트랜스 케어: 성별위화감 증상을 줄이기 위한 온라인 개입
2024년 8월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
현재 프로젝트는 성별위화감 증상 감소를 목표로 하는 온라인 개입(Trans Care)을 통해 트랜스 및 논바이너리(TNB) 개인의 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다.
Trans Care 개입에는 성별 위화감 증상을 줄이고 능동적 대처를 늘리고 TNB 개인의 웰빙을 개선하기 위한 8개의 모듈로 구성된 온라인 개입이 포함됩니다.
목표 1은 제안된 개입의 타당성 및 수용 가능성 연구이며 100명의 TNB 참가자를 등록하여 후속 무작위 통제 시험을 알리기 위한 피드백을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목적은 쉽고 접근 가능한 방식으로 웰빙을 개선하기 위해 TNB 커뮤니티 전체에 널리 전파될 수 있는 무료 개입을 만드는 것입니다. Trans Care 개입의 개발 및 실행에는 두 가지 주요 목표가 포함됩니다.
- 목표 1) FAA(Feasibility and Acceptability Analysis) [이 연구 기록으로 표시]
- 목표 2) Trans Care의 효능에 대한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT) [별도 연구 기록에 등록 예정]
목표 1은 Trans Care 개입 모듈의 내용, TNB 참가자의 웰빙에 미치는 영향, Trans Care 개입의 타당성 및 수용 가능성에 관한 정성적 및 정량적 피드백을 포함합니다. FAA 연구의 결과는 분석되어 Trans Care의 효능과 사용 편의성을 높이기 위한 수정 사항을 개발하는 데 도움을 줄 커뮤니티 파트너에게 제공됩니다.
목표 1 가설:
- 조사관은 FAA 연구 전체 참가자의 질적 응답이 Trans Care 개입이 실현 가능하고 도움이 되었음을 반영할 것으로 기대합니다. 참가자의 질적 응답에서 제안된 모든 변경 사항은 RCT에 제시된 최종 Trans Care 개입에 통합됩니다.
- 조사관은 FAA 연구 참가자가 타당성과 수용 가능성에 대한 높은 점수의 세 가지 척도 평가를 승인할 것으로 기대합니다.
목표 1 끝점:
연구의 주요 종점은 Trans Care 개입이 실행 가능하고 TNB 개인이 대처 전략을 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다. 이는 질적 프롬프트와 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 정량적 측정을 통해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더, 트랜스섹슈얼, 논바이너리로 확인하고/하거나 트랜스젠더 이력이 있습니다.
- 성별 위화감을 경험하십시오.
- 2-3시간의 온라인 중재를 완료하고 후속 설문 조사를 완료하는 데 1-2시간이 소요될 수 있는 시간
제외 기준:
- 18세 미만
- 개인은 자신을 트랜스젠더, 트랜스섹슈얼, 논바이너리로 식별하지 않으며/하거나 트랜스젠더 이력이 없습니다.
- 성별 위화감을 경험하지 않음
- 연구의 시간 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 인터넷 호환 장치에 대한 액세스 권한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스 및 논바이너리 성인
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TNB 개인의 대처 전략을 개선하도록 설계된 교육 및 대화형 웹 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 척도 수용성(AIM) 점수
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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AIM은 중재 수용 가능성을 4개 항목으로 측정한 것으로, 각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1=전혀 허용되지 않음, 5=매우 허용 가능합니다.
총 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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중재 적절성 측정(IAM) 점수
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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IAM은 중재 적절성을 평가하는 4개 항목 측정으로, 각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1=전혀 허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
총 평균 점수는 1~5점이며, 점수가 높을수록 적합도가 높은 것을 의미합니다.
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중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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중재 조치의 타당성(FIM) 점수
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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FIM은 중재 타당성에 대한 4개 항목 측정으로, 각 항목은 1~5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 허용되지 않음, 5=매우 허용됨). 총 평균 점수는 1~5점이며 점수가 높을수록 더 높음을 의미합니다. 실행할 수 있음.
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중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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질적 프롬프트 요약
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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참가자에게는 중재 경험을 질적으로 평가할 수 있는 4가지 프롬프트가 제공됩니다. 가장 마음에 들었던 점은 무엇인가요? 무엇을 바꾸시겠습니까? 무엇이 가장 도움이 되었나요? 그리고 가장 도움이 되지 않았던 것은 무엇이었나요? 주제별 분석은 참가자의 반응을 분석하여 참가자가 제안한 주요 변경 사항을 결정하기 위해 수행됩니다. |
중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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트랜스 케어 개입 구체적인 타당성 및 수용성 점수
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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이 측정값은 전체 평가, 유용성, 지침, 비디오 및 활동 등 5개 영역 각각에서 0~4점의 점수입니다.
점수가 높을수록 실현 가능성과 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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D-WAI(Digital Working Alliance Inventory) 점수
기간: 중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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D-WAI는 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨져 있으며, 총 점수 범위는 7~42점이며 점수가 높을수록 인지된 앱 효과가 더 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며, 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 점수
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스의 3개 영역에서 각각 0~3점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스가 증가함을 의미합니다.
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS) 점수
기간: 기준선 및 사후 개입(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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GCLS는 참가자들에게 지난 6개월 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각해 보라고 요청합니다.
응답은 5점 Likert 척도(항상 = 1, 전혀 = 5)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 성별 일치도가 높고, 성별 관련 복지가 높으며, 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 개입(개입을 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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수정된 소수자 스트레스 및 탄력성 측정(M-GMSRM) 점수
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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M-GMSRM은 0~100점으로 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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트랜스 및 비이진적 대처 측정(TNCM) 점수
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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TNCM은 0~5점으로 점수가 높을수록 사회적 지원/연결, 사회적 활동, 희망, 전략적 성별 표현, 행동 회피, 정체성 비공개 등 6개 영역 각각에서 대처 전략 활용 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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간략한 대처 점수
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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간략한 대처 설문조사는 문제 중심 대처, 감정 중심 대처, 회피 대처의 3가지 영역 각각에서 1~4점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 대처 메커니즘이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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0~40점으로 점수가 높을수록 알코올 의존도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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지난 주에 술을 마신 일수
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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7 = 7일, 6 = 6일, 5 = 5일, 4 = 4일, 3 = 3일, 2 = 2일, 1 = 1일, 0 = 없음
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기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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알코올 사용량
기간: 기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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지난 일주일 동안 하루 평균 몇 잔의 술을 마셨습니까? 알코올 음료는 맥주 1잔, 와인 1잔, 알코올 1잔 또는 혼합 음료 1잔으로 정의됩니다. 응답 옵션: 5 = 12잔 이상의 음료, 4 = 8~11잔, 3 = 5~7잔, 2 = 3~4잔, 1 = 1~2잔, 0 = 없음 |
기준선 및 사후 개입(중재를 완료하는 데 최대 5시간이 걸릴 수 있으며 참가자는 완료하는 데 최대 1개월이 소요됩니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Budge, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-0644: FAA
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- UW Baldwin Endowment (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 11/7/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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