DIGIPREDICT-Physio-DE
COVID-19 이후 전염병 및 심혈관 질환의 질병 진행 및 조기 개입 필요성 예측을 위한 Edge AI 배포 DIGItal Twins - 생리학적 센서 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의되는 심부전의 존재: 심부전의 증상 및 징후, 기준선 NT-proBNP 수치 상승(동리듬에서 >125pg/ml, 심방 세동에서 >365pg/ml), 심각한 신장 질환(eGFR(MDRD)으로 정의됨) <30ml/분/1.73m²), 및 구조적 및/또는 기능적 이상(2021 ESC 심부전 지침에 따름)
- 등록 시 예상되는 DHZC 중환자실(H3i, IPS1, IPS2) 또는 중간 치료실(H3 - 심부전 병동)에서 최소 2일의 추가 치료.
- 피험자의 연령은 ≥ 18세입니다.
- 주제는 여성, 남성, 잠수부입니다.
- 서명된 서면 동의서.
여성 대상 또는 다이버 대상:
- 포함 전 음성의 고감도 소변 또는 혈청 임신 검사, 및
매우 효과적인 피임법 시행(실패율 1% 미만):
- 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬
- 배란 억제와 관련된 피임(경구/질내/경피), 또는
- 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법(경구/주사/이식), 또는
- 자궁 내 장치(IUD) 또는
- 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS), 또는
- 양측 난관 폐색, 또는
- 정관 수술 파트너, 또는
- 이성애 금욕.
제외 기준:
- 주제는 모유 수유 중입니다.
- 피험자는 연구의 성격, 범위 및 결과를 인식하지 못하는 중독 또는 질병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 등록 시 면역억제제로 치료를 받습니다.
- 피험자는 등록 시 기계적 순환 지원이 필요합니다(IABP, veno-arterial ECMO, Impella, VAD, TAH).
- 피험자는 등록 시 체외 폐 지원이 필요합니다(정맥-정맥 ECMO, 중재적 폐 지원).
- 피험자는 등록 시 침습적 환기가 필요합니다.
- 피험자는 신장 대체 요법이 필요합니다.
- 활성 자극 장치(이식 여부에 관계없이)가 있는 피험자(예: 맥박 조정기, 신경 자극기).
- 피험자는 다제내성 병원균에 감염되었거나 집락화되어 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 DIGIPREDICT Physiopatch를 배치할 수 있는 모든 위치에서 피부병을 앓고 있습니다.
대상은 모든 손끝의 피부가 손상되었습니다.
- 대상은 (의료용) 접착제에 매우 민감한 피부를 가지고 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차 및 후속 방문을 준수할 수 없음을 나타냅니다.
- 연구 목적으로 가명화된 의료 데이터의 저장 및 전파에 동의하지 않는 피험자.
- 피험자는 공식 기관에 법적으로 구금되어 있습니다.
- 피험자는 후원자, 조사자 또는 연구 기관에 따라 다릅니다.
- 피험자는 MPDG/MDR에 따른 다른 임상 연구 또는 본 연구 시점에 면역억제제를 조사하는 AMG/CTR에 따른 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 팔에는 모든 연구 참가자가 포함됩니다.
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DIGIPREDICT Physiopatch 조사 장치의 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 적어도 2개의 타임스탬프 사이에서 C-반응성 단백질 값[mg/L]의 동역학을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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프로칼시토닌의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 프로칼시토닌 값[ng/mL]의 동역학을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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인터루킨-6의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 적어도 2개의 타임스탬프 사이에서 인터루킨-6 값[ng/L]의 동역학을 검출하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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페리틴의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 페리틴 값[µg/L]의 동역학을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 단기 동력학
기간: 4 일
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결과는 적어도 2개의 타임스탬프 사이에서 NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드[ng/L]의 동역학을 검출하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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고감도 트로포닌 T의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 고감도 트로포닌 T[ng/L]의 동역학을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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젖산염의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 젖산염의 동역학[mg/dL]을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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혈액 pH의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 적어도 두 타임스탬프 사이의 혈액 pH 역학을 감지하는 것입니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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체온의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 신체 표면 온도[°C]의 동역학을 감지하는 것입니다. 수반되는 생화학적 바이오마커의 타임스탬프 전 1시간 이내의 평균값을 분석에 사용합니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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생체 임피던스의 단기 동역학
기간: 4 일
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결과는 최소 2개의 타임스탬프 사이에서 생체 임피던스의 동역학[Ohm]을 감지하는 것입니다. 수반되는 생화학적 바이오마커의 타임스탬프 전 1시간 이내의 평균값을 분석에 사용합니다. 단기는 <= 26시간으로 정의됩니다. 바이오마커 동역학은 다른 시점의 수준과 비교하여 한 시점에서 바이오마커 수준의 >20% 증가 또는 감소로 정의됩니다. 전자 건강 기록에 기록된 타임스탬프는 분석에 사용됩니다. |
4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질과 체표면 온도의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 C-반응성 단백질[mg/L]과 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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C 반응성 단백질과 생체 임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 C-반응성 단백질[mg/L]과 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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프로칼시토닌과 체온의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 프로칼시토닌[ng/mL]과 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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프로칼시토닌과 생체임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 프로칼시토닌[ng/mL]과 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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인터루킨-6과 체표면 온도의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 인터루킨-6[ng/L]과 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 감지한 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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인터루킨-6과 생체 임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 인터루킨-6[ng/L]과 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지한 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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페리틴과 체온의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 페리틴[µg/L]과 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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페리틴과 생체 임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 페리틴[µg/L]과 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드와 체표면 온도의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드[ng/L]와 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 검출한 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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NT-pro 뇌나트륨이뇨펩티드와 생체임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드[ng/L]와 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지한 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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고감도 트로포닌 T와 체표면 온도의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 고감도 트로포닌 T[ng/L]와 신체 표면 온도[°C]의 상관 관계를 감지한 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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고감도 트로포닌 T와 생체임피던스의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 상관관계가 있는 고감도 트로포닌 T[ng/L]와 생체 임피던스[Ohm]의 검출입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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젖산과 체온의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 젖산염[mg/dL]과 체표면 온도[°C] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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젖산과 생체 임피던스의 상관 관계
기간: 4 일
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결과는 젖산염[mg/dL]과 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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혈액 pH와 체표면 온도의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 혈액 pH와 신체 표면 온도[°C] 사이의 상관 관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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혈액 pH와 생체 임피던스 사이의 상관관계
기간: 4 일
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결과는 혈액 pH와 생체 임피던스[Ohm] 사이의 상관관계를 감지하는 것입니다. 생리학적 바이오마커와 생화학적 바이오마커 사이의 상관관계는 Spearman의 상관 계수에 의해 그래픽으로 분석됩니다. |
4 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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