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Utilidade Clínica do Treinamento de Marcha Assistida por Robô em Pacientes com Lesão Medular Causada por Queimadura Elétrica: Relato de Caso

22 de maio de 2023 atualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

O treinamento de marcha assistido por robô tem sido eficaz em várias doenças. No entanto, as evidências que suportam a eficácia desse treinamento em pacientes queimados permanecem insuficientes. Este relato teve como objetivo avaliar o efeito do treinamento de marcha assistida por robô em pacientes queimados com lesão medular causada por trauma elétrico.

Relataremos o caso de dois pacientes submetidos a 30 min de treinamento de marcha assistida por robô usando SUBAR® (Cretem, Coréia) com 30 min de fisioterapia convencional, 5 dias por semana durante 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento de marcha assistido por robô tem sido eficaz em várias doenças. No entanto, as evidências que suportam a eficácia desse treinamento em pacientes queimados permanecem insuficientes. Este relato teve como objetivo avaliar o efeito do treinamento de marcha assistida por robô em pacientes queimados com lesão medular causada por trauma elétrico.

O treinamento de marcha usando SUBAR® (Cretem, Coréia) procedeu ajustando os parâmetros (velocidade da marcha, comprimento do passo e grau de flexão do joelho) de acordo com o comprimento da perna do paciente e função da marcha. Os parâmetros foram ajustados para os níveis máximos tolerados pelo paciente. Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento assistido por robô usando SUBAR® com 30 min de fisioterapia convencional, 5 dias por semana durante 12 semanas.

Todas as medidas foram avaliadas antes do treino (0 semana) e após o treino (12 semanas). A pontuação da subescala motora da extremidade inferior da American Spinal Injury Association (ASIA) (LEMS; intervalo 0-50) foi usada para avaliar a função motora. LEMS é a soma da força muscular chave da extremidade inferior bilateral, variando de paralisia total (0) a movimento ativo normal com amplitude total de movimento contra a gravidade e resistência máxima (5), com uma pontuação total possível de 50. A amplitude passiva de movimentos (ADMs) de diferentes articulações (quadril, joelho e tornozelo) foram medidos usando um goniômetro. O índice motor ambulatório (IAM; intervalo 0-30), que prediz a capacidade ambulatória, foi medido avaliando os músculos de flexão do quadril, abdução do quadril, extensão do quadril, extensão do joelho e flexão do joelho em ambos os lados. Os escores das categorias funcionais de ambulação (FAC) e as distâncias do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) foram medidos para avaliar a recuperação funcional. A FAC foi avaliada com base em uma escala de 6 pontos, de 0 (o paciente não consegue andar ou só pode andar com o auxílio de duas pessoas) a 5 (o paciente pode andar sozinho). O TC6M seguiu as orientações padronizadas e o percurso de caminhada foi de 20 m. Os pacientes foram instruídos a caminhar a maior distância possível em 6 min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • queimadura elétrica
  • lesão da medula espinal
  • idade > 18 anos
  • idade <75 anos
  • ≤ 1 pontuação da categoria de deambulação funcional (FAC) ≤3

Critério de exclusão:

  • teve queimaduras de quarto grau (envolvendo músculos, tendões e lesões ósseas)
  • tinha doenças musculoesqueléticas (fratura, amputação, artrite reumatóide e doenças articulares degenerativas) envolvendo a extremidade inferior queimada.
  • distúrbios cognitivos
  • deficiência intelectual antes da lesão por queimadura
  • disfunção cardíaca grave
  • distúrbios da pele que podem ser agravados por RAGT
  • dor intensa que não puderam se submeter a programas de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de marcha assistida por robô
O treinamento de marcha usando SUBAR® (Cretem, Coréia) procedeu ajustando os parâmetros (velocidade da marcha, comprimento do passo e grau de flexão do joelho) de acordo com o comprimento da perna do paciente e função da marcha. Os parâmetros foram ajustados para os níveis máximos tolerados pelo paciente. Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento assistido por robô usando SUBAR® com 30 min de fisioterapia convencional, 5 dias por semana durante 12 semanas.
O treinamento de marcha usando SUBAR® (Cretem, Coréia) procedeu ajustando os parâmetros (velocidade da marcha, comprimento do passo e grau de flexão do joelho) de acordo com o comprimento da perna do paciente e função da marcha. Os parâmetros foram ajustados para os níveis máximos tolerados pelo paciente. Os pacientes foram submetidos a 30 min de treinamento assistido por robô usando SUBAR® com 30 min de fisioterapia convencional, 5 dias por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação Americana de Lesões Espinhais
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação da subescala motora da extremidade inferior (LEMS; intervalo 0-50)
Prazo: 12 semanas
LEMS é a soma da força muscular chave da extremidade inferior bilateral, variando de paralisia total (0) a movimento ativo normal com uma amplitude total de movimento contra a gravidade e resistência máxima (5), com uma pontuação total possível de 50
12 semanas
amplitude passiva de movimentos
Prazo: 12 semanas
A amplitude passiva de movimentos (ADMs) de diferentes articulações (quadril, joelho e tornozelo) foram medidos usando um goniômetro
12 semanas
O índice motor ambulatório (IAM; intervalo 0-30)
Prazo: 12 semanas
prediz a capacidade ambulatória, foi medido avaliando os músculos de flexão do quadril, abdução do quadril, extensão do quadril, extensão do joelho e flexão do joelho em ambos os lados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em treinamento de marcha assistida por robô

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