Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost roboticky asistovaného tréninku chůze u pacientů s poraněním míchy způsobeným elektrickými popáleninami: kazuistika

22. května 2023 aktualizováno: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Robotický trénink chůze byl účinný u několika nemocí. Nicméně důkazy podporující účinnost takového tréninku u pacientů s popáleninami zůstávají nedostatečné. Cílem této zprávy bylo zhodnotit účinek robotického tréninku chůze u popálených pacientů s poraněním míchy způsobeným elektrickým traumatem.

Uvedeme případ dvou pacientů, kteří podstoupili 30 minut robotického tréninku chůze pomocí SUBAR® (Cretem, Korea) s 30 minutami konvenční fyzioterapie, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Robotický trénink chůze byl účinný u několika nemocí. Nicméně důkazy podporující účinnost takového tréninku u pacientů s popáleninami zůstávají nedostatečné. Cílem této zprávy bylo zhodnotit účinek robotického tréninku chůze u popálených pacientů s poraněním míchy způsobeným elektrickým traumatem.

Trénink chůze pomocí SUBAR® (Cretem, Korea) probíhal úpravou parametrů (rychlost chůze, délka kroku a stupeň flexe v koleni) podle délky nohou pacienta a funkce chůze. Parametry byly nastaveny na maximální hladiny tolerované pacientem. Pacienti absolvovali 30 minut robotického tréninku pomocí SUBAR® s 30 minutami konvenční fyzioterapie, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.

Všechna měření byla hodnocena před tréninkem (0 týdnů) a po tréninku (12 týdnů). K hodnocení motorických funkcí bylo použito skóre motorické subškály dolních končetin (LEMS; rozsah 0-50) od American Spinal Injury Association (ASIA). LEMS je součet oboustranné klíčové svalové síly dolních končetin, od úplné paralýzy (0) po normální aktivní pohyb s plným rozsahem pohybu proti gravitaci a maximálním odporu (5), s celkovým možným skóre 50. Pasivní rozsah pohybu (ROM) různých kloubů (kyčle, koleno a kotník) byl měřen pomocí goniometru. Ambulantní motorický index (AMI; rozsah 0-30), který předpovídá schopnost chůze, byl měřen hodnocením svalů flexe kyčle, abdukce kyčle, extenze kyčle, extenze kolena a flexe kolena na obou stranách. Skóre funkčních ambulančních kategorií (FAC) a vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) byly měřeny za účelem vyhodnocení funkčního zotavení. FAC byla hodnocena na základě 6bodové škály od 0 (pacient nemůže chodit nebo může chodit pouze s pomocí dvou osob) do 5 (pacient může chodit samostatně). 6MWT se řídila standardizovanými směrnicemi a trasa chůze byla 20 m. Pacienti byli instruováni, aby došli co nejdále za 6 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektrické popálení
  • poranění míchy
  • ve věku > 18 let
  • ve věku <75 let
  • ≤ 1 skóre kategorie funkční chůze (FAC) ≤3

Kritéria vyloučení:

  • měl popáleniny čtvrtého stupně (včetně poranění svalů, šlach a kostí)
  • měl muskuloskeletální onemocnění (zlomenina, amputace, revmatoidní artritida a degenerativní onemocnění kloubů) zahrnující popálenou dolní končetinu.
  • kognitivní poruchy
  • intelektuální postižení před popáleninami
  • závažná srdeční dysfunkce
  • kožní poruchy, které by mohly být zhoršeny RAGT
  • silné bolesti, kteří nebyli schopni podstoupit rehabilitační programy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: robotický nácvik chůze
Trénink chůze pomocí SUBAR® (Cretem, Korea) probíhal úpravou parametrů (rychlost chůze, délka kroku a stupeň flexe v koleni) podle délky nohou pacienta a funkce chůze. Parametry byly nastaveny na maximální hladiny tolerované pacientem. Pacienti absolvovali 30 minut robotického tréninku pomocí SUBAR® s 30 minutami konvenční fyzioterapie, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
Trénink chůze pomocí SUBAR® (Cretem, Korea) probíhal úpravou parametrů (rychlost chůze, délka kroku a stupeň flexe v koleni) podle délky nohou pacienta a funkce chůze. Parametry byly nastaveny na maximální hladiny tolerované pacientem. Pacienti absolvovali 30 minut robotického tréninku pomocí SUBAR® s 30 minutami konvenční fyzioterapie, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Americká asociace pro poranění páteře
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre motorické subškály dolních končetin (LEMS; rozsah 0-50)
Časové okno: 12 týdnů
LEMS je součet oboustranné klíčové svalové síly dolních končetin, od úplné paralýzy (0) po normální aktivní pohyb s plným rozsahem pohybu proti gravitaci a maximálním odporem (5), s celkovým možným skóre 50
12 týdnů
pasivní rozsah pohybů
Časové okno: 12 týdnů
Pasivní rozsah pohybu (ROM) různých kloubů (kyčle, koleno a kotník) byl měřen pomocí goniometru.
12 týdnů
Ambulantní motorický index (AMI; rozsah 0-30)
Časové okno: 12 týdnů
předpovídá ambulantní schopnost, byla měřena hodnocením svalů flexe kyčle, abdukce kyčle, extenze kyčle, extenze kolena a flexe kolena na obě strany
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit