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요요 수면이 심혈관 건강에 미치는 영향

2024년 3월 22일 업데이트: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
이 임상시험의 목표는 매일 충분한 수면과 비교하여 주 5일의 짧은 수면을 유지한 후 2일의 연장된 수면을 반복하는 간헐적 단수면이 에너지 균형 및 심장 대사 위험에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 간헐적인 짧은 수면을 취하는 동안 수면의 중간점을 일정하게 유지하는 것이 수면 중간점에서 2시간 지연되는 간헐적인 짧은 수면보다 더 나은 결과로 이어지는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 목적은 청년에서 중년 성인(18-49세)을 대상으로 8주 동안 3그룹, 평행 팔, 외래 환자 개입의 맥락에서 테스트될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국 성인 인구의 상당 부분이 밤마다 수면 부족을 호소합니다. 지속되는 불충분한 수면은 불리한 심장 대사 위험 프로필과 긍정적인 에너지 균형으로 이어지는 것으로 나타났습니다. 그러나 실생활에서의 수면 패턴은 몇 주 동안 일관되지 않습니다. 주중에 충분한 수면을 취하지 못하는 개인은 주말에 더 오래 자면서 보상할 수 있습니다. 주중과 주말 밤의 수면 시간 차이는 약 1시간인데, 이는 대부분 취침 시간을 앞당기기보다 기상 시간을 늦추기 때문입니다. 이러한 행동의 결점은 수면 중간점의 결과적인 변화이며, 이는 불리한 심장 대사 건강 및 비만과 관련이 있습니다. 그러나 주말의 회복 수면이 주중 수면 부족의 건강에 미치는 악영향을 역전시키는지 여부를 결정하려는 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 연구에 따르면 회복 수면은 건강 지표를 수면 전 제한(SR) 수준으로 되돌리지 않습니다. 그러나 이러한 연구는 짧고 일반적으로 SR과 회복 수면이 한 주기만 포함되며 적절하고 강력한 통계 방법을 사용하지 못합니다. 따라서, 현재 조사의 목표는 에너지 균형 및 심장 대사 위험 마커에 대한 매일의 적절한 수면에 비해 짧은 수면을 주 5일 유지한 후 2일의 회복 수면으로 반복되는 간헐적 단수면의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 간헐적 단수면을 겪는 동안 일정한 수면 시간을 유지하는 것이 수면 시간의 변화와 함께 간헐적 단수면보다 더 나은 결과로 이어지는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sanja Jelic, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~49세
  • BMI 20~29.9kg/m2
  • 수면 보조제나 낮잠 없이 습관적으로 밤에 7~9시간을 잔다.

제외 기준:

  • 수면 장애
  • 정신 장애(섭식 장애 포함) 및 계절성 정서 장애
  • 임신(현재/이전 연도)
  • 모유 수유
  • 흡연자(담배 흡연자 또는 과거 흡연자 <3년)
  • 당뇨병
  • 혈압 상승, 베타 차단제 복용
  • 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하는 사람
  • 최근 체중 변화 또는 체중 감량 프로그램 참여 또는 비만 수술 또는 기타 체중 감량 또는 위장관 시술을 받은 적이 있습니다.
  • 시간대를 넘나들며 여행하세요. 교대 근무 (비 전통적인 시간)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안정적이고 적절한 수면(SAS)
참가자는 매일 밤 같은 시간에 잠자리에 들고 일어나 적절한 수면 시간을 유지합니다.
취침 시간 8시간을 포함하여 밤에 7시간 이상의 수면을 목표로 합니다(TIB).
다른 이름들:
  • SAS
실험적: ISS_혼자
간헐적인 짧은 수면(ISS) 5박 5.5시간 취침 시간 2박 9.5시간 취침 시간 및 지연 기상
제한된 수면 시간:
다른 이름들:
  • ISS
실험적: ISS_SJL
짧은 시차로 인한 간헐적 단잠(SJL) 5박 5.5시간 취침 시간 2박 9.5시간 취침 시간 및 지연 기상
제한된 수면 시간:
다른 이름들:
  • ISS
2시간 지연된 수면 시간.
다른 이름들:
  • SJL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당
기간: 최대 4주
인슐린 저항성은 공복 혈장 포도당 수치를 측정하여 평가됩니다.
최대 4주
인슐린 수치
기간: 최대 4주
인슐린 저항성은 인슐린 수치를 측정하여 평가됩니다.
최대 4주
아침 수축기 및 확장기 혈압
기간: 최대 4주
활동혈압을 측정합니다.
최대 4주
저녁 수축기 및 확장기 혈압
기간: 최대 4주
활동혈압을 측정합니다.
최대 4주
체지방량
기간: 최대 4주
체지방량을 결정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 체성분을 측정합니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지질단백질(LDL) 수준
기간: 최대 4주
지질 패널이 평가됩니다.
최대 4주
고밀도 지질단백질(HDL) 수준
기간: 최대 4주
지질 패널이 평가됩니다.
최대 4주
총 콜레스테롤 수치
기간: 최대 4주
지질 패널이 평가됩니다.
최대 4주
트리글리세리드 수준
기간: 최대 4주
지질 패널이 평가됩니다.
최대 4주
C반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 최대 4주
CRP는 염증 지표로 측정됩니다.
최대 4주
인터루킨 6(IL-6)
기간: 최대 4주
IL-6은 염증 표지자로 측정됩니다.
최대 4주
종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)
기간: 최대 4주
TNF-알파는 염증 표지자로 측정됩니다.
최대 4주
총 일일 에너지 소비량
기간: 기준선 및 종료점(4주)
에너지 소비는 14일 동안 이중 라벨링된 물을 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 종료점(4주)
에너지 섭취량
기간: 기준선 및 종료점(4주)
7일 동안 일일 음식 기록을 사용하여 식단의 질을 평가하기 위해 에너지 섭취량을 측정합니다.
기준선 및 종료점(4주)
총 그렐린
기간: 기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
총 그렐린은 방사면역측정법(RIA)을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
혈청 렙틴
기간: 기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
혈청 렙틴은 이중 항체 RIA를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
아디포넥틴 수준
기간: 최대 4주
아디포넥틴 수준은 RIA를 사용하여 분석됩니다.
최대 4주
글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수준
기간: 기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
GLP-1은 95% 에탄올로 혈장 추출 후 RIA로 측정됩니다.
기준선 및 종말점에서 식사 후 2시간(4주)
핵 인자 카파 B(NFkB) 수준의 변화
기간: 기준선 및 종료점(4주)
NFkB는 내피 세포 염증을 평가하기 위해 측정됩니다.
기준선 및 종료점(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAU3694
  • R35HL155670 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 다른 연구자와 공유할 수 있습니다. 데이터 공유 요청은 서면으로 작성하여 데이터를 생성한 조사자에게 직접 보내야 합니다. 공유 데이터의 사용 목적을 요청서에 명시해야 하며, 데이터는 연구 목적으로만 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 계약은 데이터 공유가 이루어지기 전에 양 당사자가 개발하고 수락해야 합니다. 인간 피험자의 권리와 프라이버시를 보호하고 연구 참가자의 기밀을 유지하는 것이 데이터 공유 계획의 최우선 순위가 될 것입니다. 데이터를 전송하기 전에 데이터 세트의 비식별화에 대한 HIPAA 개인 정보 보호 규칙을 따릅니다.

IPD 공유 기간

최종 데이터 세트의 주요 목표 결과가 출판용으로 승인된 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 가용성 및 데이터 공유에 대한 정보는 PI에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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