- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05887622
Die Studie zur Kaliumergänzung
29. April 2026 aktualisiert von: Shannon Lennon, University of Delaware
Die Rolle der Kaliumergänzung auf die Endothelfunktion, die Blutdruckregulation und den oxidativen Stress unter Bedingungen mit hohem Natriumgehalt
In dieser Studie wird getestet, ob eine Kaliumergänzung die schädlichen Auswirkungen einer natriumreichen Ernährung auf die Blutgefäßfunktion, die Blutdruckreaktivität und die Funktion des autonomen Nervensystems bei scheinbar gesunden Erwachsenen verringern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine übermäßige Natriumaufnahme ist mit einer schlechten Regulierung des Blutdrucks (BP) und einer endothelialen Dysfunktion verbunden, die beide an der Pathogenese von Arteriosklerose und hohem Blutdruck beteiligt sind.
Es gibt Hinweise darauf, dass Kalium die schädlichen Wirkungen von Natrium ausgleichen kann. Es fehlen jedoch Studien an gesunden Erwachsenen.
Dies ist wichtig, da diese präklinischen Risikofaktoren in dieser Population beobachtet wurden, was darauf hindeutet, dass eine frühzeitige Intervention für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen von entscheidender Bedeutung sein könnte.
Diäten mit hohem Kaliumgehalt konnten einen natriumbedingten Rückgang der Endothelfunktion wirksam abmildern.
Allerdings wurde die Kaliumaufnahme durch Vollwertkost erhöht; Daher können die vaskulären Vorteile nicht ausschließlich Kalium zugeschrieben werden.
Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob Kalium natriuminduzierten oxidativen Stress reduzieren kann.
Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass die Endothelfunktion größer ist und die Blutdruckreaktivität und der oxidative Stress geringer sein werden bei einer hohen Kaliumaufnahme im Vergleich zu einer niedrigen Kaliumaufnahme im Rahmen einer natriumreichen Ernährung.
Die Forscher werden die makrovaskuläre Funktion mithilfe einer durch Fluss vermittelten Dilatation, der Blutdruckreaktivität mithilfe des Kaltpressortests und des isometrischen Handgrifftests sowie oxidativen Stress mithilfe paramagnetischer Elektronenresonanz bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Tower at STAR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18-45 Jahre alt
- alle Rassen/Ethnien
- BMI < 30 kg/m2
- Blutdruck < 130/80 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Bluthochdruck
- bekannte Herzerkrankung
- Diabetes
- Nierenerkrankung
- Krebs
- entzündliche Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Schwangerschaft
- Störung der Nebenniere
- Vorgeschichte von Magen- oder Darmblutungen
- Vorgeschichte von Nierensteinen
- Serumkalium außerhalb des normalen Bereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mäßiger Kalium-/Natriummangel
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumarme Diät zu sich.
|
Die Probanden erhalten eine Placebo-Kapsel für die kaliumarme/natriumarme Diät und die kaliumarme/natriumreiche Diät
|
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Experimental: Mäßiges Kalium/hoher Natriumgehalt
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumreiche Diät zu sich.
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Die Probanden erhalten eine Placebo-Kapsel für die kaliumarme/natriumarme Diät und die kaliumarme/natriumreiche Diät
|
|
Experimental: Hoher Kalium-/Natriumgehalt
Die Probanden nehmen eine kaliumarme und natriumreiche Diät zu sich.
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Die Probanden erhalten 64 mmol KCl im Zustand mit hohem Kalium-/Natriumgehalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelabhängige Erweiterung der Leitungsarterie
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
|
Der Unterschied in der flussvermittelten Dilatation (FMD) zwischen den drei Diäten
|
am 10. Tag jeder Diät
|
|
Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
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Die Veränderung sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks während des Handgrifftrainings und des Kaltpressortests gegenüber dem Ausgangswert
|
am 10. Tag jeder Diät
|
|
Superoxidwerte
Zeitfenster: am 10. Tag jeder Diät
|
Der Unterschied im Superoxidgehalt, gemessen durch elektronische paramagnetische Resonanz (EPR) zwischen den drei Diäten, wird bewertet
|
am 10. Tag jeder Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1465208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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