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Die Studie zur Kaliumergänzung

29. April 2026 aktualisiert von: Shannon Lennon, University of Delaware

Die Rolle der Kaliumergänzung auf die Endothelfunktion, die Blutdruckregulation und den oxidativen Stress unter Bedingungen mit hohem Natriumgehalt

In dieser Studie wird getestet, ob eine Kaliumergänzung die schädlichen Auswirkungen einer natriumreichen Ernährung auf die Blutgefäßfunktion, die Blutdruckreaktivität und die Funktion des autonomen Nervensystems bei scheinbar gesunden Erwachsenen verringern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine übermäßige Natriumaufnahme ist mit einer schlechten Regulierung des Blutdrucks (BP) und einer endothelialen Dysfunktion verbunden, die beide an der Pathogenese von Arteriosklerose und hohem Blutdruck beteiligt sind. Es gibt Hinweise darauf, dass Kalium die schädlichen Wirkungen von Natrium ausgleichen kann. Es fehlen jedoch Studien an gesunden Erwachsenen. Dies ist wichtig, da diese präklinischen Risikofaktoren in dieser Population beobachtet wurden, was darauf hindeutet, dass eine frühzeitige Intervention für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen von entscheidender Bedeutung sein könnte. Diäten mit hohem Kaliumgehalt konnten einen natriumbedingten Rückgang der Endothelfunktion wirksam abmildern. Allerdings wurde die Kaliumaufnahme durch Vollwertkost erhöht; Daher können die vaskulären Vorteile nicht ausschließlich Kalium zugeschrieben werden. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob Kalium natriuminduzierten oxidativen Stress reduzieren kann. Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass die Endothelfunktion größer ist und die Blutdruckreaktivität und der oxidative Stress geringer sein werden bei einer hohen Kaliumaufnahme im Vergleich zu einer niedrigen Kaliumaufnahme im Rahmen einer natriumreichen Ernährung. Die Forscher werden die makrovaskuläre Funktion mithilfe einer durch Fluss vermittelten Dilatation, der Blutdruckreaktivität mithilfe des Kaltpressortests und des isometrischen Handgrifftests sowie oxidativen Stress mithilfe paramagnetischer Elektronenresonanz bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 18-45 Jahre alt
  • alle Rassen/Ethnien
  • BMI < 30 kg/m2
  • Blutdruck < 130/80 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Bluthochdruck
  • bekannte Herzerkrankung
  • Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Krebs
  • entzündliche Erkrankungen
  • Blutgerinnungsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Störung der Nebenniere
  • Vorgeschichte von Magen- oder Darmblutungen
  • Vorgeschichte von Nierensteinen
  • Serumkalium außerhalb des normalen Bereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mäßiger Kalium-/Natriummangel
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumarme Diät zu sich.
Die Probanden erhalten eine Placebo-Kapsel für die kaliumarme/natriumarme Diät und die kaliumarme/natriumreiche Diät
Experimental: Mäßiges Kalium/hoher Natriumgehalt
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumreiche Diät zu sich.
Die Probanden erhalten eine Placebo-Kapsel für die kaliumarme/natriumarme Diät und die kaliumarme/natriumreiche Diät
Experimental: Hoher Kalium-/Natriumgehalt
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumreiche Diät zu sich.
Die Probanden erhalten 64 mmol KCl im Zustand mit hohem Kalium-/Natriumgehalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelabhängige Erweiterung der Leitungsarterie
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
Der Unterschied in der flussvermittelten Dilatation (FMD) zwischen den drei Diäten
am 10. Tag jeder Diät
Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
Die Veränderung sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks während des Handgrifftrainings und des Kaltpressortests gegenüber dem Ausgangswert
am 10. Tag jeder Diät
Superoxidwerte
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
Der Unterschied im Superoxidgehalt, gemessen durch elektronische paramagnetische Resonanz (EPR) zwischen den drei Diäten, wird bewertet
am 10. Tag jeder Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1465208

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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