Maidon erityslisän tehokkuus ja turvallisuus imettävillä vapaaehtoisilla
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sarviapilaa, banaanin kukka- ja inkivääriuutetta sisältävän maidon erityslisän teho ja turvallisuus imettäville vapaaehtoisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarviapilaa, banaanikukkaa ja inkivääriuutetta sisältävän maidon erityslisän tehoa ja turvallisuutta imettävillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 24 vapaaehtoista.
Ne on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat maidon erityslisäryhmä ja lumeryhmä.
Vapaaehtoiset ottavat 2 tablettia näytettä 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Rintamaidon, kalsiumin, raudan, dokosaheksaeenihapon määrä, elämänlaatu, haittavaikutukset ja tyytyväisyys ennen ottamista ja ottamisen jälkeen 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pornanong Aramwit, Professor
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Pornanong Aramwit
-
Ottaa yhteyttä:
- Pornanong Aramwit, Professor
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imetyksen aikana
- Käytä vain rintapumppua
- Älä käytä lääkkeitä tai ruokavalioita, jotka vaikuttavat maidon eritykseen, mukaan lukien domperidoni, banaanikukka, sarviapila ja inkivääri 48 tunnin kuluessa
- Ei tupakointia ja alkoholin juontia
- Osaa lukea ja kirjoittaa thai kielellä
- Voi tavata tutkijan tapaamispäivänä
- Ei komplikaatioita synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla hallitsemattomia sairauksia, syöpää tai sydänsairauksia
- Jos sinulla on immuunipuutosairaus tai käytä steroideja 2 viikon kuluessa
- Allerginen sarviapilalle, banaanin kukalle, inkiväärille, dokosaheksaeenihapolle, raudalle, folaatille ja jodille
- Protokollaa ei voi noudattaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maidon erityslisä
Maidon erityslisäaine koostuu sarviapilasta, banaaninkukasta, inkivääriuutteesta, dokosaheksaeenihaposta, raudasta, folaatista ja jodista.
|
Ota 2 tablettia 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo on tabletti ilman sarviapilaa, banaanin kukkaa, inkivääriuutetta, dokosaheksaeenihappoa, rautaa, folaattia ja jodia.
|
Ota 2 tablettia 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaa rintamaidon määrä (ml) (suuri tilavuus tarkoittaa suurta tehoa)
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsium maidossa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kalsium maidossa (mg/100ml) (suuri määrä tarkoittaa suurta tehoa)
|
14 päivää
|
|
Rautaa maidossa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Rauta maidossa (mg/100ml) (suuri määrä tarkoittaa suurta tehoa)
|
14 päivää
|
|
Dokosaheksaeenihappo maidossa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Dokosaheksaeenihappo maidossa (g/100ml) (suuri määrä tarkoittaa suurta tehoa)
|
14 päivää
|
|
Vapaaehtoisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Käytä Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhennettä – thaimaalainen kyselylomake (asteikko 0-4 tarkoittaa matalasta korkeaan elämänlaatua)
|
14 päivää
|
|
Ihoreaktio lisäaineen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Löytyi tai ei löydy
|
14 päivää
|
|
Ruoansulatuskanavan reaktio lisäravinteen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Löytyi tai ei löydy
|
14 päivää
|
|
Hengitysteiden reaktio lisäaineen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Löytyi tai ei löydy
|
14 päivää
|
|
Tyytyväisyys lisäravinnon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (0-10 tarkoittaa alimmasta korkeimpaan tyytyväisyyteen)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRB710/2565
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maidon erityslisäryhmä
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificValmisYlipaino ja lihavuusVenäjän federaatio