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Utilità clinica dell'addestramento all'andatura assistita da robot in pazienti con lesioni del midollo spinale causate da ustioni elettriche: un caso clinico

22 maggio 2023 aggiornato da: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

L'addestramento all'andatura assistito da robot è stato efficace in diverse malattie. Tuttavia, le prove a sostegno dell'efficacia di tale formazione nei pazienti ustionati rimangono insufficienti. Questo rapporto mirava a valutare l'effetto dell'addestramento alla deambulazione robot-assistita nei pazienti ustionati con lesioni del midollo spinale causate da traumi elettrici.

Riporteremo un caso di due pazienti sottoposti a 30 minuti di addestramento alla deambulazione assistita da robot utilizzando SUBAR® (Cretem, Corea) con 30 minuti di fisioterapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'addestramento all'andatura assistito da robot è stato efficace in diverse malattie. Tuttavia, le prove a sostegno dell'efficacia di tale formazione nei pazienti ustionati rimangono insufficienti. Questo rapporto mirava a valutare l'effetto dell'addestramento alla deambulazione robot-assistita nei pazienti ustionati con lesioni del midollo spinale causate da traumi elettrici.

L'allenamento della deambulazione con SUBAR® (Cretem, Corea) è proseguito regolando i parametri (velocità della deambulazione, lunghezza del passo e grado di flessione del ginocchio) in base alla lunghezza della gamba del paziente e alla funzione della deambulazione. I parametri sono stati impostati ai livelli massimi tollerati dal paziente. I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di allenamento assistito da robot utilizzando SUBAR® con 30 minuti di fisioterapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 12 settimane.

Tutte le misurazioni sono state valutate prima dell'allenamento (0 settimane) e dopo l'allenamento (12 settimane). Per valutare la funzione motoria è stato utilizzato il punteggio della sottoscala motoria degli arti inferiori (LEMS; range 0-50) dell'American Spinal Injury Association (ASIA). LEMS è la somma della potenza muscolare chiave bilaterale degli arti inferiori, che va dalla paralisi totale (0) al normale movimento attivo con una gamma completa di movimento contro la gravità e la massima resistenza (5), con un punteggio totale possibile di 50. La gamma passiva di movimenti (ROM) di diverse articolazioni (anca, ginocchio e caviglia) è stata misurata utilizzando un goniometro. L'indice motorio ambulatoriale (AMI; range 0-30), che predice la capacità ambulatoriale, è stato misurato valutando i muscoli di flessione dell'anca, abduzione dell'anca, estensione dell'anca, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio su entrambi i lati. Per valutare il recupero funzionale sono stati misurati i punteggi delle categorie di deambulazione funzionale (FAC) e le distanze del test del cammino di 6 minuti (6MWT). Il FAC è stato valutato sulla base di una scala a 6 punti, da 0 (il paziente non può camminare o può camminare solo con l'assistenza di due persone) a 5 (il paziente può camminare autonomamente). 6MWT ha seguito le linee guida standardizzate e il percorso a piedi era di 20 m. I pazienti sono stati istruiti a camminare il più lontano possibile in 6 min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ustione elettrica
  • lesioni del midollo spinale
  • età > 18 anni
  • di età <75 anni
  • ≤ 1 punteggio della categoria di deambulazione funzionale (FAC) di ≤3

Criteri di esclusione:

  • ha avuto ustioni di quarto grado (che coinvolgono muscoli, tendini e lesioni ossee)
  • aveva malattie muscoloscheletriche (fratture, amputazioni, artrite reumatoide e malattie degenerative delle articolazioni) che coinvolgevano l'arto inferiore ustionato.
  • disturbi cognitivi
  • menomazione intellettuale prima della lesione da ustione
  • grave disfunzione cardiaca
  • disturbi della pelle che potrebbero essere aggravati da RAGT
  • forti dolori che non sono stati in grado di sottoporsi a programmi di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: addestramento alla deambulazione robot-assistita
L'allenamento della deambulazione con SUBAR® (Cretem, Corea) è proseguito regolando i parametri (velocità della deambulazione, lunghezza del passo e grado di flessione del ginocchio) in base alla lunghezza della gamba del paziente e alla funzione della deambulazione. I parametri sono stati impostati ai livelli massimi tollerati dal paziente. I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di allenamento assistito da robot utilizzando SUBAR® con 30 minuti di fisioterapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 12 settimane.
L'allenamento della deambulazione con SUBAR® (Cretem, Corea) è proseguito regolando i parametri (velocità della deambulazione, lunghezza del passo e grado di flessione del ginocchio) in base alla lunghezza della gamba del paziente e alla funzione della deambulazione. I parametri sono stati impostati ai livelli massimi tollerati dal paziente. I pazienti sono stati sottoposti a 30 minuti di allenamento assistito da robot utilizzando SUBAR® con 30 minuti di fisioterapia convenzionale, 5 giorni a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione americana per le lesioni spinali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della sottoscala motoria degli arti inferiori (LEMS; range 0-50)
Lasso di tempo: 12 settimane
LEMS è la somma della potenza muscolare chiave bilaterale degli arti inferiori, che va dalla paralisi totale (0) al normale movimento attivo con una gamma completa di movimento contro la gravità e la massima resistenza (5), con un punteggio totale possibile di 50
12 settimane
gamma passiva di movimenti
Lasso di tempo: 12 settimane
La gamma passiva di movimenti (ROM) di diverse articolazioni (anca, ginocchio e caviglia) è stata misurata utilizzando un goniometro
12 settimane
L'indice motorio ambulatoriale (AMI; range 0-30)
Lasso di tempo: 12 settimane
predice la capacità deambulatoria, è stata misurata valutando i muscoli di flessione dell'anca, abduzione dell'anca, estensione dell'anca, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio su entrambi i lati
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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