Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пищевых добавок с калием

29 апреля 2026 г. обновлено: Shannon Lennon, University of Delaware

Роль добавок калия в эндотелиальной функции, регуляции АД и окислительном стрессе в условиях высокого содержания натрия

В этом исследовании будет проверено, может ли добавление калия уменьшить вредное влияние диеты с высоким содержанием натрия на функцию кровеносных сосудов, реактивность артериального давления и функцию вегетативной нервной системы у практически здоровых взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточное потребление натрия связано с плохой регуляцией артериального давления (АД) и эндотелиальной дисфункцией, оба из которых вовлечены в патогенез атеросклероза и высокого АД. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что калий может компенсировать вредное воздействие натрия; однако исследования у здоровых взрослых отсутствуют. Это важно, поскольку эти доклинические факторы риска наблюдались в этой популяции, что позволяет предположить, что раннее вмешательство может иметь решающее значение для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Диеты с высоким содержанием калия эффективны для ослабления индуцированного натрием снижения эндотелиальной функции. Однако потребление калия было увеличено при использовании цельных продуктов; таким образом, сосудистые преимущества не могут быть приписаны исключительно калию. Кроме того, неизвестно, может ли калий уменьшить вызванный натрием окислительный стресс. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что эндотелиальная функция будет лучше, а реактивность АД и окислительный стресс будут ниже при высоком потреблении калия по сравнению с низким потреблением калия в контексте диеты с высоким содержанием натрия. Исследователи будут оценивать макроваскулярную функцию, используя дилатацию, опосредованную потоком, реактивность АД, используя холодовой прессорный тест и тест изометрического захвата рукоятки, а также окислительный стресс, используя электронный парамагнитный резонанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужчина и женщина
  • 18-45 лет
  • все расы / национальности
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • АД < 130/80 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • наличие артериальной гипертензии
  • известное заболевание сердца
  • диабет
  • болезнь почек
  • рак
  • воспалительные состояния
  • нарушения свертываемости крови
  • беременность
  • расстройство надпочечников
  • История желудочного или кишечного кровотечения
  • история камней в почках
  • сывороточный калий вне нормального диапазона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренное содержание калия/низкое содержание натрия
Субъекты будут придерживаться диеты с умеренным содержанием калия и низким содержанием натрия.
Субъекты получат капсулу плацебо на диете с умеренным содержанием калия/низким содержанием натрия и диете с умеренным содержанием калия/высоким содержанием натрия.
Экспериментальный: Умеренный калий/высокий натрий
Субъекты будут придерживаться диеты с умеренным содержанием калия и высоким содержанием натрия.
Субъекты получат капсулу плацебо на диете с умеренным содержанием калия/низким содержанием натрия и диете с умеренным содержанием калия/высоким содержанием натрия.
Экспериментальный: Высокое содержание калия/высокое содержание натрия
Субъекты будут придерживаться диеты с умеренным содержанием калия и высоким содержанием натрия.
Субъекты получат 64 ммоль KCl в условиях высокого содержания калия/высокого содержания натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиально-зависимая дилатация кондуитной артерии
Временное ограничение: на 10 день каждой диеты
Разница в потоко-опосредованной дилатации (FMD) между 3 диетами
на 10 день каждой диеты
Реакция артериального давления
Временное ограничение: на 10 день каждой диеты
Изменение как систолического, так и диастолического артериального давления во время упражнений с хватом и холодового прессорного теста по сравнению с исходным уровнем
на 10 день каждой диеты
Уровни супероксида
Временное ограничение: на 10 день каждой диеты
Будет оцениваться разница в уровнях супероксида, измеренная с помощью электронного парамагнитного резонанса (ЭПР) между 3 диетами.
на 10 день каждой диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1465208

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться