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Effet aigu de la photobiomodulation sur la force musculaire du quadriceps chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse

9 novembre 2023 mis à jour par: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effet aigu de la thérapie de photobiomodulation sur la force musculaire du quadriceps chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse : un essai clinique randomisé croisé

L'insuffisance rénale chronique (IRC) consiste en des lésions rénales et une perte progressive et irréversible de la fonction rénale. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de différentes doses de thérapie de photobiomodulation sur la force musculaire isométrique du quadriceps, la douleur et la fatigue musculaire des membres inférieurs et d'établir la dose idéale pour les patients atteints d'IRC sous hémodialyse. Les patients seront soumis à l'application d'une thérapie de photobiomodulation dans le muscle quadriceps. Immédiatement après, le test de force isométrique maximale des quadriceps sera effectué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) consiste en des lésions rénales et une perte progressive et irréversible de la fonction rénale. Au stade le plus avancé de la maladie, les patients nécessitent une hémodialyse (HD) et présentent des altérations telles que : sarcopénie, troubles cardiovasculaires, augmentation de l'inflammation systémique, faiblesse musculaire et fatigue. Ces facteurs affectent négativement la fonctionnalité de l'individu, impactant l'augmentation des taux d'hospitalisation et de mortalité. La photobiomodulation (FBM) a montré des résultats positifs dans différentes populations sur l'amélioration des performances pendant l'exercice, la réduction de la fatigue et les marqueurs de dommages musculaires. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de la thérapie FBM sur la force musculaire du quadriceps, la douleur et la fatigue musculaire chez les patients atteints d'IRC en HD et d'établir la dose thérapeutique idéale. Les patients seront soumis à l'application de quatre applications avec différentes doses de FBM (30J, 60J, 90J et placebo) dans le muscle quadriceps, dans un ordre aléatoire et à une semaine d'intervalle entre elles pour le lavage. Les patients et les évaluateurs ne connaîtront pas le protocole d'intervention. Les évaluations suivantes seront effectuées avant le FBM : perception subjective de l'effort (par échelle de Borg modifiée), fatigue musculaire (par analyse du lactate sanguin) et perception de la douleur (par échelle numérique de la douleur). Après l'application FBM, le test de force isométrique maximale du quadriceps sera réalisé par dynamométrie. Immédiatement après avoir effectué le test de force, toutes les évaluations seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC en HD pendant une période ≥ 3 mois ;
  • Âge entre 18 et 80 ans ;
  • Patients des deux sexes ;
  • Dialyse avec une fréquence hebdomadaire de 3 fois/semaine ;
  • Taux de clairance de l'urée adéquat (Kt/V ≥ 1,2 ou URR ≥ 65 %).

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif qui empêche la réalisation des évaluations, ainsi que l'incapacité de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé ;
  • Lésions épidermiques au site d'application de la thérapie de photobiomodulation ;
  • Patients ayant des séquelles d'AVC récentes (trois mois);
  • Infarctus aigu du myocarde récent (deux mois);
  • Hypertension non contrôlée (PAS> 230 mmHg et DBP> 120 mmHg);
  • HF grade IV selon la New York Heart Association ou décompensée ;
  • Une angine instable;
  • Modifications vasculaires périphériques des membres inférieurs telles qu'une thrombose veineuse profonde ;
  • Maladie ostéoarticulaire ou musculosquelettique invalidante ;
  • Diabète non contrôlé (glycémie > 300mg/dL);
  • État fébrile et/ou maladie infectieuse ;
  • Le lupus érythémateux disséminé;
  • Patients sous traitement contre le cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expérimental 1
Il sera appliqué une dose de 30J (180J par jambe) de rayonnement laser à travers un cluster avec quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800mW (200mW/diode), HTM® (modèle Fluence Maxx, São Paulo, Brésil) sur muscle quadriceps.
Autre: Photobiomodulation
Il sera appliqué une dose de rayonnement laser à travers un cluster à quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800 mW (200 mW/diode), HTM® (modèle Fluence MAXX, São Paulo, Brésil). Pour l'application, le patient sera positionné en position assise et le traitement sera effectué avec la sonde fixe en contact avec la peau à un angle de 90º, en utilisant le mode d'émission continue. La thérapie sera appliquée au muscle quadriceps, bilatéralement.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
Comparateur actif: Expérimental 2
Il sera appliqué une dose de 60J (360J par jambe) de rayonnement laser à travers un cluster avec quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800mW (200mW/diode), HTM® (modèle Fluence Maxx, São Paulo, Brésil) sur muscle quadriceps.
Autre: Photobiomodulation
Il sera appliqué une dose de rayonnement laser à travers un cluster à quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800 mW (200 mW/diode), HTM® (modèle Fluence MAXX, São Paulo, Brésil). Pour l'application, le patient sera positionné en position assise et le traitement sera effectué avec la sonde fixe en contact avec la peau à un angle de 90º, en utilisant le mode d'émission continue. La thérapie sera appliquée au muscle quadriceps, bilatéralement.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
Comparateur actif: Expérimental 3
Il sera appliqué une dose de 90J (540J par jambe) de rayonnement laser à travers un cluster avec quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800mW (200mW/diode), HTM® (modèle Fluence Maxx, São Paulo, Brésil) sur muscle quadriceps.
Autre: Photobiomodulation
Il sera appliqué une dose de rayonnement laser à travers un cluster à quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800 mW (200 mW/diode), HTM® (modèle Fluence MAXX, São Paulo, Brésil). Pour l'application, le patient sera positionné en position assise et le traitement sera effectué avec la sonde fixe en contact avec la peau à un angle de 90º, en utilisant le mode d'émission continue. La thérapie sera appliquée au muscle quadriceps, bilatéralement.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le traitement placebo sera effectué avec l'équipement HTM® (modèle Fluence Maxx, São Paulo, Brésil) éteint.
Autre: Photobiomodulation
Il sera appliqué une dose de rayonnement laser à travers un cluster à quatre diodes, longueur d'onde de 830 nm et puissance de 800 mW (200 mW/diode), HTM® (modèle Fluence MAXX, São Paulo, Brésil). Pour l'application, le patient sera positionné en position assise et le traitement sera effectué avec la sonde fixe en contact avec la peau à un angle de 90º, en utilisant le mode d'émission continue. La thérapie sera appliquée au muscle quadriceps, bilatéralement.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isométrique maximale du quadriceps
Délai: Immédiatement après l'application de la thérapie de photobiomodulation.
La force musculaire isométrique maximale du quadriceps sera évaluée par dynamométrie.
Immédiatement après l'application de la thérapie de photobiomodulation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Baseline, immédiatement après dynamométrie, à 3 et 6 minutes.
Fatigue des membres inférieurs par dosage du lactate sanguin.
Baseline, immédiatement après dynamométrie, à 3 et 6 minutes.
Douleurs musculaires des membres inférieurs
Délai: Au départ et immédiatement après la dynamométrie.
Les douleurs musculaires des membres inférieurs seront évaluées par l'échelle numérique de la douleur (NPS). Zéro signifie aucune douleur et 10 douleur maximum.
Au départ et immédiatement après la dynamométrie.
Fatigue
Délai: Au départ et immédiatement après la dynamométrie.
Fatigue des membres inférieurs selon l'échelle d'effort perçu subjective de Borg modifiée Borg modifiée (échelle de Borg). Zéro signifie aucun effort ni fatigue et 10 effort ou fatigue maximum.
Au départ et immédiatement après la dynamométrie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jociane Schardong, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser_HD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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