Kliniczna przydatność treningu chodu z asystą robota u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego spowodowanym oparzeniami elektrycznymi: opis przypadku
Trening chodu wspomagany przez robota okazał się skuteczny w przypadku kilku chorób. Niemniej jednak dowody potwierdzające skuteczność takiego treningu u pacjentów z oparzeniami pozostają niewystarczające. Ten raport miał na celu ocenę wpływu treningu chodu wspomaganego robotem u pacjentów z oparzeniami z urazami rdzenia kręgowego spowodowanymi urazem elektrycznym.
Przedstawimy przypadek dwóch pacjentów, którzy przeszli 30-minutowy trening chodu z asystą robota przy użyciu SUBAR® (Cretem, Korea) z 30-minutową konwencjonalną fizjoterapią, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening chodu wspomagany przez robota okazał się skuteczny w przypadku kilku chorób. Niemniej jednak dowody potwierdzające skuteczność takiego treningu u pacjentów z oparzeniami pozostają niewystarczające. Ten raport miał na celu ocenę wpływu treningu chodu wspomaganego robotem u pacjentów z oparzeniami z urazami rdzenia kręgowego spowodowanymi urazem elektrycznym.
Trening chodu przy użyciu SUBAR® (Cretem, Korea) poprzedzony dostosowaniem parametrów (prędkość chodu, długość kroku i stopień zgięcia kolana) w zależności od długości nogi pacjenta i funkcji chodu. Parametry zostały ustawione na maksymalne poziomy tolerowane przez pacjenta. Pacjenci przeszli 30-minutowy trening wspomagany robotem przy użyciu SUBAR® z 30-minutową konwencjonalną fizjoterapią, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Wszystkie pomiary oceniano przed treningiem (tydzień 0) i po treningu (12 tygodni). Do oceny funkcji motorycznych wykorzystano punktację w podskali motorycznej kończyn dolnych (LEMS; zakres 0-50) Amerykańskiego Towarzystwa Urazów Kręgosłupa (ASIA). LEMS to suma kluczowej siły mięśni obustronnych kończyn dolnych, w zakresie od całkowitego porażenia (0) do normalnego aktywnego ruchu z pełnym zakresem ruchu wbrew grawitacji i maksymalnemu oporowi (5), z łącznym możliwym wynikiem 50. Pasywny zakres ruchów (ROM) różnych stawów (biodrowych, kolanowych i skokowych) mierzono za pomocą goniometru. Wskaźnik motoryki ambulatoryjnej (AMI; zakres 0-30), który przewiduje zdolność chodzenia, mierzono oceniając mięśnie zgięcia biodra, odwodzenia biodra, wyprostu biodra, wyprostu kolana i zgięcia kolana po obu stronach. W celu oceny powrotu funkcjonalnego zmierzono wyniki kategorii czynnościowych chodu (FAC) i odległości w 6-minutowym teście marszu (6MWT). FAC oceniano na podstawie 6-stopniowej skali, od 0 (chory nie może chodzić lub chodzi tylko przy pomocy dwóch osób) do 5 (pacjent może chodzić samodzielnie). 6MWT postępował zgodnie ze znormalizowanymi wytycznymi, a trasa marszu wynosiła 20 m. Pacjenci zostali poinstruowani, aby przejść jak najdłuższy dystans w ciągu 6 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baek Seongeun
- Numer telefonu: 82-2-2639-5900
- E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oparzenie elektryczne
- uraz rdzenia kręgowego
- w wieku > 18 lat
- w wieku <75 lat
- ≤ 1 wynik w kategorii funkcjonalnej chodzenia (FAC) ≤3
Kryteria wyłączenia:
- miał oparzenia czwartego stopnia (obejmujące urazy mięśni, ścięgien i kości)
- miał choroby układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, amputacje, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby zwyrodnieniowe stawów) obejmujące oparzenia kończyn dolnych.
- zaburzenia poznawcze
- upośledzenie umysłowe przed oparzeniami
- poważna dysfunkcja serca
- choroby skóry, które mogą ulec pogorszeniu przez RAGT
- silny ból, którzy nie mogli przejść programów rehabilitacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening chodu wspomagany robotem
Trening chodu przy użyciu SUBAR® (Cretem, Korea) poprzedzony dostosowaniem parametrów (prędkość chodu, długość kroku i stopień zgięcia kolana) w zależności od długości nogi pacjenta i funkcji chodu.
Parametry zostały ustawione na maksymalne poziomy tolerowane przez pacjenta.
Pacjenci przeszli 30-minutowy trening wspomagany robotem przy użyciu SUBAR® z 30-minutową konwencjonalną fizjoterapią, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Trening chodu przy użyciu SUBAR® (Cretem, Korea) poprzedzony dostosowaniem parametrów (prędkość chodu, długość kroku i stopień zgięcia kolana) w zależności od długości nogi pacjenta i funkcji chodu.
Parametry zostały ustawione na maksymalne poziomy tolerowane przez pacjenta.
Pacjenci przeszli 30-minutowy trening wspomagany robotem przy użyciu SUBAR® z 30-minutową konwencjonalną fizjoterapią, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amerykańskie Stowarzyszenie Urazów Kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik podskali motorycznej kończyn dolnych (LEMS; zakres 0-50)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
LEMS to suma kluczowej siły mięśni obustronnych kończyn dolnych, w zakresie od całkowitego porażenia (0) do normalnego aktywnego ruchu z pełnym zakresem ruchu wbrew grawitacji i maksymalnemu oporowi (5), z łącznym możliwym wynikiem 50
|
12 tygodni
|
|
bierny zakres ruchów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pasywny zakres ruchów (ROM) różnych stawów (biodrowych, kolanowych i skokowych) mierzono za pomocą goniometru
|
12 tygodni
|
|
Indeks motoryki ambulatoryjnej (AMI; zakres 0-30)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
przewiduje zdolność chodzenia, mierzono oceniając mięśnie zgięcia biodra, odwodzenia biodra, wyprostu biodra, wyprostu kolana i zgięcia kolana po obu stronach
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ohn SH, Kim DY, Shin JC, Kim SM, Yoo WK, Lee SK, Park CH, Jung KI, Jang KU, Seo CH, Koh SH, Jung B. Analysis of high-voltage electrical spinal cord injury using diffusion tensor imaging. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2876-83. doi: 10.1007/s00415-013-7081-1. Epub 2013 Sep 4.
- Cheung EYY, Ng TKW, Yu KKK, Kwan RLC, Cheing GLY. Robot-Assisted Training for People With Spinal Cord Injury: A Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2320-2331.e12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.015. Epub 2017 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HangangSHH-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .