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El Estudio de Suplementación de Potasio

29 de abril de 2026 actualizado por: Shannon Lennon, University of Delaware

El papel de la suplementación con potasio en la función endotelial, la regulación de la PA y el estrés oxidativo en condiciones de alto contenido de sodio

Este estudio probará si la suplementación con potasio puede reducir el efecto nocivo de una dieta alta en sodio sobre la función de los vasos sanguíneos, la reactividad de la presión arterial y la función del sistema nervioso autónomo en adultos aparentemente sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El exceso de ingesta de sodio está relacionado con la mala regulación de la presión arterial (PA) y la disfunción endotelial, los cuales están implicados en la patogénesis de la aterosclerosis y la presión arterial alta. La evidencia sugiere que el potasio puede compensar los efectos dañinos del sodio; sin embargo, faltan estudios en adultos sanos. Esto es importante ya que estos factores de riesgo preclínicos se han observado en esta población, lo que sugiere que la intervención temprana puede ser fundamental para la prevención de enfermedades cardiovasculares. Las dietas ricas en potasio han sido eficaces para atenuar la disminución de la función endotelial inducida por el sodio. Sin embargo, la ingesta de potasio se incrementó utilizando alimentos integrales; por lo tanto, los beneficios vasculares no pueden atribuirse únicamente al potasio. Además, se desconoce si el potasio puede reducir el estrés oxidativo inducido por el sodio. La hipótesis central de este estudio es que la función endotelial será mayor y la reactividad de la PA y el estrés oxidativo serán menores con una ingesta alta de potasio en comparación con una ingesta baja de potasio, en el contexto de una dieta alta en sodio. Los investigadores evaluarán la función macrovascular mediante dilatación mediada por flujo, la reactividad de la PA mediante la prueba de presión en frío y la prueba de agarre manual isométrica, y el estrés oxidativo mediante resonancia paramagnética de electrones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Tower at STAR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres
  • 18-45 años de edad
  • todas las razas/etnias
  • IMC < 30 kg/m2
  • PA < 130/80 mmHg

Criterio de exclusión:

  • presencia de hipertensión
  • enfermedad cardiaca conocida
  • diabetes
  • nefropatía
  • cáncer
  • condiciones inflamatorias
  • trastornos de la coagulación de la sangre
  • el embarazo
  • trastorno de la glándula suprarrenal
  • antecedentes de sangrado estomacal o intestinal
  • antecedentes de cálculos renales
  • potasio sérico fuera del rango normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Potasio moderado/sodio bajo
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y baja en sodio.
Los sujetos recibirán una cápsula de placebo con la dieta moderada en potasio/baja en sodio y la dieta moderada en potasio/alta en sodio
Experimental: Potasio moderado/sodio alto
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
Los sujetos recibirán una cápsula de placebo con la dieta moderada en potasio/baja en sodio y la dieta moderada en potasio/alta en sodio
Experimental: Potasio alto/sodio alto
Los sujetos consumirán una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
Los sujetos recibirán 64 mmol de KCl en la condición alta en potasio/alta en sodio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación dependiente del endotelio de la arteria del conducto
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
La diferencia en la dilatación mediada por flujo (FMD) entre las 3 dietas
el día 10 de cada dieta
Reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica durante el ejercicio de agarre manual y la prueba de presión en frío desde el inicio
el día 10 de cada dieta
Niveles de superóxido
Periodo de tiempo: el día 10 de cada dieta
Se evaluará la diferencia en los niveles de superóxido medidos por resonancia paramagnética electrónica (EPR) entre las 3 dietas
el día 10 de cada dieta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1465208

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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