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Utilidad clínica del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes con lesión medular por quemaduras eléctricas: reporte de un caso

22 de mayo de 2023 actualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

El entrenamiento de la marcha asistido por robot ha sido efectivo en varias enfermedades. Sin embargo, la evidencia que respalda la eficacia de dicho entrenamiento en pacientes quemados sigue siendo insuficiente. Este informe tuvo como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes quemados con lesiones de la médula espinal causadas por un trauma eléctrico.

Presentamos un caso de dos pacientes que se sometieron a 30 min de entrenamiento de la marcha asistido por robot utilizando SUBAR® (Cretem, Corea) con 30 min de fisioterapia convencional, 5 días a la semana durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento de la marcha asistido por robot ha sido efectivo en varias enfermedades. Sin embargo, la evidencia que respalda la eficacia de dicho entrenamiento en pacientes quemados sigue siendo insuficiente. Este informe tuvo como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes quemados con lesiones de la médula espinal causadas por un trauma eléctrico.

El entrenamiento de la marcha con SUBAR® (Cretem, Corea) se realizó ajustando los parámetros (velocidad de la marcha, longitud del paso y grado de flexión de la rodilla) de acuerdo con la longitud de la pierna y la función de la marcha del paciente. Los parámetros se ajustaron a los niveles máximos tolerados por el paciente. Los pacientes realizaron 30 min de entrenamiento asistido por robot con SUBAR® con 30 min de fisioterapia convencional, 5 días a la semana durante 12 semanas.

Todas las mediciones se evaluaron antes del entrenamiento (0 semana) y después del entrenamiento (12 semanas). Se utilizó la puntuación de la subescala motora de las extremidades inferiores (LEMS; rango 0-50) de la American Spinal Injury Association (ASIA) para evaluar la función motora. LEMS es la suma de la potencia muscular clave bilateral de las extremidades inferiores, que va desde la parálisis total (0) hasta el movimiento activo normal con un rango completo de movimiento contra la gravedad y la máxima resistencia (5), con una puntuación total posible de 50. El rango de movimiento pasivo (ROM) de diferentes articulaciones (cadera, rodilla y tobillo) se midió utilizando un goniómetro. El índice motor ambulatorio (AMI; rango 0-30), que predice la capacidad ambulatoria, se midió evaluando los músculos de flexión de cadera, abducción de cadera, extensión de cadera, extensión de rodilla y flexión de rodilla en ambos lados. Se midieron las puntuaciones de las categorías de deambulación funcional (FAC) y las distancias de la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) para evaluar la recuperación funcional. La FAC se evaluó en base a una escala de 6 puntos, de 0 (el paciente no puede caminar o solo puede caminar con la ayuda de dos personas) a 5 (el paciente puede caminar de forma independiente). 6MWT siguió las pautas estandarizadas y el recorrido de caminata fue de 20 m. Los pacientes fueron instruidos para caminar la mayor distancia posible en 6 min.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quemadura electrica
  • lesión de la médula espinal
  • mayores de 18 años
  • edad <75 años
  • ≤ 1 puntuación de categoría de deambulación funcional (FAC) de ≤3

Criterio de exclusión:

  • tuvo quemaduras de cuarto grado (que involucran músculos, tendones y lesiones óseas)
  • tenía enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades degenerativas de las articulaciones) que afectaban a la extremidad inferior quemada.
  • trastornos cognitivos
  • deterioro intelectual antes de la lesión por quemadura
  • disfunción cardíaca grave
  • trastornos de la piel que podrían empeorar con RAGT
  • dolor severo que no pudieron someterse a programas de rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de marcha asistido por robot
El entrenamiento de la marcha con SUBAR® (Cretem, Corea) se realizó ajustando los parámetros (velocidad de la marcha, longitud del paso y grado de flexión de la rodilla) de acuerdo con la longitud de la pierna y la función de la marcha del paciente. Los parámetros se ajustaron a los niveles máximos tolerados por el paciente. Los pacientes realizaron 30 min de entrenamiento asistido por robot con SUBAR® con 30 min de fisioterapia convencional, 5 días a la semana durante 12 semanas.
El entrenamiento de la marcha con SUBAR® (Cretem, Corea) se realizó ajustando los parámetros (velocidad de la marcha, longitud del paso y grado de flexión de la rodilla) de acuerdo con la longitud de la pierna y la función de la marcha del paciente. Los parámetros se ajustaron a los niveles máximos tolerados por el paciente. Los pacientes realizaron 30 min de entrenamiento asistido por robot con SUBAR® con 30 min de fisioterapia convencional, 5 días a la semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de la subescala motora de las extremidades inferiores (LEMS; rango 0-50)
Periodo de tiempo: 12 semanas
LEMS es la suma de la potencia muscular clave bilateral de las extremidades inferiores, que va desde la parálisis total (0) hasta el movimiento activo normal con un rango completo de movimiento contra la gravedad y la resistencia máxima (5), con una puntuación total posible de 50
12 semanas
rango pasivo de movimientos
Periodo de tiempo: 12 semanas
El rango de movimiento pasivo (ROM) de diferentes articulaciones (cadera, rodilla y tobillo) se midió utilizando un goniómetro.
12 semanas
El índice motor ambulatorio (AMI; rango 0-30)
Periodo de tiempo: 12 semanas
predice la capacidad ambulatoria, se midió evaluando los músculos de flexión de cadera, abducción de cadera, extensión de cadera, extensión de rodilla y flexión de rodilla en ambos lados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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