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Efeito agudo da fotobiomodulação na força muscular do quadríceps em pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise

9 de novembro de 2023 atualizado por: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeito agudo da terapia de fotobiomodulação na força muscular do quadríceps em pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise: um ensaio clínico randomizado cruzado

A doença renal crônica (DRC) consiste na lesão renal e na perda progressiva e irreversível da função renal. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo de diferentes doses da terapia de fotobiomodulação na força muscular isométrica do quadríceps, dor e fadiga muscular de membros inferiores e estabelecer a dose ideal para pacientes com DRC em hemodiálise. Os pacientes serão submetidos à aplicação de terapia de fotobiomodulação no músculo quadríceps. Logo após, será realizado o teste de força isométrica máxima do quadríceps.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) consiste na lesão renal e na perda progressiva e irreversível da função renal. No estágio mais avançado da doença os pacientes necessitam de hemodiálise (HD) e apresentam alterações como: sarcopenia, distúrbios cardiovasculares, aumento da inflamação sistêmica, fraqueza muscular e fadiga. Esses fatores afetam negativamente a funcionalidade do indivíduo, impactando no aumento das taxas de hospitalização e mortalidade. A fotobiomodulação (FBM) tem mostrado resultados positivos em diferentes populações na melhora do desempenho durante o exercício, redução da fadiga e marcadores de dano muscular. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo da terapia FBM na força muscular do quadríceps, dor e fadiga muscular em pacientes com DRC em HD e estabelecer a dose terapêutica ideal. Os pacientes serão submetidos à aplicação de quatro aplicações com diferentes doses de FBM (30J, 60J, 90J e placebo) no músculo quadríceps, em ordem aleatória e intervalo de uma semana entre elas para washout. Pacientes e avaliadores serão cegos para o protocolo de intervenção. As seguintes avaliações serão realizadas antes da FBM: percepção subjetiva de esforço (pela escala modificada de Borg), fadiga muscular (pela análise do lactato sanguíneo) e percepção da dor (pela escala numérica de dor). Após a aplicação do FBM, será realizado o teste de força isométrica máxima do quadríceps por dinamometria. Imediatamente após a realização do teste de força, todas as avaliações serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC em HD por período ≥ 3 meses;
  • Idade entre 18-80 anos;
  • Pacientes de ambos os sexos;
  • Diálise com frequência semanal de 3 vezes/semana;
  • Taxa de depuração de ureia adequada (Kt/V ≥ 1,2 ou URR ≥65%).

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva que impeça a realização das avaliações, bem como incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  • Lesões epidérmicas no local de aplicação da terapia de fotobiomodulação;
  • Pacientes com sequelas de AVC recentes (três meses);
  • Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
  • Hipertensão não controlada (PAS>230 mmHg e PAD>120 mmHg);
  • IC grau IV pela New York Heart Association ou descompensada;
  • Angina instável;
  • Alterações vasculares periféricas em membros inferiores como trombose venosa profunda;
  • Doença osteoarticular ou musculoesquelética incapacitante;
  • Diabetes não controlado (glicemia > 300mg/dL);
  • Estado febril e/ou doença infecciosa;
  • Lúpus eritematoso sistêmico;
  • Pacientes em tratamento oncológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experimental 1
Será aplicada uma dose de 30J (180J por perna) de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) em músculo quadríceps.
Outro: Fotobiomodulação
Será aplicada uma dose de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para aplicação, o paciente será posicionado em posição sentada e o tratamento será realizado com a sonda fixa em contato com a pele em um ângulo de 90º, utilizando o modo de emissão contínua. A terapia será aplicada ao músculo quadríceps, bilateralmente.
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
Comparador Ativo: Experimental 2
Será aplicada uma dose de 60J (360J por perna) de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) em músculo quadríceps.
Outro: Fotobiomodulação
Será aplicada uma dose de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para aplicação, o paciente será posicionado em posição sentada e o tratamento será realizado com a sonda fixa em contato com a pele em um ângulo de 90º, utilizando o modo de emissão contínua. A terapia será aplicada ao músculo quadríceps, bilateralmente.
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
Comparador Ativo: Experimental 3
Será aplicada uma dose de 90J (540J por perna) de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) em músculo quadríceps.
Outro: Fotobiomodulação
Será aplicada uma dose de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para aplicação, o paciente será posicionado em posição sentada e o tratamento será realizado com a sonda fixa em contato com a pele em um ângulo de 90º, utilizando o modo de emissão contínua. A terapia será aplicada ao músculo quadríceps, bilateralmente.
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O tratamento placebo será realizado com o equipamento HTM® (modelo Fluence Maxx, São Paulo, Brasil) desligado.
Outro: Fotobiomodulação
Será aplicada uma dose de radiação laser através de um cluster com quatro diodos, comprimento de onda de 830 nm e potência de 800mW (200mW/diodo), HTM® (modelo Fluence MAXX, São Paulo, Brasil). Para aplicação, o paciente será posicionado em posição sentada e o tratamento será realizado com a sonda fixa em contato com a pele em um ângulo de 90º, utilizando o modo de emissão contínua. A terapia será aplicada ao músculo quadríceps, bilateralmente.
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica máxima do quadríceps
Prazo: Imediatamente após a aplicação da terapia de fotobiomodulação.
A força muscular isométrica máxima do quadríceps será avaliada por dinamometria.
Imediatamente após a aplicação da terapia de fotobiomodulação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Linha de base, imediatamente após a dinamometria, aos 3 e 6 minutos.
Fadiga de membros inferiores pela dosagem de lactato sanguíneo.
Linha de base, imediatamente após a dinamometria, aos 3 e 6 minutos.
Dor muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e imediatamente após a dinamometria.
As dores musculares dos membros inferiores serão avaliadas pela escala numérica de dor (NPS). Zero significa nenhuma dor e 10 dor máxima.
Linha de base e imediatamente após a dinamometria.
Fadiga
Prazo: Linha de base e imediatamente após a dinamometria.
Fadiga de membros inferiores pela escala subjetiva de percepção subjetiva de esforço de Borg modificada Borg modificado (Escala de Borg). Zero significa nenhum esforço ou fadiga e 10 esforço ou fadiga máximo.
Linha de base e imediatamente após a dinamometria.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Laser_HD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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