- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883917
전기화상에 의한 척수손상 환자에서 로봇 보조 보행훈련의 임상적 유용성: 증례 보고
로봇 보조 보행 훈련은 여러 질병에 효과적이었습니다. 그럼에도 불구하고 화상 환자에 대한 그러한 훈련의 효과를 뒷받침하는 증거는 여전히 불충분합니다. 이 보고서는 전기 외상으로 인한 척수 손상이 있는 화상 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 30분의 기존 물리치료와 함께 주 5일, 12주 동안 30분의 로봇 보조 보행 훈련을 받은 두 명의 환자의 사례를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 보행 훈련은 여러 질병에 효과적이었습니다. 그럼에도 불구하고 화상 환자에 대한 그러한 훈련의 효과를 뒷받침하는 증거는 여전히 불충분합니다. 이 보고서는 전기 외상으로 인한 척수 손상이 있는 화상 환자에서 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다. 매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다. 환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.
모든 측정은 훈련 전(0주)과 훈련 후(12주) 평가되었습니다. 운동 기능을 평가하기 위해 ASIA(American Spinal Injury Association) 하지 운동 하위 척도 점수(LEMS; 범위 0-50)를 사용했습니다. LEMS는 전체 마비(0)에서 중력에 대한 전체 운동 범위와 최대 저항(5)이 있는 정상적인 능동적 움직임에 이르는 양측 하지 주요 근력의 합계이며 가능한 총점은 50입니다. 다양한 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 수동 운동 범위(ROM)를 고니오미터를 사용하여 측정했습니다. 보행 능력을 예측하는 보행 운동 지수(AMI; range 0-30)는 양측 고관절 굴곡, 고관절 외전, 고관절 신전, 무릎 신전, 슬관절 굴곡 근육을 평가하여 측정하였다. FAC(Functional Ambulation Categories) 점수와 6분 보행 테스트(6MWT) 거리를 측정하여 기능 회복을 평가했습니다. FAC는 0(환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움으로만 걸을 수 있음)에서 5(환자가 독립적으로 걸을 수 있음)까지 6점 척도로 평가되었습니다. 6MWT는 표준화된 가이드라인을 따랐고 보행코스는 20m였다. 환자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Baek Seongeun
- 전화번호: 82-2-2639-5900
- 이메일: tjddms1108@hallym.or.kr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전기 화상
- 척수 손상
- 18세 이상
- 75세 미만
- ≤ 1 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≤3
제외 기준:
- 4도 화상(근육, 힘줄 및 뼈 부상 관련)이 있었습니다.
- 하지에 화상을 입은 근골격계 질환(골절, 절단, 류마티스 관절염, 퇴행성 관절 질환)이 있었다.
- 인지 장애
- 화상을 입기 전의 지적 장애
- 심각한 심장 기능 장애
- RAGT에 의해 악화될 수 있는 피부 질환
- 재활 프로그램을 받을 수 없는 심한 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 보행 훈련
SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다.
매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다.
환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.
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SUBAR®(Cretem, Korea)을 이용한 보행 훈련은 환자의 다리 길이와 보행 기능에 따라 매개변수(보행 속도, 보폭, 무릎 굽힘 정도)를 조절하여 진행하였다.
매개변수는 환자가 허용하는 최대 수준으로 설정되었습니다.
환자들은 12주 동안 주 5일, 30분의 기존 물리 치료와 함께 SUBAR®을 사용하여 30분 동안 로봇 보조 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국 척추 부상 협회
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 하위 척도 점수(LEMS; 범위 0-50)
기간: 12주
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LEMS는 전체 마비(0)에서 중력에 대한 전체 운동 범위와 최대 저항(5)이 있는 정상적인 능동적 움직임에 이르는 양측 하지 주요 근력의 합계이며 가능한 총점은 50입니다.
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12주
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수동 운동 범위
기간: 12주
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다양한 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 수동 가동 범위(ROM)를 고니오미터를 사용하여 측정했습니다.
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12주
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보행 운동 지수(AMI, 범위 0-30)
기간: 12주
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보행 능력을 예측하고 양쪽 고관절 굴곡, 고관절 외전, 고관절 신전, 무릎 신전 및 무릎 굴곡의 근육을 평가하여 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ohn SH, Kim DY, Shin JC, Kim SM, Yoo WK, Lee SK, Park CH, Jung KI, Jang KU, Seo CH, Koh SH, Jung B. Analysis of high-voltage electrical spinal cord injury using diffusion tensor imaging. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2876-83. doi: 10.1007/s00415-013-7081-1. Epub 2013 Sep 4.
- Cheung EYY, Ng TKW, Yu KKK, Kwan RLC, Cheing GLY. Robot-Assisted Training for People With Spinal Cord Injury: A Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2320-2331.e12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.015. Epub 2017 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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