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電気熱傷による脊髄損傷患者におけるロボット支援歩行訓練の臨床的有用性:症例報告

2023年5月22日 更新者:So Young Joo、Hangang Sacred Heart Hospital

ロボット支援による歩行訓練は、いくつかの病気に効果があります。 それにもかかわらず、熱傷患者に対するそのようなトレーニングの有効性を裏付ける証拠は依然として不十分である。 この報告書は、電気外傷による脊髄損傷を負った熱傷患者におけるロボット支援歩行訓練の効果を評価することを目的とした。

我々は、SUBAR® (韓国クレテム) を使用した 30 分間のロボット支援歩行訓練と 30 分間の従来型理学療法を週 5 日、12 週間受けた 2 人の患者の症例を報告します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ロボット支援による歩行訓練は、いくつかの病気に効果があります。 それにもかかわらず、熱傷患者に対するそのようなトレーニングの有効性を裏付ける証拠は依然として不十分である。 この報告書は、電気外傷による脊髄損傷を負った熱傷患者におけるロボット支援歩行訓練の効果を評価することを目的とした。

SUBAR®(韓国クレテム社)を用いた歩行訓練は、患者の脚長や歩行機能に応じてパラメータ(歩行速度、歩幅、膝屈曲度)を調整しながら進めました。 パラメータは患者が許容できる最大レベルに設定されました。 患者は、SUBAR® を使用したロボット支援トレーニング 30 分と従来の理学療法 30 分を週 5 日、12 週間受けました。

すべての測定値はトレーニング前 (0 週間) とトレーニング後 (12 週間) に評価されました。 米国脊髄損傷協会 (ASIA) の下肢運動サブスケール スコア (LEMS; 範囲 0 ~ 50) を使用して運動機能を評価しました。 LEMS は、両側の下肢の主要な筋力の合計であり、完全麻痺 (0) から、重力に抗して全可動域での通常の能動的運動 (5) までの範囲であり、合計可能スコアは 50 です。 角度計を使用して、さまざまな関節 (股関節、膝、足首) の受動的可動域 (ROM) を測定しました。 歩行能力を予測する歩行運動指数 (AMI; 範囲 0 ~ 30) は、両側の股関節屈曲、股関節外転、股関節伸展、膝伸展、および膝屈曲の筋肉を評価することによって測定されました。 機能回復を評価するために、機能的歩行カテゴリー (FAC) スコアと 6 分間歩行テスト (6MWT) の距離が測定されました。 FAC は、0 (患者が歩行できない、または 2 人の補助がなければ歩けない) から 5 (患者は一人で歩くことができる) までの 6 段階のスケールに基づいて評価されました。 6MWTは標準化されたガイドラインに従い、歩行コースは20mでした。 患者には、6 分間でできるだけ遠くまで歩くように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 電気火傷
  • 脊髄損傷
  • 18歳以上
  • 75歳未満
  • ≤ 1 の機能的歩行カテゴリー (FAC) スコア ≤ 3

除外基準:

  • 4度の熱傷を負った(筋肉、腱、骨の損傷を含む)
  • 下肢に熱傷を伴う筋骨格系疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)を患っていた。
  • 認知障害
  • 火傷前の知的障害
  • 重篤な心機能不全
  • RAGTによって悪化する可能性のある皮膚疾患
  • 激しい痛みでリハビリテーションプログラムを受けることができなかった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット支援歩行訓練
SUBAR®(韓国クレテム社)を用いた歩行訓練は、患者の脚長や歩行機能に応じてパラメータ(歩行速度、歩幅、膝屈曲度)を調整しながら進めました。 パラメータは患者が許容できる最大レベルに設定されました。 患者は、SUBAR® を使用したロボット支援トレーニング 30 分と従来の理学療法 30 分を週 5 日、12 週間受けました。
SUBAR®(韓国クレテム社)を用いた歩行訓練は、患者の脚長や歩行機能に応じてパラメータ(歩行速度、歩幅、膝屈曲度)を調整しながら進めました。 パラメータは患者が許容できる最大レベルに設定されました。 患者は、SUBAR® を使用したロボット支援トレーニング 30 分と従来の理学療法 30 分を週 5 日、12 週間受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アメリカ脊髄損傷協会
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢運動サブスケールスコア (LEMS; 範囲 0 ~ 50)
時間枠:12週間
LEMS は、両側の下肢の主要な筋力の合計であり、完全麻痺 (0) から、重力に抗した全可動範囲と最大抵抗を伴う通常の活発な動き (5) までの範囲であり、合計可能スコアは 50 です。
12週間
受動的可動域
時間枠:12週間
角度計を使用して、さまざまな関節 (股関節、膝、足首) の受動的可動域 (ROM) を測定しました。
12週間
歩行運動指数 (AMI、範囲 0 ~ 30)
時間枠:12週間
歩行能力を予測します。両側の股関節屈曲、股関節外転、股関節伸展、膝伸展、膝屈曲の筋肉を評価することで測定されました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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