- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05883917
Utilité clinique de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière causées par des brûlures électriques : étude de cas
L'entraînement à la marche assisté par robot a été efficace dans plusieurs maladies. Néanmoins, les preuves à l'appui de l'efficacité d'un tel entraînement chez les patients brûlés restent insuffisantes. Ce rapport visait à évaluer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés souffrant de lésions de la moelle épinière causées par un traumatisme électrique.
Nous rapporterons le cas de deux patients ayant suivi 30 min d'entraînement à la marche assistée par robot avec SUBAR® (Cretem, Corée) avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement à la marche assisté par robot a été efficace dans plusieurs maladies. Néanmoins, les preuves à l'appui de l'efficacité d'un tel entraînement chez les patients brûlés restent insuffisantes. Ce rapport visait à évaluer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés souffrant de lésions de la moelle épinière causées par un traumatisme électrique.
L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient. Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient. Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
Toutes les mesures ont été évaluées avant l'entraînement (0 semaine) et après l'entraînement (12 semaines). Le score de la sous-échelle motrice des membres inférieurs (LEMS ; plage de 0 à 50) de l'American Spinal Injury Association (ASIA) a été utilisé pour évaluer la fonction motrice. LEMS est la somme de la puissance musculaire clé bilatérale des membres inférieurs, allant de la paralysie totale (0) au mouvement actif normal avec une amplitude complète de mouvement contre la gravité et une résistance maximale (5), avec un score total possible de 50. L'amplitude passive des mouvements (ROM) de différentes articulations (hanche, genou et cheville) a été mesurée à l'aide d'un goniomètre. L'indice moteur ambulatoire (AMI ; plage de 0 à 30), qui prédit la capacité ambulatoire, a été mesuré en évaluant les muscles de la flexion de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension de la hanche, de l'extension du genou et de la flexion du genou des deux côtés. Les scores des catégories de marche fonctionnelle (FAC) et les distances du test de marche de 6 minutes (6MWT) ont été mesurés pour évaluer la récupération fonctionnelle. La FAC a été évaluée sur une échelle en 6 points allant de 0 (le patient ne peut pas marcher ou ne peut marcher qu'avec l'aide de deux personnes) à 5 (le patient peut marcher seul). 6MWT a suivi les directives standardisées et le parcours de marche était de 20 m. Les patients devaient marcher le plus loin possible en 6 min.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baek Seongeun
- Numéro de téléphone: 82-2-2639-5900
- E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- brûlure électrique
- lésion de la moelle épinière
- âgé > 18 ans
- <75 ans
- ≤ 1 score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≤ 3
Critère d'exclusion:
- avait des brûlures au quatrième degré (impliquant des blessures musculaires, tendineuses et osseuses)
- avait des maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives) impliquant le membre inférieur brûlé.
- troubles cognitifs
- déficience intellectuelle avant brûlure
- dysfonctionnement cardiaque grave
- affections cutanées pouvant être aggravées par le RAGT
- douleur intense qui n'ont pas pu suivre des programmes de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation à la marche assistée par robot
L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient.
Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient.
Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
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L'entraînement à la marche avec SUBAR® (Cretem, Corée) procédait en ajustant les paramètres (vitesse de marche, longueur de pas et degré de flexion du genou) en fonction de la longueur de jambe et de la fonction de marche du patient.
Les paramètres ont été réglés aux niveaux maximum tolérés par le patient.
Les patients ont suivi 30 min d'entraînement assisté par robot avec SUBAR® avec 30 min de kinésithérapie conventionnelle, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Association américaine des blessures à la colonne vertébrale
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de la sous-échelle motrice des membres inférieurs (LEMS ; plage de 0 à 50)
Délai: 12 semaines
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LEMS est la somme de la puissance musculaire clé bilatérale des membres inférieurs, allant de la paralysie totale (0) au mouvement actif normal avec une amplitude complète de mouvement contre la gravité et une résistance maximale (5), avec un score total possible de 50
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12 semaines
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gamme passive de mouvements
Délai: 12 semaines
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L'amplitude passive des mouvements (ROM) de différentes articulations (hanche, genou et cheville) a été mesurée à l'aide d'un goniomètre
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12 semaines
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L'indice moteur ambulatoire (AMI ; plage 0-30)
Délai: 12 semaines
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prédit la capacité ambulatoire, a été mesurée en évaluant les muscles de la flexion de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension de la hanche, de l'extension du genou et de la flexion du genou des deux côtés
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ohn SH, Kim DY, Shin JC, Kim SM, Yoo WK, Lee SK, Park CH, Jung KI, Jang KU, Seo CH, Koh SH, Jung B. Analysis of high-voltage electrical spinal cord injury using diffusion tensor imaging. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2876-83. doi: 10.1007/s00415-013-7081-1. Epub 2013 Sep 4.
- Cheung EYY, Ng TKW, Yu KKK, Kwan RLC, Cheing GLY. Robot-Assisted Training for People With Spinal Cord Injury: A Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2320-2331.e12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.015. Epub 2017 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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