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电烧伤脊髓损伤患者机器人辅助步态训练的临床应用:一例报告

2023年5月22日 更新者:So Young Joo、Hangang Sacred Heart Hospital

机器人辅助步态训练对多种疾病有效。 然而,支持此类培训对烧伤患者的疗效的证据仍然不足。 本报告旨在评估机器人辅助步态训练对电击伤脊髓损伤烧伤患者的效果。

我们将报告两名患者的案例,他们使用 SUBAR®(韩国克里特姆)接受了 30 分钟的机器人辅助步态训练,并接受了 30 分钟的常规物理治疗,每周 5 天,持续 12 周。

研究概览

详细说明

机器人辅助步态训练对多种疾病有效。 然而,支持此类培训对烧伤患者的疗效的证据仍然不足。 本报告旨在评估机器人辅助步态训练对电击伤脊髓损伤烧伤患者的效果。

使用 SUBAR® (Cretem, Korea) 进行步态训练,根据患者的腿长和步态功能调整参数(步态速度、步长和膝关节屈曲度)。 参数设置为患者可耐受的最大水平。 患者使用 SUBAR® 进行了 30 分钟的机器人辅助训练和 30 分钟的常规物理治疗,每周 5 天,持续 12 周。

所有测量值均在训练前(0 周)和训练后(12 周)进行评估。 美国脊髓损伤协会 (ASIA) 下肢运动分量表评分 (LEMS;范围 0-50) 用于评估运动功能。 LEMS 是双侧下肢关键肌肉力量的总和,范围从完全瘫痪 (0) 到正常主动运动,全范围运动对抗重力和最大阻力 (5),总可能得分为 50。 使用测角仪测量不同关节(髋、膝和踝)的被动运动范围 (ROM)。 动态运动指数(AMI;范围 0-30)预测行走能力,通过评估两侧的髋关节屈曲、髋关节外展、髋关节伸展、膝关节伸展和膝关节屈曲的肌肉来测量。 测量功能性步行类别 (FAC) 分数和 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离以评估功能恢复。 FAC 根据 6 分制进行评估,从 0(患者不能行走或只能在两个人的帮助下行走)到 5(患者可以独立行走)。 6MWT遵循标准化指南,步行路线为20 m。 指导患者在6分钟内步行尽可能远。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 电灼伤
  • 脊髓损伤
  • 年龄 > 18 岁
  • 年龄 <75 岁
  • ≤ 1 项功能性步行类别 (FAC) 得分≤3

排除标准:

  • 四度烧伤(涉及肌肉、肌腱和骨骼损伤)
  • 患有涉及下肢烧伤的肌肉骨骼疾病(骨折、截肢、类风湿性关节炎和退行性关节疾病)。
  • 认知障碍
  • 烧伤前智力障碍
  • 严重心功能不全
  • RAGT 可能会使皮肤病恶化
  • 无法接受康复计划的严重疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人辅助步态训练
使用 SUBAR® (Cretem, Korea) 进行步态训练,根据患者的腿长和步态功能调整参数(步态速度、步长和膝关节屈曲度)。 参数设置为患者可耐受的最大水平。 患者使用 SUBAR® 进行了 30 分钟的机器人辅助训练和 30 分钟的常规物理治疗,每周 5 天,持续 12 周。
使用 SUBAR® (Cretem, Korea) 进行步态训练,根据患者的腿长和步态功能调整参数(步态速度、步长和膝关节屈曲度)。 参数设置为患者可耐受的最大水平。 患者使用 SUBAR® 进行了 30 分钟的机器人辅助训练和 30 分钟的常规物理治疗,每周 5 天,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
美国脊髓损伤协会
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢运动分量表评分(LEMS;范围 0-50)
大体时间:12周
LEMS 是双侧下肢关键肌肉力量的总和,范围从完全瘫痪 (0) 到正常主动运动,全范围运动对抗重力和最大阻力 (5),总可能得分为 50
12周
被动运动范围
大体时间:12周
使用测角仪测量不同关节(髋、膝和踝)的被动运动范围 (ROM)
12周
动态运动指数(AMI;范围 0-30)
大体时间:12周
预测行走能力,通过评估两侧髋关节屈曲、髋关节外展、髋关节伸展、膝关节伸展和膝关节屈曲的肌肉来测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月15日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月22日

首次发布 (实际的)

2023年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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