1차 진료에서 가정 혈압 모니터링 프로그램 구현 (MonitorBP)
1차 진료 네트워크에서 고혈압 조절을 개선하기 위한 가정 혈압 모니터링 프로그램 구현: MonitorBP 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
고혈압 가이드라인은 이제 HBPM이 임상 지원(즉, 지원되는 HBPM)과 함께 수행되는 한 고혈압 환자가 집에서 혈압(BP)을 모니터링(즉, 가정 BP 모니터링, HBPM)하도록 강력히 권장합니다. 그러나 HBPM 프로그램을 체계적으로 구현한 의료 시스템은 거의 없으며 고혈압 환자의 20% 미만이 집에서 정기적으로 혈압을 측정하여 증거 기반 권장 사항을 실천에 옮기는 데 격차가 있습니다.
실용적인 무작위 대조 시험(RCT)에서 지원되는 HBPM에 대한 강력한 증거가 있지만, 시험에 참여하기로 자원한 환자 및 임상의의 하위 그룹에서 증거가 생성되었으며 샘플 크기는 수백 명의 환자였습니다. 조절되지 않는 고혈압이 있는 1차 진료 환자의 등록을 최대화하려는 확장된 HBPM 프로그램의 효과를 평가하는 데에는 공백이 남아 있습니다.
따라서 연구 조사자는 New York-Presbyterian Hospital(NYP), Columbia University Irving Medical Center 및 Weill Cornell Medicine의 의료 시스템 리더와 협력하여 원격 의료에 대한 시스템 전반의 투자를 활용하여 내비게이터로 원격 모니터링이 가능한 HBPM 프로그램을 개발했습니다. 및 간호 지원.
연구 조사자는 동시에 이론 기반 프로세스(행동 변경 휠)를 따라 지원되는 HBPM 프로그램의 활용도를 높이는 것을 목표로 하는 구현 전략을 개발했습니다. 연구 조사자는 이제 사회경제적으로 다양한 환자 집단으로 구성된 NYP, Weill Cornell Medicine 및 ColumbiaDoctors 1차 진료 네트워크의 진료 전반에 걸쳐 지원되는 HBPM 프로그램을 구현하고 평가할 계획입니다.
이 연구는 15가지 사례를 일치시킨 다음 무선 지원 HBPM 프로그램(중재)의 초기 구현에 무작위로 할당하는 병렬 그룹 클러스터 무작위 시험을 수행하여 프로그램을 평가할 것입니다. 목록 컨트롤). 시행 전 12개월(시행 전 기간)과 시행 후 12개월(시행 후 기간)의 데이터를 소급하여 수집하여 결과를 평가합니다.
이 프로젝트가 성공하면 지원되는 무선 가정용 BP 장치, 전자 건강 기록(EHR) 통합 HBPM 프로그램을 광범위하게 구현하기 위한 로드맵을 제공하고 사무실에서 가정으로 고혈압 관리 패러다임의 변화를 가속화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 수준
포함 기준:
- 고혈압(국제질병통계분류 및 관련 건강 문제(ICD)-10 코드에 따름)
- 구현 전 또는 구현 후 연구 기간 동안 관련 6개월의 1차 진료소 방문을 최소 1회 완료
- 나이 18-85세
제외 기준:
- 진행성 치매 또는 기타 노쇠 측정(ICD-10 코드에 따름)
- 측정 기간 중 임신(ICD-10 코드에 따름)
- 5기 또는 말기 신장 질환(ICD-10 코드에 따름)
- 불치병/호스피스 케어(ICD-10 코드에 따름)
- 뉴욕시에 거주하지 않음
실습 수준
포함 기준:
- New York Presbyterian's Ambulatory Care Network, ColumbiaDoctors 또는 Weill Cornell Medicine과 제휴한 성인 환자에게 치료를 제공하는 1차 진료(HIV 의학 전문 진료 포함)
제외 기준:
- 의료 책임자는 시험 참여를 거부
- 지원되는 HBPM 프로그램 또는 구현 전략을 파일럿 테스트하는 사이트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재클리닉, 시행 전 기간
평소 케어
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평소 케어
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다른: 컨트롤 클리닉, 시행 전 기간
평소 케어
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평소 케어
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다른: 관리클리닉, 시행 후 기간
평소 케어
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평소 케어
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실험적: 중재 클리닉, 시행 후 기간
지원되는 HBPM 프로그램에 대한 접근과 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있는 1차 진료 환자의 프로그램 활용을 늘리기 위해 고안된 다각적인 구현 전략
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지원되는 HBPM 프로그램:
다각적인 구현 전략:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 진료실 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 12 개월
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색인 방문 시 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자 중 이후 12개월 동안 색인 방문에서 마지막 방문까지 환자 진료실 수축기 혈압(SBP)의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료실 이완기 혈압(DBP)
기간: 12 개월
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색인 방문 시 조절되지 않는 고혈압 환자 중 이후 12개월 동안 색인 방문에서 최종 방문까지 환자 진료실 이완기 혈압(DBP)의 변화
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12 개월
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환자의 항고혈압 약물 요법 강도의 변화
기간: 12 개월
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색인 방문에서 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자 중 이후 12개월 동안 색인 방문에서 마지막 방문까지의 치료 강도 점수에 의해 계산된 환자의 항고혈압 약물 요법 강도의 변화
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12 개월
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조절되지 않는 고혈압
기간: 12 개월
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12개월 추적 기간 동안 마지막 병원 혈압이 SBP >= 140mmHg 또는 DBP >= 90mmHg인 환자의 비율, 모든 적격 환자 중
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12 개월
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고혈압약 순응도
기간: 12개월
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지표 방문 시 조절되지 않는 고혈압 환자에서 지표 방문 전 6개월부터 12개월 추적 기간 중 마지막 6개월까지 항고혈압제를 복용한 일수의 변화.
항고혈압제 순응도는 각 처방된 약물 종류에 대해 계산된 다음 모든 종류에 걸쳐 평균을 냅니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian Kronish, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAS5544
- R01HL152699 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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