/2565
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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