Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto agudo de la fotobiomodulación sobre la fuerza muscular del cuádriceps en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efecto agudo de la terapia de fotobiomodulación sobre la fuerza muscular del cuádriceps en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis: un ensayo clínico aleatorizado cruzado

La enfermedad renal crónica (ERC) consiste en daño renal y pérdida progresiva e irreversible de la función renal. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agudo de diferentes dosis de terapia de fotobiomodulación sobre la fuerza muscular isométrica del cuádriceps, el dolor y la fatiga muscular de miembros inferiores y establecer la dosis ideal para pacientes con ERC en hemodiálisis. Los pacientes serán sometidos a aplicación de terapia de fotobiomodulación en el músculo cuádriceps. Inmediatamente después se realizará el test de fuerza isométrica máxima de cuádriceps.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) consiste en daño renal y pérdida progresiva e irreversible de la función renal. En la etapa más avanzada de la enfermedad los pacientes requieren hemodiálisis (HD) y presentan alteraciones como: sarcopenia, trastornos cardiovasculares, aumento de la inflamación sistémica, debilidad muscular y fatiga. Estos factores afectan negativamente la funcionalidad del individuo, impactando en el aumento de las tasas de hospitalización y mortalidad. La fotobiomodulación (FBM) ha mostrado resultados positivos en diferentes poblaciones para mejorar el rendimiento durante el ejercicio, reducir la fatiga y los marcadores de daño muscular. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agudo de la terapia FBM sobre la fuerza, el dolor y la fatiga muscular del cuádriceps en pacientes con ERC en HD y establecer la dosis terapéutica ideal. Los pacientes serán sometidos a la aplicación de cuatro aplicaciones con diferentes dosis de FBM (30J, 60J, 90J y placebo) en el músculo cuádriceps, en orden aleatorio y con una semana de intervalo entre ellas para lavado. Los pacientes y evaluadores estarán cegados al protocolo de intervención. Se realizarán las siguientes valoraciones previas a la FBM: percepción subjetiva de esfuerzo (mediante escala de Borg modificada), fatiga muscular (mediante análisis de lactato en sangre) y percepción del dolor (mediante escala numérica de dolor). Tras la aplicación de FBM, se realizará el test de fuerza isométrica máxima de cuádriceps mediante dinamometría. Inmediatamente después de realizar la prueba de fuerza, se repetirán todas las evaluaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC en HD por un período ≥ 3 meses;
  • Edad entre 18-80 años;
  • Pacientes de ambos sexos;
  • Diálisis con una frecuencia semanal de 3 veces/semana;
  • Tasa de aclaramiento de urea adecuada (Kt/V ≥ 1,2 o URR ≥ 65%).

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva que impida la realización de las valoraciones, así como incapacidad para comprender y firmar el consentimiento informado;
  • Lesiones epidérmicas en el sitio de aplicación de la terapia de fotobiomodulación;
  • Pacientes con secuelas de ictus reciente (tres meses);
  • Infarto agudo de miocardio reciente (dos meses);
  • Hipertensión no controlada (PAS>230 mmHg y PAD>120 mmHg);
  • IC grado IV según la New York Heart Association o descompensada;
  • angina inestable;
  • Alteraciones vasculares periféricas en miembros inferiores como trombosis venosa profunda;
  • enfermedad osteoarticular o musculoesquelética incapacitante;
  • Diabetes no controlada (glucosa en sangre > 300 mg/dL);
  • Estado febril y/o enfermedad infecciosa;
  • Lupus eritematoso sistémico;
  • Pacientes en tratamiento oncológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Experimental 1
Se aplicará una dosis de 30J (180J por pierna) de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) sobre músculo cuádriceps.
Otro: Fotobiomodulación
Se aplicará una dosis de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para su aplicación, el paciente se colocará en posición sentada y el tratamiento se realizará con la sonda fija en contacto con la piel en un ángulo de 90º, utilizando el modo de emisión continua. La terapia se aplicará al músculo cuádriceps, de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
Comparador activo: Experimental 2
Se aplicará una dosis de 60J (360J por pierna) de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) sobre músculo cuádriceps.
Otro: Fotobiomodulación
Se aplicará una dosis de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para su aplicación, el paciente se colocará en posición sentada y el tratamiento se realizará con la sonda fija en contacto con la piel en un ángulo de 90º, utilizando el modo de emisión continua. La terapia se aplicará al músculo cuádriceps, de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
Comparador activo: Experimental 3
Se aplicará una dosis de 90J (540J por pierna) de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) sobre músculo cuádriceps.
Otro: Fotobiomodulación
Se aplicará una dosis de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para su aplicación, el paciente se colocará en posición sentada y el tratamiento se realizará con la sonda fija en contacto con la piel en un ángulo de 90º, utilizando el modo de emisión continua. La terapia se aplicará al músculo cuádriceps, de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel
Comparador de placebos: Grupo placebo
El tratamiento con placebo se realizará con el equipo HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) apagado.
Otro: Fotobiomodulación
Se aplicará una dosis de radiación láser a través de un cluster con cuatro diodos, longitud de onda de 830 nm y potencia de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para su aplicación, el paciente se colocará en posición sentada y el tratamiento se realizará con la sonda fija en contacto con la piel en un ángulo de 90º, utilizando el modo de emisión continua. La terapia se aplicará al músculo cuádriceps, de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica máxima del cuádriceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación de la terapia de fotobiomodulación.
La fuerza muscular isométrica máxima del cuádriceps se evaluará mediante dinamometría.
Inmediatamente después de la aplicación de la terapia de fotobiomodulación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la dinamometría, a los 3 y 6 minutos.
Fatiga de miembros inferiores por dosis de lactato sanguíneo.
Línea de base, inmediatamente después de la dinamometría, a los 3 y 6 minutos.
Dolor muscular de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la dinamometría.
El dolor muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la escala numérica de dolor (NPS). Cero significa sin dolor y 10 dolor máximo.
Valor inicial e inmediatamente después de la dinamometría.
Fatiga
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la dinamometría.
Fatiga de miembros inferiores mediante la escala de esfuerzo percibido subjetivo de Borg modificada Borg modificada (Escala de Borg). Cero significa ningún esfuerzo o fatiga y 10 máximo esfuerzo o fatiga.
Valor inicial e inmediatamente después de la dinamometría.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laser_HD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir