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Utilité clinique de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière causées par des brûlures électriques : étude de cas

22 mai 2023 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

L'entraînement à la marche assisté par robot a été efficace dans plusieurs maladies. Néanmoins, les preuves à l'appui de l'efficacité d'un tel entraînement chez les patients brûlés restent insuffisantes. Ce rapport visait à évaluer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés souffrant de lésions de la moelle épinière causées par un traumatisme électrique.

Nous rapporterons le cas de deux patients ayant suivi 30 min d'entraînement à la marche assistée par robot avec SUBAR® (Cretem, Corée) avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement à la marche assisté par robot a été efficace dans plusieurs maladies. Néanmoins, les preuves à l'appui de l'efficacité d'un tel entraînement chez les patients brûlés restent insuffisantes. Ce rapport visait à évaluer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés souffrant de lésions de la moelle épinière causées par un traumatisme électrique.

L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient. Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.

Toutes les mesures ont été évaluées avant l'entraînement (0 semaine) et après l'entraînement (12 semaines). Le score de la sous-échelle motrice des membres inférieurs (LEMS ; plage de 0 à 50) de l'American Spinal Injury Association (ASIA) a été utilisé pour évaluer la fonction motrice. LEMS est la somme de la puissance musculaire clé bilatérale des membres inférieurs, allant de la paralysie totale (0) au mouvement actif normal avec une amplitude complète de mouvement contre la gravité et une résistance maximale (5), avec un score total possible de 50. L'amplitude passive des mouvements (ROM) de différentes articulations (hanche, genou et cheville) a été mesurée à l'aide d'un goniomètre. L'indice moteur ambulatoire (AMI ; plage de 0 à 30), qui prédit la capacité ambulatoire, a été mesuré en évaluant les muscles de la flexion de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension de la hanche, de l'extension du genou et de la flexion du genou des deux côtés. Les scores des catégories de marche fonctionnelle (FAC) et les distances du test de marche de 6 minutes (6MWT) ont été mesurés pour évaluer la récupération fonctionnelle. La FAC a été évaluée sur une échelle en 6 points allant de 0 (le patient ne peut pas marcher ou ne peut marcher qu'avec l'aide de deux personnes) à 5 (le patient peut marcher seul). 6MWT a suivi les directives standardisées et le parcours de marche était de 20 m. Les patients devaient marcher le plus loin possible en 6 min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • brûlure électrique
  • lésion de la moelle épinière
  • âgé > 18 ans
  • <75 ans
  • ≤ 1 score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≤ 3

Critère d'exclusion:

  • avait des brûlures au quatrième degré (impliquant des blessures musculaires, tendineuses et osseuses)
  • avait des maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives) impliquant le membre inférieur brûlé.
  • troubles cognitifs
  • déficience intellectuelle avant brûlure
  • dysfonctionnement cardiaque grave
  • affections cutanées pouvant être aggravées par le RAGT
  • douleur intense qui n'ont pas pu suivre des programmes de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation à la marche assistée par robot
L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient. Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient. Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association américaine des blessures à la colonne vertébrale
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de la sous-échelle motrice des membres inférieurs (LEMS ; plage de 0 à 50)
Délai: 12 semaines
LEMS est la somme de la puissance musculaire clé bilatérale des membres inférieurs, allant de la paralysie totale (0) au mouvement actif normal avec une amplitude complète de mouvement contre la gravité et une résistance maximale (5), avec un score total possible de 50
12 semaines
gamme passive de mouvements
Délai: 12 semaines
L'amplitude passive des mouvements (ROM) de différentes articulations (hanche, genou et cheville) a été mesurée à l'aide d'un goniomètre
12 semaines
L'indice moteur ambulatoire (AMI ; plage 0-30)
Délai: 12 semaines
prédit la capacité ambulatoire, a été mesurée en évaluant les muscles de la flexion de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension de la hanche, de l'extension du genou et de la flexion du genou des deux côtés
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Essais cliniques sur formation à la marche assistée par robot

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