Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie suplementace draslíkem

29. dubna 2026 aktualizováno: Shannon Lennon, University of Delaware

Role suplementace draslíkem na endoteliální funkci, regulaci krevního tlaku a oxidační stres za podmínek s vysokým obsahem sodíku

Tato studie bude testovat, zda suplementace draslíkem může snížit škodlivý účinek stravy s vysokým obsahem sodíku na funkci krevních cév, reaktivitu krevního tlaku a funkci autonomního nervového systému u zdánlivě zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadměrný příjem sodíku je spojen se špatnou regulací krevního tlaku (BP) a endoteliální dysfunkcí, které se oba podílejí na patogenezi aterosklerózy a vysokého TK. Důkazy naznačují, že draslík může kompenzovat škodlivé účinky sodíku; chybí však studie u zdravých dospělých. To je důležité, protože tyto preklinické rizikové faktory byly v této populaci pozorovány, což naznačuje, že včasná intervence může být kritická pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Diety s vysokým obsahem draslíku byly účinné při zmírňování sodíkem indukovaného poklesu endoteliální funkce. Nicméně příjem draslíku byl zvýšen použitím celozrnných potravin; vaskulární přínosy tedy nelze přičítat pouze draslíku. Kromě toho není známo, zda draslík může snížit oxidační stres vyvolaný sodíkem. Ústřední hypotézou této studie je, že endoteliální funkce bude vyšší a reaktivita BP a oxidační stres budou nižší při vysokém příjmu draslíku ve srovnání s nízkým příjmem draslíku v kontextu diety s vysokým obsahem sodíku. Vyšetřovatelé budou hodnotit makrovaskulární funkci pomocí průtokově zprostředkované dilatace, reaktivitu krevního tlaku pomocí studeného presorového testu a izometrického testu úchopu a oxidativní stres pomocí elektronové paramagnetické rezonance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Tower at STAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • 18-45 let věku
  • všechny rasy/etnika
  • BMI < 30 kg/m2
  • TK < 130/80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost hypertenze
  • známé onemocnění srdce
  • cukrovka
  • nemoc ledvin
  • rakovina
  • zánětlivé stavy
  • poruchy srážlivosti krve
  • těhotenství
  • porucha nadledvinek
  • anamnéza krvácení do žaludku nebo střev
  • ledvinové kameny v anamnéze
  • sérový draslík mimo normální rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středně draslík/nízký obsah sodíku
Subjekty budou konzumovat dietu s umírněným obsahem draslíku a nízkým obsahem sodíku.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostanou kapsli s placebem na dietě se středním obsahem draslíku/nízkým obsahem sodíku a dietou se středním obsahem draslíku/vysokým obsahem sodíku
Experimentální: Střední draslík/vysoký obsah sodíku
Subjekty budou konzumovat dietu s mírným obsahem draslíku a vysokým obsahem sodíku.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostanou kapsli s placebem na dietě se středním obsahem draslíku/nízkým obsahem sodíku a dietou se středním obsahem draslíku/vysokým obsahem sodíku
Experimentální: Vysoký obsah draslíku/vysoký obsah sodíku
Subjekty budou konzumovat dietu s mírným obsahem draslíku a vysokým obsahem sodíku.
Doplněk stravy: Doplněk chloridu draselného
Subjekty obdrží 64 mmol KCl za podmínek s vysokým obsahem draslíku/vysokým obsahem sodíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální závislá dilatace konduitové tepny
Časové okno: v den 10 každé diety
Rozdíl v průtokem zprostředkované dilataci (FMD) mezi těmito 3 dietami
v den 10 každé diety
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: v den 10 každé diety
Změna jak systolického, tak diastolického krevního tlaku během cvičení v rukojeti a testu studeného tlaku od výchozí hodnoty
v den 10 každé diety
Hladiny superoxidu
Časové okno: v den 10 každé diety
Bude posouzen rozdíl v hladinách superoxidů měřených pomocí elektronické paramagnetické rezonance (EPR) mezi těmito 3 dietami
v den 10 každé diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1465208

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit