Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av kaliumtillskott

30 maj 2023 uppdaterad av: Shannon Lennon, University of Delaware

Kaliumtillskottets roll på endotelfunktion, BP-reglering och oxidativ stress under höga natriumförhållanden

Denna studie kommer att testa om kaliumtillskott kan minska den skadliga effekten av en diet med hög natriumhalt på blodkärlsfunktion, blodtrycksreaktivitet och det autonoma nervsystemets funktion hos till synes friska vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överskott av natrium är kopplat till dålig blodtrycksreglering (BP) och endotel dysfunktion, som båda är inblandade i patogenesen av ateroskleros och högt blodtryck. Bevis tyder på att kalium kan kompensera för de skadliga effekterna av natrium; dock saknas studier på friska vuxna. Detta är viktigt eftersom dessa prekliniska riskfaktorer har observerats i denna population, vilket tyder på att tidigt ingripande kan vara avgörande för att förebygga kardiovaskulära sjukdomar. Dieter med hög kalium har varit effektiva för att dämpa en natriuminducerad nedgång i endotelfunktionen. Emellertid ökades kaliumintaget genom att använda hela livsmedel; sålunda kan de vaskulära fördelarna inte enbart tillskrivas kalium. Dessutom är det okänt om kalium kan minska natrium-inducerad oxidativ stress. Den centrala hypotesen i denna studie är att endotelfunktionen kommer att vara högre och BP-reaktiviteten och oxidativ stress kommer att vara lägre med ett högt kaliumintag jämfört med ett lågt kaliumintag, i samband med en hög natriumdiet. Utredarna kommer att bedöma makrovaskulär funktion med hjälp av flödesmedierad dilatation, BP-reaktivitet med kallpressortestet och isometriskt handgreppstest, och oxidativ stress med hjälp av elektronparamagnetisk resonans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonnummer: 3023824291
  • E-post: slennon@udel.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor
  • 18-45 år
  • alla raser/etniciteter
  • BMI < 30 kg/m2
  • BP < 130/80 mmHg

Exklusions kriterier:

  • närvaro av hypertoni
  • känd hjärtsjukdom
  • diabetes
  • njursjukdom
  • cancer
  • inflammatoriska tillstånd
  • blodkoaguleringsstörningar
  • graviditet
  • binjuresjukdom
  • historia av mag- eller tarmblödning
  • historia av njursten
  • serumkalium utanför det normala intervallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttligt kalium/lågt natrium
Försökspersoner kommer att konsumera en måttlig diet i kalium och låg natriumhalt.
Försökspersonerna kommer att få en placebokapsel på dieten med måttlig kalium/låg natrium och måttlig kalium/hög natriumdiet
Experimentell: Måttligt kalium/högt natrium
Försökspersoner kommer att konsumera en måttlig diet i kalium och hög i natrium.
Försökspersonerna kommer att få en placebokapsel på dieten med måttlig kalium/låg natrium och måttlig kalium/hög natriumdiet
Experimentell: Högt kalium/högt natrium
Försökspersoner kommer att konsumera en måttlig diet i kalium och hög i natrium.
Försökspersonerna kommer att få 64 mmol KCl vid tillståndet med högt kalium/högt natrium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelberoende dilatation av ledningsartären
Tidsram: på dag 10 av varje diet
Skillnaden i flödesmedierad dilatation (FMD) mellan de 3 dieterna
på dag 10 av varje diet
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: på dag 10 av varje diet
Förändringen i både systoliskt och diastoliskt blodtryck under handtagsträning och kallpressartest från baslinjen
på dag 10 av varje diet
Superoxidnivåer
Tidsram: på dag 10 av varje diet
Skillnaden i superoxidnivåer mätt med elektronisk paramagnetisk resonans (EPR) mellan de 3 dieterna kommer att bedömas
på dag 10 av varje diet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1465208

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera