- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05887622
칼륨 보충 연구
2026년 4월 29일 업데이트: Shannon Lennon, University of Delaware
높은 나트륨 조건에서 내피 기능, 혈압 조절 및 산화 스트레스에 대한 칼륨 보충의 역할
이 연구는 칼륨 보충이 건강한 성인의 혈관 기능, 혈압 반응성 및 자율 신경계 기능에 대한 고나트륨 식이의 해로운 영향을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 나트륨 섭취는 낮은 혈압(BP) 조절 및 내피 기능 장애와 관련이 있으며, 둘 다 죽상동맥경화증 및 높은 혈압의 병인과 관련이 있습니다.
칼륨이 나트륨의 손상 효과를 상쇄할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 건강한 성인에 대한 연구는 부족합니다.
이러한 전임상 위험 요소가 이 집단에서 관찰되었기 때문에 이는 중요하며 조기 개입이 심혈관 질환 예방에 중요할 수 있음을 시사합니다.
고칼륨 식이요법은 나트륨으로 인한 내피 기능 저하를 완화하는 데 효과적입니다.
그러나 전체 식품을 사용하면 칼륨 섭취가 증가했습니다. 따라서 혈관의 이점은 칼륨에만 기인할 수 없습니다.
또한 칼륨이 나트륨 유발 산화 스트레스를 감소시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 중심 가설은 고나트륨 식단의 맥락에서 낮은 칼륨 섭취에 비해 높은 칼륨 섭취로 내피 기능이 더 커지고 BP 반응성과 산화 스트레스가 낮아질 것이라는 것입니다.
조사관은 흐름 매개 팽창을 사용하여 대혈관 기능, 냉압 테스트 및 아이소메트릭 핸드그립 테스트를 사용하여 BP 반응성, 전자 상자성 공명을 사용하여 산화 스트레스를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Tower at STAR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-45세
- 모든 인종/민족
- BMI < 30kg/m2
- 혈압 < 130/80mmHg
제외 기준:
- 고혈압의 존재
- 알려진 심장병
- 당뇨병
- 신장 질환
- 암
- 염증 상태
- 혈액 응고 장애
- 임신
- 부신 장애
- 위 또는 장 출혈의 역사
- 신장 결석의 역사
- 정상 범위를 벗어난 혈청 칼륨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간 칼륨/낮은 나트륨
피험자는 칼륨과 나트륨이 적은 식이를 적당히 섭취할 것입니다.
|
피험자는 중등도 칼륨/저나트륨 식이요법 및 중등도 칼륨/고나트륨 식이요법에서 위약 캡슐을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 중간 칼륨/높은 나트륨
피험자는 칼륨과 나트륨 함량이 높은 음식을 적당히 섭취합니다.
|
피험자는 중등도 칼륨/저나트륨 식이요법 및 중등도 칼륨/고나트륨 식이요법에서 위약 캡슐을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 고칼륨/고나트륨
피험자는 칼륨과 나트륨 함량이 높은 음식을 적당히 섭취합니다.
|
대상자는 고칼륨/고나트륨 조건에서 64mmol의 KCl을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도관 동맥 내피 종속 확장
기간: 각 다이어트 10일차에
|
3가지 식이 간의 흐름 매개 확장(FMD) 차이
|
각 다이어트 10일차에
|
|
혈압 반응성
기간: 각 다이어트 10일차에
|
베이스라인 대비 핸드그립 운동 및 냉압 테스트 시 수축기 및 이완기 혈압의 변화
|
각 다이어트 10일차에
|
|
과산화물 수준
기간: 각 다이어트 10일차에
|
3가지 식단 간의 전자 상자성 공명(EPR)으로 측정한 과산화물 수준의 차이를 평가합니다.
|
각 다이어트 10일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1465208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .