Robottiavusteisen kävelyharjoittelun kliininen hyöty potilailla, joilla on sähköisten palovammojen aiheuttama selkäydinvamma: tapausraportti
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu on ollut tehokasta useissa sairauksissa. Siitä huolimatta todisteet, jotka tukevat tällaisen koulutuksen tehokkuutta palovammapotilailla, ovat edelleen riittämättömiä. Tämän raportin tarkoituksena oli arvioida robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusta palovammoihin sairastuneilla potilailla, joilla on sähköisen trauman aiheuttama selkäydinvamma.
Raportoimme tapauksesta kahdesta potilaasta, joille tehtiin 30 minuutin robottiavusteinen kävelyharjoittelu SUBAR®:lla (Cretem, Korea) ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu on ollut tehokasta useissa sairauksissa. Siitä huolimatta todisteet, jotka tukevat tällaisen koulutuksen tehokkuutta palovammapotilailla, ovat edelleen riittämättömiä. Tämän raportin tarkoituksena oli arvioida robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusta palovammoihin sairastuneilla potilailla, joilla on sähköisen trauman aiheuttama selkäydinvamma.
Liikuntaharjoittelu SUBAR®:lla (Cretem, Korea) eteni säätämällä parametreja (askelnopeus, askelpituus ja polven koukistusaste) potilaan jalkojen pituuden ja askeltoiminnan mukaan. Parametrit asetettiin potilaan sietämille maksimitasoille. Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiavusteinen harjoittelu SUBAR®-tekniikalla ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Kaikki mittaukset arvioitiin ennen harjoittelua (0 viikkoa) ja harjoituksen jälkeen (12 viikkoa). Motorisen toiminnan arvioinnissa käytettiin American Spinal Injury Associationin (ASIA) alaraajojen motorista alaskaalaa (LEMS; alue 0-50). LEMS on kahdenvälisten alaraajojen avainlihasten voiman summa, joka vaihtelee kokonaishalvauksesta (0) normaaliin aktiiviseen liikkeeseen, jossa on täysi liikealue painovoimaa vastaan ja maksimivastus (5), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 50. Eri nivelten (lonkka, polvi ja nilkka) passiivinen liikealue (ROM) mitattiin goniometrillä. Ambulatiivinen motorinen indeksi (AMI; vaihteluväli 0-30), joka ennustaa kulkukykyä, mitattiin arvioimalla molemmin puolin lonkan koukistus, lonkan sieppaus, lonkan ojennus, polven ojennus ja polven koukistus. Toiminnallisten ambulaatiokategorioiden (FAC) pisteet ja 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyydet mitattiin toiminnan palautumisen arvioimiseksi. FAC arvioitiin 6 pisteen asteikolla 0:sta (potilas ei voi kävellä tai voi kävellä vain kahden ihmisen avustuksella) 5:een (potilas voi kävellä itsenäisesti). 6MWT noudatti standardoituja ohjeita ja kävelyreitti oli 20 metriä. Potilaita neuvottiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baek Seongeun
- Puhelinnumero: 82-2-2639-5900
- Sähköposti: tjddms1108@hallym.or.kr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sähköinen palovamma
- selkäydinvamma
- ikä > 18 vuotta
- ikä <75 vuotta
- ≤ 1 toiminnallinen ambulaatiokategoria (FAC) pisteet ≤3
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä oli neljännen asteen palovammoja (joihin liittyi lihaksia, jänteitä ja luuvammoja)
- hänellä oli tuki- ja liikuntaelinsairauksia (murtuma, amputaatio, nivelreuma ja rappeuttavat nivelsairaudet), joihin liittyi poltettu alaraaja.
- kognitiiviset häiriöt
- henkinen vajaatoiminta ennen palovammaa
- vakava sydämen toimintahäiriö
- ihosairaudet, joita RAGT voi pahentaa
- voimakasta kipua, jotka eivät voineet käydä kuntoutusohjelmissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Liikuntaharjoittelu SUBAR®:lla (Cretem, Korea) eteni säätämällä parametreja (askelnopeus, askelpituus ja polven koukistusaste) potilaan jalkojen pituuden ja askeltoiminnan mukaan.
Parametrit asetettiin potilaan sietämille maksimitasoille.
Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiavusteinen harjoittelu SUBAR®-tekniikalla ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Liikuntaharjoittelu SUBAR®:lla (Cretem, Korea) eteni säätämällä parametreja (askelnopeus, askelpituus ja polven koukistusaste) potilaan jalkojen pituuden ja askeltoiminnan mukaan.
Parametrit asetettiin potilaan sietämille maksimitasoille.
Potilaille tehtiin 30 minuutin robottiavusteinen harjoittelu SUBAR®-tekniikalla ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
American Spinal Injury Association
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen motoristen ala-asteikkopisteet (LEMS; alue 0-50)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LEMS on kahdenvälisen alaraajojen avainlihasten voiman summa, joka vaihtelee kokonaishalvauksesta (0) normaaliin aktiiviseen liikkeeseen, jossa on täysi liikealue painovoimaa vastaan ja maksimivastus (5), mahdollisella kokonaispistemäärällä 50
|
12 viikkoa
|
|
passiivinen liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eri nivelten (lonkka, polvi ja nilkka) passiivinen liikealue (ROM) mitattiin goniometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Ambulatiivinen motorinen indeksi (AMI; alue 0-30)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ennustaa kulkukykyä, mitattiin arvioimalla molemmin puolin lonkan koukistus, lonkan sieppaus, lonkan ojennus, polven ojennus ja polven koukistus.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ohn SH, Kim DY, Shin JC, Kim SM, Yoo WK, Lee SK, Park CH, Jung KI, Jang KU, Seo CH, Koh SH, Jung B. Analysis of high-voltage electrical spinal cord injury using diffusion tensor imaging. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2876-83. doi: 10.1007/s00415-013-7081-1. Epub 2013 Sep 4.
- Cheung EYY, Ng TKW, Yu KKK, Kwan RLC, Cheing GLY. Robot-Assisted Training for People With Spinal Cord Injury: A Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2320-2331.e12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.015. Epub 2017 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .