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Klinischer Nutzen eines robotergestützten Gangtrainings bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen durch elektrische Verbrennungen: Ein Fallbericht

22. Mai 2023 aktualisiert von: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Robotergestütztes Gangtraining hat sich bei mehreren Erkrankungen als wirksam erwiesen. Dennoch gibt es nach wie vor keine ausreichenden Belege für die Wirksamkeit eines solchen Trainings bei Verbrennungspatienten. Ziel dieses Berichts war es, die Wirkung des robotergestützten Gangtrainings bei Patienten mit Verbrennungen und Rückenmarksverletzungen aufgrund eines elektrischen Traumas zu bewerten.

Wir werden über einen Fall von zwei Patienten berichten, die 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein 30-minütiges robotergestütztes Gangtraining mit SUBAR® (Cretem, Korea) mit 30-minütiger konventioneller Physiotherapie absolvierten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Robotergestütztes Gangtraining hat sich bei mehreren Erkrankungen als wirksam erwiesen. Dennoch gibt es nach wie vor keine ausreichenden Belege für die Wirksamkeit eines solchen Trainings bei Verbrennungspatienten. Ziel dieses Berichts war es, die Wirkung des robotergestützten Gangtrainings bei Patienten mit Verbrennungen und Rückenmarksverletzungen aufgrund eines elektrischen Traumas zu bewerten.

Beim Gangtraining mit SUBAR® (Cretem, Korea) wurden die Parameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Grad der Kniebeugung) entsprechend der Beinlänge und der Gangfunktion des Patienten angepasst. Die Parameter wurden auf die vom Patienten maximal tolerierten Werte eingestellt. Die Patienten absolvierten 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein 30-minütiges robotergestütztes Training mit SUBAR® mit 30 Minuten konventioneller Physiotherapie.

Alle Messungen wurden vor dem Training (0 Woche) und nach dem Training (12 Wochen) ausgewertet. Zur Bewertung der motorischen Funktion wurde der Lower Extremity Motor Subscale Score (LEMS; Bereich 0–50) der American Spinal Injury Association (ASIA) verwendet. LEMS ist die Summe der bilateralen Schlüsselmuskelkraft der unteren Extremitäten und reicht von völliger Lähmung (0) bis hin zu normaler aktiver Bewegung mit vollem Bewegungsumfang gegen die Schwerkraft und maximalem Widerstand (5), mit einem möglichen Gesamtwert von 50. Der passive Bewegungsbereich (ROMs) verschiedener Gelenke (Hüfte, Knie und Knöchel) wurde mit einem Goniometer gemessen. Der ambulante motorische Index (AMI; Bereich 0–30), der die Gehfähigkeit vorhersagt, wurde durch die Beurteilung der Muskeln der Hüftbeugung, Hüftabduktion, Hüftstreckung, Kniestreckung und Kniebeugung auf beiden Seiten gemessen. Zur Bewertung der funktionellen Erholung wurden die Ergebnisse der funktionellen Gehfähigkeitskategorien (FAC) und die Distanzen im 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen. Die FAC wurde anhand einer 6-Punkte-Skala von 0 (der Patient kann nicht oder nur mit Hilfe von zwei Personen gehen) bis 5 (der Patient kann selbstständig gehen) bewertet. Der 6MWT folgte den standardisierten Richtlinien und die Gehstrecke betrug 20 m. Die Patienten wurden angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektrische Verbrennung
  • Rückenmarksverletzung
  • im Alter > 18 Jahre
  • im Alter <75 Jahre
  • ≤ 1 FAC-Wert (Functional Ambulation Category) von ≤3

Ausschlusskriterien:

  • hatte Verbrennungen vierten Grades (mit Muskel-, Sehnen- und Knochenverletzungen)
  • hatte Erkrankungen des Bewegungsapparates (Bruch, Amputation, rheumatoide Arthritis und degenerative Gelenkerkrankungen), die die verbrannte untere Extremität betrafen.
  • kognitive Störungen
  • geistige Beeinträchtigung vor Brandverletzung
  • schwere Herzfunktionsstörung
  • Hauterkrankungen, die durch RAGT verschlimmert werden könnten
  • Patienten mit starken Schmerzen, die nicht an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestütztes Gangtraining
Beim Gangtraining mit SUBAR® (Cretem, Korea) wurden die Parameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Grad der Kniebeugung) entsprechend der Beinlänge und der Gangfunktion des Patienten angepasst. Die Parameter wurden auf die vom Patienten maximal tolerierten Werte eingestellt. Die Patienten absolvierten 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein 30-minütiges robotergestütztes Training mit SUBAR® mit 30 Minuten konventioneller Physiotherapie.
Beim Gangtraining mit SUBAR® (Cretem, Korea) wurden die Parameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Grad der Kniebeugung) entsprechend der Beinlänge und der Gangfunktion des Patienten angepasst. Die Parameter wurden auf die vom Patienten maximal tolerierten Werte eingestellt. Die Patienten absolvierten 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein 30-minütiges robotergestütztes Training mit SUBAR® mit 30 Minuten konventioneller Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
American Spinal Injury Association
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor-Subskalen-Score der unteren Extremität (LEMS; Bereich 0–50)
Zeitfenster: 12 Wochen
LEMS ist die Summe der bilateralen Schlüsselmuskelkraft der unteren Extremitäten und reicht von völliger Lähmung (0) bis hin zu normaler aktiver Bewegung mit vollem Bewegungsumfang gegen die Schwerkraft und maximalem Widerstand (5), mit einem möglichen Gesamtwert von 50
12 Wochen
passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Der passive Bewegungsbereich (ROMs) verschiedener Gelenke (Hüfte, Knie und Knöchel) wurde mit einem Goniometer gemessen
12 Wochen
Der ambulante motorische Index (AMI; Bereich 0-30)
Zeitfenster: 12 Wochen
sagt die Gehfähigkeit voraus und wurde durch die Beurteilung der Muskeln der Hüftbeugung, Hüftabduktion, Hüftstreckung, Kniestreckung und Kniebeugung auf beiden Seiten gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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