Verenpaineen kotiseurantaohjelman toteuttaminen perusterveydenhuollossa (MonitorBP)
Kodin verenpaineen seurantaohjelman toteuttaminen hypertension hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollon verkossa: MonitorBP-klusterin satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetautia koskevissa ohjeissa suositellaan nyt voimakkaasti, että verenpainetautipotilaat tarkkailevat verenpainettaan (BP) kotona (eli kotiverenpaineen seuranta; HBPM) keinona parantaa verenpaineen hallintaa niin kauan kuin HBPM suoritetaan kliinisen tuen (eli tuetun HBPM) kanssa. Silti harvat terveydenhuoltojärjestelmät ovat ottaneet järjestelmällisesti käyttöön HBPM-ohjelmia, ja alle 20 % verenpainepotilaista mittaa verenpaineensa rutiininomaisesti kotona, mikä johtaa puutteeseen näyttöön perustuvien suositusten soveltamisessa käytäntöön.
Vaikka tuetulle HBPM:lle on olemassa vahvaa näyttöä käytännöllisistä satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT), todisteet on saatu potilaiden ja kliinikkojen alaryhmästä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimuksiin, ja otoskoot ovat olleet satoja potilaita. Sellaisen laajennetun HBPM-ohjelman tehokkuuden arvioinnissa on edelleen aukkoa, jolla pyritään maksimoimaan hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivien perusterveydenhuollon potilaiden osallistuminen.
Näin ollen yhteistyössä New York-Presbyterian Hospitalin (NYP), Columbia University Irving Medical Centerin ja Weill Cornell Medicinen terveydenhuoltojärjestelmien johtajien kanssa tutkimuksen tutkija hyödynsi järjestelmän laajuisia investointeja telelääketieteessä kehittääkseen etävalvontaa tukevan HBPM-ohjelman, jossa on navigaattori. ja hoitotuki.
Tutkimuksen tutkija seurasi samanaikaisesti teorialähtöistä prosessia (Behavior Change Wheel) kehittääkseen toteutusstrategian, jonka tarkoituksena oli lisätä tuetun HBPM-ohjelman käyttöönottoa. Tutkimustutkija aikoo nyt toteuttaa ja arvioida tuettua HBPM-ohjelmaa NYP:n, Weill Cornell Medicinen ja ColumbiaDoctorsin perusterveydenhuollon verkostossa, joka koostuu sosioekonomisesti monimuotoisesta potilasjoukosta.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelmaa suorittamalla rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu klusterikoe, jossa 15 käytäntöä sovitetaan yhteen ja jaetaan sitten satunnaisesti langattoman, tuetun HBPM-ohjelman varhaiseen käyttöönottoon (interventio) verrattuna tavanomaiseen hoitoon viivästyneellä toteutuksella (eli odotusvaiheessa). luettelon hallinta). Tietoja kerätään takautuvasti 12 kuukauden ajalta ennen käyttöönottoa (ennen käyttöönottoa) sekä 12 kuukauden ajalta täytäntöönpanon jälkeen (täytäntöönpanon jälkeinen ajanjakso) tulosten arvioimiseksi.
Jos tämä projekti onnistuu, se tarjoaa etenemissuunnitelman tuetun langattoman kodin verenpainemittarin, elektroniseen sairauskertomukseen (EHR) integroidun HBPM-ohjelman laajalle käyttöönotolle ja nopeuttaa verenpainetaudin hallinnan paradigman muutosta toimistosta kotiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilastason
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensio (kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja terveysongelmien luokituksen (ICD) -10 koodien mukaan)
- Vähintään yksi suoritettu perusterveydenhuollon käynti asiaankuuluvan kuuden kuukauden aikana ennen käyttöönottoa tai sen jälkeen
- Ikä 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Edistynyt dementia tai muu heikkous (ICD-10-koodien mukaan)
- Raskaus mittausjakson aikana (ICD-10-koodien mukaan)
- Vaiheen 5 tai loppuvaiheen munuaissairaus (ICD-10-koodien mukaan)
- Terminaalisairaus/sairaanhoitohoito (ICD-10-koodien mukaan)
- Älä asu New Yorkissa
Käytännön tasolla
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon käytäntö, joka tarjoaa hoitoa aikuisille potilaille, jotka ovat sidoksissa New York Presbyterian's Ambulatory Care Networkiin, ColumbiaDoctorsiin tai Weill Cornell Medicineen, mukaan lukien HIV-lääketieteeseen erikoistuneet käytännöt
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen johtaja kieltäytyi osallistumasta oikeudenkäyntiin
- Sivusto tuetun HBPM-ohjelman tai sen toteutusstrategian pilottitestausta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklinikat, käyttöönottoa edeltävä jakso
Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito
|
|
Muut: Kontrolliklinikat, käyttöönottoa edeltävä jakso
Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito
|
|
Muut: Control Clinics, käyttöönoton jälkeinen ajanjakso
Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Interventioklinikat, käyttöönoton jälkeinen ajanjakso
Pääsy tuettuun HBPM-ohjelmaan ja monipuoliseen toteutusstrategiaan, joka on suunniteltu lisäämään ohjelman omaksumista ensihoidon potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.
|
Tuettu HBPM-ohjelma:
Monipuolinen toteutusstrategia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan toimiston systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos potilaan toimistosystolisessa verenpaineessa (SBP) indeksikäynnistä viimeiseen käyntiin seuraavien 12 kuukauden aikana potilailla, joilla oli hallitsematon verenpaine indeksikäynnillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistodiastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos potilaan toimistodiastolisessa verenpaineessa (DBP) indeksikäynnistä viimeiseen käyntiin seuraavien 12 kuukauden aikana potilailla, joilla oli hallitsematon verenpaine indeksikäynnillä
|
12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan verenpainetta alentavan lääkityksen intensiteetissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos potilaan verenpainetta alentavan lääkityksen intensiteetissä laskettuna Therapeutic Intensity Score -pisteellä indeksikäynnistä viimeiseen käyntiin seuraavien 12 kuukauden aikana potilailla, joilla oli hallitsematon verenpaine indeksikäynnillä
|
12 kuukautta
|
|
Hallitsematon verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden viimeinen toimistoverenpaine 12 kuukauden seurantajakson aikana oli SBP>= 140 mmHg tai DBP >= 90 mmHg, kaikista kelvollisista potilaista
|
12 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos verenpainelääkkeiden kattamien päivien osuudessa indeksikäyntiä edeltäviltä 6 kuukaudelta 12 kuukauden seurantajakson viimeisiin 6 kuukauteen potilailla, joilla oli hallitsematon verenpaine indeksikäynnillä.
Verenpainelääkityksen noudattaminen lasketaan jokaiselle määrätylle lääkeryhmälle ja lasketaan sitten kaikkien luokkien keskiarvo.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Kronish, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS5544
- R01HL152699 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .