Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sulla supplementazione di potassio

29 aprile 2026 aggiornato da: Shannon Lennon, University of Delaware

Il ruolo dell'integrazione di potassio sulla funzione endoteliale, sulla regolazione della pressione arteriosa e sullo stress ossidativo in condizioni di alto contenuto di sodio

Questo studio verificherà se l'integrazione di potassio può ridurre l'effetto deleterio di una dieta ricca di sodio sulla funzione dei vasi sanguigni, sulla reattività della pressione sanguigna e sulla funzione del sistema nervoso autonomo in adulti apparentemente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccessiva assunzione di sodio è collegata alla scarsa regolazione della pressione sanguigna (BP) e alla disfunzione endoteliale, entrambe implicate nella patogenesi dell'aterosclerosi e dell'ipertensione. Le prove suggeriscono che il potassio può compensare gli effetti dannosi del sodio; tuttavia, mancano studi su adulti sani. Questo è importante poiché questi fattori di rischio preclinici sono stati osservati in questa popolazione, suggerendo che un intervento precoce può essere fondamentale per la prevenzione delle malattie cardiovascolari. Le diete ad alto contenuto di potassio sono state efficaci nell'attenuare il declino della funzione endoteliale indotto dal sodio. Tuttavia, l'assunzione di potassio è stata aumentata utilizzando cibi integrali; quindi, i benefici vascolari non possono essere attribuiti esclusivamente al potassio. Inoltre, non è noto se il potassio possa ridurre lo stress ossidativo indotto dal sodio. L'ipotesi centrale di questo studio è che la funzione endoteliale sarà maggiore e la reattività pressoria e lo stress ossidativo saranno inferiori con un elevato apporto di potassio rispetto a un basso apporto di potassio, nel contesto di una dieta ricca di sodio. Gli investigatori valuteranno la funzione macrovascolare utilizzando la dilatazione mediata dal flusso, la reattività della pressione arteriosa utilizzando il test del pressore freddo e il test di presa dell'impugnatura isometrica e lo stress ossidativo utilizzando la risonanza paramagnetica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Tower at STAR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne
  • 18-45 anni
  • tutte le razze/etnie
  • IMC < 30 kg/m2
  • PA < 130/80 mmHg

Criteri di esclusione:

  • presenza di ipertensione
  • malattia cardiaca nota
  • diabete
  • nefropatia
  • cancro
  • condizioni infiammatorie
  • disturbi della coagulazione del sangue
  • gravidanza
  • disturbo della ghiandola surrenale
  • storia di sanguinamento gastrico o intestinale
  • storia di calcoli renali
  • potassio sierico al di fuori del range normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potassio moderato/basso contenuto di sodio
I soggetti consumeranno una dieta moderata in potassio e povera di sodio.
Integratore alimentare: Placebo
I soggetti riceveranno una capsula di placebo sulla dieta moderata di potassio/basso contenuto di sodio e sulla dieta moderata di potassio/alto contenuto di sodio
Sperimentale: Potassio moderato/sodio alto
I soggetti consumeranno una dieta moderata in potassio e ricca di sodio.
Integratore alimentare: Placebo
I soggetti riceveranno una capsula di placebo sulla dieta moderata di potassio/basso contenuto di sodio e sulla dieta moderata di potassio/alto contenuto di sodio
Sperimentale: Potassio alto/sodio alto
I soggetti consumeranno una dieta moderata in potassio e ricca di sodio.
Integratore alimentare: Integratore di cloruro di potassio
I soggetti riceveranno 64 mmol di KCl nella condizione di potassio alto/sodio alto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione dipendente dall'endotelio dell'arteria del condotto
Lasso di tempo: il giorno 10 di ogni dieta
La differenza nella dilatazione flusso-mediata (FMD) tra le 3 diete
il giorno 10 di ogni dieta
Reattività pressoria
Lasso di tempo: il giorno 10 di ogni dieta
La variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica durante l'esercizio di presa della mano e il test pressorio freddo rispetto al basale
il giorno 10 di ogni dieta
Livelli di superossido
Lasso di tempo: il giorno 10 di ogni dieta
Verrà valutata la differenza nei livelli di superossido misurati mediante risonanza paramagnetica elettronica (EPR) tra le 3 diete
il giorno 10 di ogni dieta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1465208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi