혈액투석을 받는 만성 신부전 환자에서 Photobiomodulation이 대퇴사두근 근력에 미치는 급성 영향
2023년 11월 9일 업데이트: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
만성 신부전 환자의 혈액투석에서 Photobiomodulation 요법이 대퇴사두근 근력에 미치는 급성 효과: 교차 무작위 임상 시험
만성 신장 질환(CKD)은 신장 손상과 진행성 및 돌이킬 수 없는 신장 기능 상실로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 하지의 대퇴사두근 아이소메트릭 근력, 통증 및 근육 피로에 대한 다양한 용량의 광생체조절 요법의 급성 효과를 평가하고 혈액투석 중인 CKD 환자에게 이상적인 용량을 설정하는 것입니다.
환자는 대퇴사두근에 광생체조절 요법을 적용하게 됩니다.
그 직후 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 강도 테스트가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 신장 손상과 진행성 및 돌이킬 수 없는 신장 기능 상실로 구성됩니다.
질병의 가장 진행된 단계에서 환자는 혈액 투석(HD)을 필요로 하며 근감소증, 심혈관 장애, 전신 염증 증가, 근육 약화 및 피로와 같은 변화를 나타냅니다.
이러한 요소는 개인의 기능에 부정적인 영향을 미치며 입원 및 사망률 증가에 영향을 미칩니다.
Photobiomodulation(FBM)은 운동 중 성능 향상, 피로 및 근육 손상 지표 감소에 대해 다양한 인구에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 HD에서 CKD 환자의 대퇴사두근 근력, 통증 및 근육 피로에 대한 FBM 요법의 급성 효과를 평가하고 이상적인 치료 용량을 설정하는 것입니다.
환자는 대퇴사두근에 서로 다른 용량의 FBM(30J, 60J, 90J 및 위약)을 사용하여 무작위 순서로 1주일 간격으로 세척을 위해 4가지 적용을 적용하도록 제출됩니다.
환자와 평가자는 개입 프로토콜에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다음 평가는 FBM 이전에 수행됩니다: 운동의 주관적 인식(수정된 Borg 척도 사용), 근육 피로(혈액 젖산염 분석 사용) 및 통증 인식(숫자 통증 척도 사용).
FBM 적용 후 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 강도 테스트는 동력계에 의해 수행됩니다.
강도 테스트를 수행한 직후 모든 평가가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 기간 동안 HD에 대한 CKD 환자;
- 18-80세 사이의 연령;
- 남녀 환자;
- 매주 3회/주 빈도로 투석;
- 적절한 요소 제거율(Kt/V ≥ 1.2 또는 URR ≥65%).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 없을 뿐만 아니라 평가 수행을 방해하는 인지 기능 장애
- 광생물조절 요법 적용 부위의 표피 병변;
- 최근 뇌졸중 후유증이 있는 환자(3개월);
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 조절되지 않는 고혈압(SBP>230mmHg 및 DBP>120mmHg);
- New York Heart Association에 따른 HF 등급 IV 또는 비보상;
- 불안정 협심증;
- 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 변화;
- 골관절 또는 근골격 질환의 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300mg/dL);
- 열병 및/또는 전염병;
- 전신성 홍반성 루푸스;
- 암 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험 1
830nm의 파장과 800mW의 전력(200mW/다이오드), HTM®(모델 Fluence Maxx, 브라질 상파울루)이 있는 클러스터를 통해 30J(다리당 180J)의 레이저 방사선이 적용됩니다. 대퇴사두근.
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그것은 830nm의 파장과 800mW(200mW/다이오드)의 출력, HTM®(모델 Fluence MAXX, 브라질 상파울루)의 4개의 다이오드가 있는 클러스터를 통해 레이저 방사선 선량을 적용합니다.
적용을 위해 환자는 앉은 자세로 배치되고 연속 방출 모드를 사용하여 90º 각도로 피부에 접촉하는 고정 프로브로 치료가 수행됩니다.
치료는 대퇴사두근에 양측으로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험 2
4개의 다이오드, 파장 830nm, 출력 800mW(200mW/다이오드), HTM®(모델 Fluence Maxx, 브라질 상파울루)이 있는 클러스터를 통해 60J(다리당 360J)의 레이저 방사선을 적용합니다. 대퇴사두근.
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그것은 830nm의 파장과 800mW(200mW/다이오드)의 출력, HTM®(모델 Fluence MAXX, 브라질 상파울루)의 4개의 다이오드가 있는 클러스터를 통해 레이저 방사선 선량을 적용합니다.
적용을 위해 환자는 앉은 자세로 배치되고 연속 방출 모드를 사용하여 90º 각도로 피부에 접촉하는 고정 프로브로 치료가 수행됩니다.
치료는 대퇴사두근에 양측으로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험 3
4개의 다이오드, 파장 830nm, 전력 800mW(200mW/다이오드), HTM®(모델 Fluence Maxx, 브라질 상파울루)이 있는 클러스터를 통해 90J(다리당 540J)의 레이저 방사선을 적용합니다. 대퇴사두근.
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그것은 830nm의 파장과 800mW(200mW/다이오드)의 출력, HTM®(모델 Fluence MAXX, 브라질 상파울루)의 4개의 다이오드가 있는 클러스터를 통해 레이저 방사선 선량을 적용합니다.
적용을 위해 환자는 앉은 자세로 배치되고 연속 방출 모드를 사용하여 90º 각도로 피부에 접촉하는 고정 프로브로 치료가 수행됩니다.
치료는 대퇴사두근에 양측으로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 치료는 장비 HTM®(모델 Fluence Maxx, 브라질 상파울루)을 끈 상태에서 수행됩니다.
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그것은 830nm의 파장과 800mW(200mW/다이오드)의 출력, HTM®(모델 Fluence MAXX, 브라질 상파울루)의 4개의 다이오드가 있는 클러스터를 통해 레이저 방사선 선량을 적용합니다.
적용을 위해 환자는 앉은 자세로 배치되고 연속 방출 모드를 사용하여 90º 각도로 피부에 접촉하는 고정 프로브로 치료가 수행됩니다.
치료는 대퇴사두근에 양측으로 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 근력
기간: Photobiomodulation 요법을 적용한 직후.
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대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 근력은 동력계에 의해 평가됩니다.
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Photobiomodulation 요법을 적용한 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준선, 동력계 직후, 3분 및 6분.
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혈중 젖산 투여량에 의한 하지의 피로.
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기준선, 동력계 직후, 3분 및 6분.
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하지의 근육통
기간: 기준선과 동력측정 직후.
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하지의 근육통은 수치 통증 척도(NPS)로 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 최대 통증은 10을 의미합니다.
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기준선과 동력측정 직후.
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피로
기간: 기준선과 동력측정 직후.
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수정된 Borg 주관적 인지 운동 척도 Modified Borg(Borg Scale)에 의한 하지의 피로.
0은 노력이나 피로가 없음을 의미하고 최대 노력이나 피로는 10을 의미합니다.
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기준선과 동력측정 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Laser_HD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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