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전기화상에 의한 척수손상 환자에서 로봇 보조 보행훈련의 임상적 유용성: 증례 보고

2023년 5월 22일 업데이트: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

로봇 보조 보행 훈련은 여러 질병에 효과적이었습니다. 그럼에도 불구하고 화상 환자에 대한 그러한 훈련의 효과를 뒷받침하는 증거는 여전히 불충분합니다. 이 보고서는 전기 외상으로 인한 척수 손상이 있는 화상 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 30분의 기존 물리치료와 함께 주 5일, 12주 동안 30분의 로봇 보조 보행 훈련을 받은 두 명의 환자의 사례를 보고합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

로봇 보조 보행 훈련은 여러 질병에 효과적이었습니다. 그럼에도 불구하고 화상 환자에 대한 그러한 훈련의 효과를 뒷받침하는 증거는 여전히 불충분합니다. 이 보고서는 전기 외상으로 인한 척수 손상이 있는 화상 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다. 매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다. 환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.

모든 측정은 훈련 전(0주)과 훈련 후(12주) 평가되었습니다. 운동 기능을 평가하기 위해 ASIA(American Spinal Injury Association) 하지 운동 하위 척도 점수(LEMS; 범위 0-50)를 사용했습니다. LEMS는 전체 마비(0)에서 중력에 대한 전체 운동 범위와 최대 저항(5)이 있는 정상적인 능동적 움직임에 이르는 양측 하지 주요 근력의 합계이며 가능한 총점은 50입니다. 다양한 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 수동 운동 범위(ROM)를 고니오미터를 사용하여 측정했습니다. 보행 능력을 예측하는 보행 운동 지수(AMI; range 0-30)는 양측 고관절 굴곡, 고관절 외전, 고관절 신전, 무릎 신전, 슬관절 굴곡 근육을 평가하여 측정하였다. FAC(Functional Ambulation Categories) 점수와 6분 보행 테스트(6MWT) 거리를 측정하여 기능 회복을 평가했습니다. FAC는 0(환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움으로만 걸을 수 있음)에서 5(환자가 독립적으로 걸을 수 있음)까지 6점 척도로 평가되었습니다. 6MWT는 표준화된 가이드라인을 따랐고 보행코스는 20m였다. 환자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받았다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전기 화상
  • 척수 손상
  • 18세 이상
  • 75세 미만
  • ≤ 1 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≤3

제외 기준:

  • 4도 화상(근육, 힘줄 및 뼈 부상 관련)이 있었습니다.
  • 하지에 화상을 입은 근골격계 질환(골절, 절단, 류마티스 관절염, 퇴행성 관절 질환)이 있었다.
  • 인지 장애
  • 화상을 입기 전의 지적 장애
  • 심각한 심장 기능 장애
  • RAGT에 의해 악화될 수 있는 피부 질환
  • 재활 프로그램을 받을 수 없는 심한 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 보행 훈련
SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다. 매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다. 환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.
SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다. 매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다. 환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미국 척추 부상 협회
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 운동 하위 척도 점수(LEMS; 범위 0-50)
기간: 12주
LEMS는 전체 마비(0)에서 중력에 대한 전체 운동 범위와 최대 저항(5)이 있는 정상적인 능동적 움직임에 이르는 양측 하지 주요 근력의 합계이며 가능한 총점은 50입니다.
12주
수동 운동 범위
기간: 12주
다양한 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 수동 가동 범위(ROM)를 고니오미터를 사용하여 측정했습니다.
12주
보행 운동 지수(AMI, 범위 0-30)
기간: 12주
보행 능력을 예측하고 양쪽 고관절 굴곡, 고관절 외전, 고관절 신전, 무릎 신전 및 무릎 굴곡의 근육을 평가하여 측정했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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