Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av robotassistert gangtrening hos pasienter med ryggmargsskade forårsaket av elektriske brannskader: en saksrapport

22. mai 2023 oppdatert av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Robotassistert gangtrening har vært effektivt ved flere sykdommer. Likevel er bevis som støtter effektiviteten av slik trening hos pasienter med brannskader fortsatt utilstrekkelig. Denne rapporten hadde som mål å evaluere effekten av robotassistert gangtrening hos brannskadepasienter med ryggmargsskader forårsaket av elektrisk traume.

Vi vil rapportere et tilfelle av to pasienter som gjennomgikk 30 minutter med robotassistert gangtrening ved bruk av SUBAR® (Cretem, Korea) med 30 minutter med konvensjonell fysioterapi, 5 dager i uken i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotassistert gangtrening har vært effektivt ved flere sykdommer. Likevel er bevis som støtter effektiviteten av slik trening hos pasienter med brannskader fortsatt utilstrekkelig. Denne rapporten hadde som mål å evaluere effekten av robotassistert gangtrening hos brannskadepasienter med ryggmargsskader forårsaket av elektrisk traume.

Gangtrening med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte ved å justere parametere (ganghastighet, skrittlengde og grad av knefleksjon) i henhold til pasientens benlengde og gangfunksjon. Parametrene ble satt til de maksimale nivåene pasienten tolererte. Pasientene gjennomgikk 30 min robotassistert trening med SUBAR® med 30 min konvensjonell fysioterapi, 5 dager i uken i 12 uker.

Alle målinger ble vurdert før trening (0 uke) og etter trening (12 uker). American Spinal Injury Association (ASIA) motorisk underekstremitetsscore (LEMS; område 0-50) ble brukt til å evaluere motorisk funksjon. LEMS er summen av den bilaterale nøkkelmuskelkraften i nedre ekstremiteter, fra total lammelse (0) til normal aktiv bevegelse med et fullt bevegelsesområde mot tyngdekraften og maksimal motstand (5), med en total mulig poengsum på 50. Det passive bevegelsesområdet (ROM) til forskjellige ledd (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av et goniometer. Den ambulerende motoriske indeksen (AMI; område 0-30), som forutsier ambulatorisk evne, ble målt ved å evaluere musklene med hoftefleksjon, hofteabduksjon, hofteekstensjon, kneekstensjon og knefleksjon på begge sider. Functional Ambulation Categories (FAC) score og 6-minutters gangtest (6MWT) avstander ble målt for å evaluere funksjonell restitusjon. FAC ble evaluert basert på en 6-punkts skala, fra 0 (pasienten kan ikke gå eller kan bare gå med hjelp av to personer) til 5 (pasienten kan gå selvstendig). 6MWT fulgte de standardiserte retningslinjene, og gangløypa var 20 m. Pasientene ble instruert til å gå så langt som mulig på 6 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektrisk forbrenning
  • ryggmargs-skade
  • alder > 18 år
  • alder <75 år
  • ≤ 1 score for funksjonell ambulasjonskategori (FAC) på ≤3

Ekskluderingskriterier:

  • hadde fjerdegradsforbrenninger (som involverer muskler, sener og beinskader)
  • hadde muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer) som involverte den forbrente underekstremiteten.
  • kognitive lidelser
  • intellektuell svekkelse før brannskade
  • alvorlig hjertesvikt
  • hudlidelser som kan forverres av RAGT
  • sterke smerter som ikke var i stand til å gjennomgå rehabiliteringsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robotassistert gangtrening
Gangtrening med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte ved å justere parametere (ganghastighet, skrittlengde og grad av knefleksjon) i henhold til pasientens benlengde og gangfunksjon. Parametrene ble satt til de maksimale nivåene pasienten tolererte. Pasientene gjennomgikk 30 min robotassistert trening med SUBAR® med 30 min konvensjonell fysioterapi, 5 dager i uken i 12 uker.
Fremgangsmåte: robotassistert gangtrening
Gangtrening med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte ved å justere parametere (ganghastighet, skrittlengde og grad av knefleksjon) i henhold til pasientens benlengde og gangfunksjon. Parametrene ble satt til de maksimale nivåene pasienten tolererte. Pasientene gjennomgikk 30 min robotassistert trening med SUBAR® med 30 min konvensjonell fysioterapi, 5 dager i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
American Spinal Injury Association
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorisk underekstremitetsscore (LEMS; område 0-50)
Tidsramme: 12 uker
LEMS er summen av bilateral nøkkelmuskelkraft i nedre ekstremiteter, som strekker seg fra total lammelse (0) til normal aktiv bevegelse med et fullt bevegelsesområde mot tyngdekraften og maksimal motstand (5), med en total mulig poengsum på 50
12 uker
passivt bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker
Det passive bevegelsesområdet (ROM) til forskjellige ledd (hofte, kne og ankel) ble målt ved hjelp av et goniometer
12 uker
Den ambulerende motoriske indeksen (AMI; område 0-30)
Tidsramme: 12 uker
forutsier ambulerende evne, ble målt ved å evaluere musklene for hoftefleksjon, hofteabduksjon, hofteekstensjon, kneekstensjon og knefleksjon på begge sider
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HangangSHH-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på robotassistert gangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere