연기 흡입 상해의 급성 폐 손상 예방을 위한 분무형 헤파린
연기 흡입 손상을 겪는 성인 환자의 급성 폐 손상 예방을 위한 분무형 헤파린: 무작위 대조 시험
이 연구는 연기 흡입 손상을 겪는 성인 환자의 급성 폐 손상 예방을 위한 분무형 헤파린의 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 14일 동안 분무형 헤파린 또는 동일한 부피의 일반 식염수를 받도록 무작위 배정되고 급성 폐 손상의 발생률은 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연기 흡입 손상을 입었고 선택적 삽관 대상인 성인 환자는 광섬유 기관지경 검사에 의한 기관지 화상의 증거가 있고 급성 폐 손상의 증거가 없으며 흡입 손상 후 24시간 이내에 포함됩니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A(개입): 환자는 5000IU 헤파린과 3ml 식염수를 혼합하고 4시간마다 분무하여 관을 뺄 때까지 또는 14일이 경과할 때까지(둘 중 더 빠른 시점).
그룹 B(대조군): 환자는 발관될 때까지 또는 14일이 경과할 때까지(둘 중 더 이른 시점까지) 4시간마다 4ml의 생리 식염수를 분무합니다.
급성 폐 손상의 발생은 최대 28일 동안 매일 평가됩니다.
1차 종료점은 Murray Lung Injury Score로 정의된 급성 폐 손상의 발생입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11517
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 선택적 삽관이 필요한 성인 환자:
- 집이나 산업 화재에 갇힌 이력.
- 탄소질 가래 생성.
- 코, 입술, 입 또는 목에 영향을 미치는 얼굴 주위 화상.
- 혼란을 포함하여 사건 이후 언제든지 변경된 의식 수준.
- 질식감, 질식, 숨가쁨, 쌕쌕거림 또는 점막의 자극을 포함하여 눈이나 목에 영향을 미치는 불편함을 포함하는 호흡 곤란의 증상.
- stertorous 또는 힘든 호흡, 빈 호흡 또는 crepitations 또는 rhonchi를 포함하는 청진 이상을 포함한 호흡 곤란의 징후.
- 쉰 목소리 또는 목소리 상실. 2. 흡입 외상의 중증도를 평가하기 위한 기관지경 검사에 의한 기관지 화상의 증거
- 손상 없음: 탄소성 침착물, 홍반, 부종, 기관지 출혈 또는 폐색 없음.
- 경미한 손상: 근위 또는 원위 기관지에 홍반 또는 탄소성 침착물의 경미한 반점형 영역.
- 중등도 손상: 중등도의 홍반, 탄소성 침착물, 기관지염 또는 기관지 폐쇄.
- 심한 손상: 부서지기 쉬운 심한 염증, 풍부한 탄소질 침전물, 기관지 또는 폐색.
대규모 손상: 점막 박리, 괴사 또는 관내 소멸의 증거.
3. 내원 시 급성 폐 손상의 증거가 없음(방사선 또는 ABG에 의해)
- 방사선학적 소견: 증가된 간질 표시, 간유리 혼탁 또는 경화가 없는 정상 폐.
- ABG 결과: PaO2/ Fio2 > 300. 4. 흡입 손상과 삽관 사이의 시간이 24시간을 넘지 않음.
제외 기준:
- 화상 부상 > 24시간.
- 폐 질환의 역사.
- 임신 또는 모유 수유.
- 헤파린 또는 HIT에 대한 알레르기 병력.
- 응고 병증의 병력 또는 실험실 증거.
- 화상 면적 > 전체 신체 표면적의 50%. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A(분무 헤파린)
헤파린은 기관내관을 통해 분무됩니다.
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헤파린 나트륨(일반, 5000 IU/ml 앰플)
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위약 비교기: 그룹 B(분무 식염수)
일반 식염수는 기관내관을 통해 분무됩니다.
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0.9% 염화나트륨 용액(일반 식염수)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VFD
기간: 28일
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기계적 환기를 하지 않는 일수
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 28일
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기계환기 도입부터 종료까지의 시간
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28일
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인류
기간: 28일
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중환자실 퇴원까지의 생존
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28일
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부작용
기간: 28일
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혈소판감소증, 이상출혈 등 헤파린 유발 부작용 발생
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28일
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ICU가 없는 날
기간: 28일
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중환자실에서 벗어나 생존한 일수
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28일
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P/F 비율
기간: 14일
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PaO2/FiO2
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 238/2020
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