Klinisk nytte af robotstøttet gangtræning hos patienter med rygmarvsskade forårsaget af elektriske forbrændinger: en caserapport
Robotassisteret gangtræning har været effektiv ved flere sygdomme. Ikke desto mindre er beviser, der understøtter effektiviteten af sådan træning hos brandsårpatienter, fortsat utilstrækkelige. Denne rapport havde til formål at evaluere effekten af robotassisteret gangtræning hos brandsårpatienter med rygmarvsskader forårsaget af elektrisk traume.
Vi vil rapportere et tilfælde af to patienter, der gennemgik 30 minutters robotassisteret gangtræning med SUBAR® (Cretem, Korea) med 30 minutters konventionel fysioterapi, 5 dage om ugen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Robotassisteret gangtræning har været effektiv ved flere sygdomme. Ikke desto mindre er beviser, der understøtter effektiviteten af sådan træning hos brandsårpatienter, fortsat utilstrækkelige. Denne rapport havde til formål at evaluere effekten af robotassisteret gangtræning hos brandsårpatienter med rygmarvsskader forårsaget af elektrisk traume.
Gangtræning med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte med at justere parametre (ganghastighed, skridtlængde og grad af knæbøjning) i henhold til patientens benlængde og gangfunktion. Parametrene blev sat til de maksimale niveauer, som patienten tolererede. Patienterne gennemgik 30 min. robotstøttet træning med SUBAR® med 30 min. konventionel fysioterapi, 5 dage om ugen i 12 uger.
Alle målinger blev vurderet før træning (0 uge) og efter træning (12 uger). American Spinal Injury Association (ASIA) motoriske underekstremitetsscore (LEMS; interval 0-50) blev brugt til at evaluere motorisk funktion. LEMS er summen af bilateral underekstremitets nøgle muskelkraft, der spænder fra total lammelse (0) til normal aktiv bevægelse med et komplet bevægelsesområde mod tyngdekraften og maksimal modstand (5), med en samlet mulig score på 50. Det passive bevægelsesområde (ROM'er) af forskellige led (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af et goniometer. Det ambulatoriske motoriske indeks (AMI; område 0-30), som forudsiger ambulatorisk kapacitet, blev målt ved at evaluere musklerne i hoftefleksion, hofteabduktion, hofteekstension, knæforlængelse og knæfleksion på begge sider. Functional Ambulation Categories (FAC)-score og 6-minutters gangtest (6MWT) distancer blev målt for at evaluere funktionel restitution. FAC blev evalueret ud fra en 6-punkts skala, fra 0 (patienten kan ikke gå eller kan kun gå med hjælp fra to personer) til 5 (patienten kan gå uafhængigt). 6MWT fulgte de standardiserede retningslinjer, og gåbanen var 20 m. Patienterne blev instrueret i at gå så langt som muligt på 6 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Baek Seongeun
- Telefonnummer: 82-2-2639-5900
- E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektrisk forbrænding
- rygmarvsskade
- alder > 18 år
- alderen <75 år
- ≤ 1 score for funktionel ambulationskategori (FAC) på ≤3
Ekskluderingskriterier:
- havde fjerdegradsforbrændinger (involverende muskler, sener og knogleskader)
- havde muskuloskeletale sygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme), der involverede den forbrændte underekstremitet.
- kognitive lidelser
- intellektuel svækkelse før forbrændingsskade
- alvorlig hjertedysfunktion
- hudlidelser, der kunne forværres af RAGT
- svære smerter, som ikke var i stand til at gennemgå rehabiliteringsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: robotassisteret gangtræning
Gangtræning med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte med at justere parametre (ganghastighed, skridtlængde og grad af knæbøjning) i henhold til patientens benlængde og gangfunktion.
Parametrene blev sat til de maksimale niveauer, som patienten tolererede.
Patienterne gennemgik 30 min. robotstøttet træning med SUBAR® med 30 min. konventionel fysioterapi, 5 dage om ugen i 12 uger.
|
Gangtræning med SUBAR® (Cretem, Korea) fortsatte med at justere parametre (ganghastighed, skridtlængde og grad af knæbøjning) i henhold til patientens benlængde og gangfunktion.
Parametrene blev sat til de maksimale niveauer, som patienten tolererede.
Patienterne gennemgik 30 min. robotstøttet træning med SUBAR® med 30 min. konventionel fysioterapi, 5 dage om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
American Spinal Injury Association
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorisk underekstremitetsscore (LEMS; interval 0-50)
Tidsramme: 12 uger
|
LEMS er summen af bilateral underekstremitets nøgle muskelkraft, der spænder fra total lammelse (0) til normal aktiv bevægelse med et fuldt bevægelsesområde mod tyngdekraften og maksimal modstand (5), med en samlet mulig score på 50
|
12 uger
|
|
passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Det passive bevægelsesområde (ROM'er) af forskellige led (hofte, knæ og ankel) blev målt ved hjælp af et goniometer
|
12 uger
|
|
Det ambulante motoriske indeks (AMI; område 0-30)
Tidsramme: 12 uger
|
forudsiger ambulatorisk evne, blev målt ved at evaluere musklerne i hoftefleksion, hofteabduktion, hofteekstension, knæekstension og knæfleksion på begge sider
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ohn SH, Kim DY, Shin JC, Kim SM, Yoo WK, Lee SK, Park CH, Jung KI, Jang KU, Seo CH, Koh SH, Jung B. Analysis of high-voltage electrical spinal cord injury using diffusion tensor imaging. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2876-83. doi: 10.1007/s00415-013-7081-1. Epub 2013 Sep 4.
- Cheung EYY, Ng TKW, Yu KKK, Kwan RLC, Cheing GLY. Robot-Assisted Training for People With Spinal Cord Injury: A Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2320-2331.e12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.015. Epub 2017 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .