- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887622
El Estudio de Suplementación de Potasio
29 de abril de 2026 actualizado por: Shannon Lennon, University of Delaware
El papel de la suplementación con potasio en la función endotelial, la regulación de la PA y el estrés oxidativo en condiciones de alto contenido de sodio
Este estudio probará si la suplementación con potasio puede reducir el efecto nocivo de una dieta alta en sodio sobre la función de los vasos sanguíneos, la reactividad de la presión arterial y la función del sistema nervioso autónomo en adultos aparentemente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El exceso de ingesta de sodio está relacionado con la mala regulación de la presión arterial (PA) y la disfunción endotelial, los cuales están implicados en la patogénesis de la aterosclerosis y la presión arterial alta.
La evidencia sugiere que el potasio puede compensar los efectos dañinos del sodio; sin embargo, faltan estudios en adultos sanos.
Esto es importante ya que estos factores de riesgo preclínicos se han observado en esta población, lo que sugiere que la intervención temprana puede ser fundamental para la prevención de enfermedades cardiovasculares.
Las dietas ricas en potasio han sido eficaces para atenuar la disminución de la función endotelial inducida por el sodio.
Sin embargo, la ingesta de potasio se incrementó utilizando alimentos integrales; por lo tanto, los beneficios vasculares no pueden atribuirse únicamente al potasio.
Además, se desconoce si el potasio puede reducir el estrés oxidativo inducido por el sodio.
La hipótesis central de este estudio es que la función endotelial será mayor y la reactividad de la PA y el estrés oxidativo serán menores con una ingesta alta de potasio en comparación con una ingesta baja de potasio, en el contexto de una dieta alta en sodio.
Los investigadores evaluarán la función macrovascular mediante dilatación mediada por flujo, la reactividad de la PA mediante la prueba de presión en frío y la prueba de agarre manual isométrica, y el estrés oxidativo mediante resonancia paramagnética de electrones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Tower at STAR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- 18-45 años de edad
- todas las razas/etnias
- IMC < 30 kg/m2
- PA < 130/80 mmHg
Criterio de exclusión:
- presencia de hipertensión
- enfermedad cardiaca conocida
- diabetes
- nefropatía
- cáncer
- condiciones inflamatorias
- trastornos de la coagulación de la sangre
- el embarazo
- trastorno de la glándula suprarrenal
- antecedentes de sangrado estomacal o intestinal
- antecedentes de cálculos renales
- potasio sérico fuera del rango normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Potasio moderado/sodio bajo
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y baja en sodio.
|
Los sujetos recibirán una cápsula de placebo con la dieta moderada en potasio/baja en sodio y la dieta moderada en potasio/alta en sodio
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Experimental: Potasio moderado/sodio alto
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
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Los sujetos recibirán una cápsula de placebo con la dieta moderada en potasio/baja en sodio y la dieta moderada en potasio/alta en sodio
|
|
Experimental: Potasio alto/sodio alto
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
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Los sujetos recibirán 64 mmol de KCl en la condición alta en potasio/alta en sodio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación dependiente del endotelio de la arteria del conducto
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
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La diferencia en la dilatación mediada por flujo (FMD) entre las 3 dietas
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el día 10 de cada dieta
|
|
Reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
|
El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica durante el ejercicio de agarre manual y la prueba de presión en frío desde el inicio
|
el día 10 de cada dieta
|
|
Niveles de superóxido
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
|
Se evaluará la diferencia en los niveles de superóxido medidos por resonancia paramagnética electrónica (EPR) entre las 3 dietas
|
el día 10 de cada dieta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1465208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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