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Impact du sommeil yo-yo sur la santé cardiométabolique

14 mai 2026 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'impact d'un sommeil court intermittent répété, avec un sommeil court maintenu 5 jours par semaine suivi de 2 jours de sommeil prolongé, par rapport à un sommeil adéquat quotidien, sur le bilan énergétique et le risque cardiométabolique. Un objectif secondaire de cette recherche est de déterminer si le maintien d'un point médian constant du sommeil tout en subissant un sommeil court intermittent conduit à de meilleurs résultats que le sommeil court intermittent avec un retard de 2 heures au point médian du sommeil. Les objectifs de cette recherche seront testés dans le cadre d'une intervention ambulatoire en 3 groupes, à bras parallèles, d'une durée de 8 semaines, chez des adultes jeunes à d'âge moyen (âgés de 18 à 49 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une grande partie de la population adulte des États-Unis signale un manque de sommeil chaque nuit. Il a été démontré qu'un sommeil insuffisant prolongé entraîne un profil de risque cardiométabolique défavorable et un bilan énergétique positif. Cependant, les habitudes de sommeil dans la vie réelle ne sont pas constantes au fil des semaines. Les personnes qui ne dorment pas suffisamment pendant la semaine peuvent compenser en dormant plus longtemps le week-end. Les différences de durée de sommeil entre les nuits de semaine et de week-end sont d'environ 1 heure, principalement en raison du retardement des heures de réveil plutôt que de l'avancement des heures de coucher. Un inconvénient de ces comportements est le changement résultant du point médian du sommeil, qui a été associé à une santé cardiométabolique défavorable et à l'obésité. Cependant, très peu d'études ont tenté de déterminer si le sommeil de récupération le week-end entraîne l'inversion des effets néfastes sur la santé d'un manque de sommeil pendant la semaine. Les études disponibles suggèrent que le sommeil de récupération ne ramène pas les marqueurs de santé aux niveaux de restriction de sommeil (SR) antérieurs. Mais ces études sont courtes, n'impliquant généralement qu'un seul cycle de SR suivi d'un sommeil de récupération, et n'utilisent pas de méthodes statistiques appropriées et robustes. Par conséquent, l'objectif de la présente enquête est d'évaluer l'impact d'un sommeil court intermittent répété, avec un sommeil court maintenu 5 jours/semaine suivi de 2 jours de sommeil de récupération, par rapport au sommeil adéquat quotidien, sur le bilan énergétique et les marqueurs de risque cardiométabolique. Un objectif secondaire de cette recherche est de déterminer si le maintien d'un rythme de sommeil constant tout en subissant un sommeil court intermittent, conduit à de meilleurs résultats que le sommeil court intermittent en conjonction avec des changements dans les temps de sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sanja Jelic, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 49 ans
  • IMC 20-29,9 kg/m2
  • Dort habituellement 7 à 9 heures/nuit sans somnifère ni sieste

Critère d'exclusion:

  • Les troubles du sommeil
  • Troubles psychiatriques (dont troubles alimentaires) et troubles affectifs saisonniers
  • Grossesse (année en cours/précédente)
  • Allaitement maternel
  • Fumeurs (tout fumeur de cigarette ou ex-fumeur <3 ans)
  • Diabète
  • Hypertension artérielle, prise de bêta-bloquants
  • Les personnes prenant des anticoagulants ou des antiplaquettaires
  • Changement de poids récent ou participation à un programme de perte de poids ou avoir déjà subi une chirurgie bariatrique ou une autre procédure de perte de poids ou gastro-intestinale.
  • Voyagez à travers les fuseaux horaires ; travail posté (horaires non traditionnels)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sommeil Adéquat Stable (SAS)
Les participants iront se coucher et se réveilleront à la même heure chaque nuit, en maintenant une durée de sommeil adéquate.
Comportemental: Sommeil adéquat soutenu (SAS)
Objectif ≥7 heures de sommeil/nuit avec 8 heures de temps au lit (TIB).
Autres noms:
  • SAS
Expérimental: ISS_Alone
Sommeil court intermittent (ISS) 5 nuits de 5,5 heures au lit 2 nuits de 9,5 heures au lit avec des heures de coucher avancées et des heures de réveil retardées
Comportemental: Sommeil court intermittent (ISS)
Durée de sommeil restreinte de
Autres noms:
  • ISS
Expérimental: ISS_SJL
Sommeil court intermittent avec décalage horaire court (SJL) 5 nuits de 5,5 heures au lit 2 nuits de 9,5 heures au lit avec des heures de coucher constantes et des heures de réveil retardées
Comportemental: Sommeil court intermittent (ISS)
Durée de sommeil restreinte de
Autres noms:
  • ISS
Comportemental: Décalage horaire social (SJL)
Minuterie de sommeil différée de 2 heures.
Autres noms:
  • SJL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie plasmatique à jeun
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La résistance à l'insuline sera évaluée en mesurant la glycémie à jeun.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau d'insuline
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La résistance à l'insuline sera évaluée en mesurant les niveaux d'insuline.
Jusqu'à 4 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique le matin
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La pression artérielle ambulatoire sera mesurée.
Jusqu'à 4 semaines
Tension artérielle systolique et diastolique du soir
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La pression artérielle ambulatoire sera mesurée.
Jusqu'à 4 semaines
Masse grasse
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour déterminer la masse grasse.
Jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le panel lipidique sera évalué.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le panel lipidique sera évalué.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau de cholestérol total
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le panel lipidique sera évalué.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau de triglycérides
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le panel lipidique sera évalué.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La CRP sera mesurée comme un marqueur inflammatoire.
Jusqu'à 4 semaines
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
L'IL-6 sera mesurée comme marqueur inflammatoire.
Jusqu'à 4 semaines
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le TNF-alpha sera mesuré comme marqueur inflammatoire.
Jusqu'à 4 semaines
Dépense énergétique quotidienne totale
Délai: Base de référence et point final (4 semaines)
La dépense énergétique sera mesurée à l'aide d'eau doublement marquée pendant 14 jours
Base de référence et point final (4 semaines)
Consommation d'énergie
Délai: Base de référence et point final (4 semaines)
L'apport énergétique sera mesuré pour évaluer la qualité de l'alimentation à l'aide de relevés alimentaires quotidiens pendant 7 jours.
Base de référence et point final (4 semaines)
Ghréline totale
Délai: 2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
La ghréline totale sera évaluée par dosage radio-immunologique (RIA).
2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
Sérum Leptine
Délai: 2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
La leptine sérique sera mesurée à l'aide d'un RIA à double anticorps.
2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
Niveau d'adiponectine
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les niveaux d'adiponectine seront analysés à l'aide de RIA.
Jusqu'à 4 semaines
Niveau de peptide de type glucagon 1 (GLP-1)
Délai: 2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
Le GLP-1 sera mesuré par RIA après extraction du plasma avec de l'éthanol à 95 %.
2 heures après le repas au départ et au point final (4 semaines)
Changement du niveau du facteur nucléaire kappa B (NFkB)
Délai: Base de référence et point final (4 semaines)
NFkB sera mesuré pour évaluer l'inflammation des cellules endothéliales.
Base de référence et point final (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU3694
  • R35HL155670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette étude seront disponibles pour être partagées avec d'autres chercheurs. Les demandes de partage de données doivent être faites par écrit et envoyées directement au(x) chercheur(s) qui ont généré les données. Les finalités d'utilisation des données partagées doivent être indiquées dans la demande, et les données ne peuvent être utilisées qu'à des fins de recherche. Des accords de partage de données doivent être élaborés et acceptés par les deux parties avant que le partage de données n'ait lieu. La protection des droits et de la vie privée des sujets humains et le maintien de la confidentialité des participants à l'étude seront la première priorité de notre plan de partage des données. La règle de confidentialité HIPAA pour l'anonymisation d'un ensemble de données sera suivie avant le transfert des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que les résultats des principaux objectifs de l'ensemble de données final auront été acceptés pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI pour plus d'informations sur la disponibilité et le partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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