- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887622
Kaliumlisätutkimus
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shannon Lennon, University of Delaware
Kaliumin lisäyksen rooli endoteelin toimintoihin, verenpaineen säätelyyn ja oksidatiiviseen stressiin korkean natriumin olosuhteissa
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko kaliumlisä vähentää runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion haitallisia vaikutuksia verisuonten toimintaan, verenpaineen reaktiivisuuteen ja autonomisen hermoston toimintaan näennäisesti terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen natriumin saanti liittyy huonoon verenpaineen (BP) säätelyyn ja endoteelin toimintahäiriöön, jotka molemmat ovat osallisena ateroskleroosin ja korkean verenpaineen patogeneesissä.
Todisteet viittaavat siihen, että kalium voi kompensoida natriumin haitallisia vaikutuksia; Terveillä aikuisilla tehdyt tutkimukset kuitenkin puuttuvat.
Tämä on tärkeää, koska nämä prekliiniset riskitekijät on havaittu tässä populaatiossa, mikä viittaa siihen, että varhainen puuttuminen voi olla kriittistä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.
Runsaasti kaliumia sisältävät ruokavaliot ovat olleet tehokkaita vähentämään natriumin aiheuttamaa endoteelin toiminnan heikkenemistä.
Kuitenkin kaliumin saantia lisättiin käyttämällä kokonaisia ruokia; näin ollen verisuonihyötyjä ei voida katsoa pelkästään kaliumin ansioksi.
Lisäksi ei tiedetä, voiko kalium vähentää natriumin aiheuttamaa oksidatiivista stressiä.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että endoteelin toiminta on suurempaa ja verenpaineen reaktiivisuus ja oksidatiivinen stressi ovat alhaisemmat korkealla kaliumin saannilla verrattuna vähäiseen kaliumin saantiin runsaan natriumin ruokavalion yhteydessä.
Tutkijat arvioivat makrovaskulaarista toimintaa käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista, verenpaineen reaktiivisuutta kylmäpainetestillä ja isometristä kädensijatestiä sekä oksidatiivista stressiä elektroniparamagneettisen resonanssin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Tower at STAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- 18-45 vuoden iässä
- kaikki rodut/etnisyydet
- BMI < 30 kg/m2
- Verenpaine < 130/80 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- hypertension esiintyminen
- tunnettu sydänsairaus
- diabetes
- munuaissairaus
- syöpä
- tulehdukselliset tilat
- veren hyytymishäiriöt
- raskaus
- lisämunuaisen häiriö
- vatsan tai suoliston verenvuoto historiassa
- munuaiskivien historia
- seerumin kalium normaalin alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen kalium / alhainen natrium
Koehenkilöt käyttävät ruokavaliossaan maltillisesti kaliumia ja vähän natriumia.
|
Koehenkilöt saavat lumekapselin kohtalaisen kalium-/vähänatrium-ruokavalion ja kohtalaisen kalium/paljon natriumin ruokavalion aikana
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen kalium/korkea natrium
Koehenkilöt käyttävät ruokavaliossaan maltillisesti kaliumia ja runsaasti natriumia.
|
Koehenkilöt saavat lumekapselin kohtalaisen kalium-/vähänatrium-ruokavalion ja kohtalaisen kalium/paljon natriumin ruokavalion aikana
|
|
Kokeellinen: Korkea kalium/korkea natrium
Koehenkilöt käyttävät ruokavaliossaan maltillisesti kaliumia ja runsaasti natriumia.
|
Koehenkilöt saavat 64 mmol KCl:a korkean kaliumin/korkean natriumin tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava valtimoiden endoteelin riippuva laajentuminen
Aikaikkuna: jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
Ero virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD) kolmen ruokavalion välillä
|
jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
|
Verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutos kädensijaharjoituksen ja kylmäpainetestin aikana lähtötasosta
|
jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
|
Superoksiditasot
Aikaikkuna: jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
Superoksiditasojen ero elektronisella paramagneettisella resonanssilla (EPR) mitattuna kolmen ruokavalion välillä arvioidaan
|
jokaisen ruokavalion 10. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1465208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .