- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887622
O Estudo de Suplementação de Potássio
29 de abril de 2026 atualizado por: Shannon Lennon, University of Delaware
O Papel da Suplementação de Potássio na Função Endotelial, Regulação da PA e Estresse Oxidativo Sob Condições de Sódio Elevado
Este estudo testará se a suplementação de potássio pode reduzir o efeito deletério de uma dieta rica em sódio na função dos vasos sanguíneos, na reatividade da pressão arterial e na função do sistema nervoso autônomo em adultos aparentemente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão excessiva de sódio está ligada à má regulação da pressão arterial (PA) e à disfunção endotelial, ambas implicadas na patogênese da aterosclerose e da pressão arterial elevada.
Evidências sugerem que o potássio pode compensar os efeitos nocivos do sódio; no entanto, faltam estudos em adultos saudáveis.
Isso é importante, pois esses fatores de risco pré-clínicos foram observados nessa população, sugerindo que a intervenção precoce pode ser crítica para a prevenção de doenças cardiovasculares.
As dietas com alto teor de potássio têm sido eficazes na atenuação do declínio induzido pelo sódio na função endotelial.
No entanto, a ingestão de potássio foi aumentada usando alimentos integrais; assim, os benefícios vasculares não podem ser atribuídos apenas ao potássio.
Além disso, não se sabe se o potássio pode reduzir o estresse oxidativo induzido pelo sódio.
A hipótese central deste estudo é que a função endotelial será maior e a reatividade da PA e o estresse oxidativo serão menores com uma alta ingestão de potássio em comparação com uma baixa ingestão de potássio, no contexto de uma dieta rica em sódio.
Os investigadores avaliarão a função macrovascular usando dilatação mediada por fluxo, reatividade da PA usando o teste pressor frio e teste isométrico de preensão manual e estresse oxidativo usando ressonância paramagnética eletrônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Tower at STAR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- 18-45 anos de idade
- todas as raças/etnias
- IMC < 30 kg/m2
- PA < 130/80 mmHg
Critério de exclusão:
- presença de hipertensão
- doença cardíaca conhecida
- diabetes
- doença renal
- Câncer
- condições inflamatórias
- distúrbios de coagulação sanguínea
- gravidez
- distúrbio da glândula adrenal
- história de estômago ou sangramento intestinal
- história de pedras nos rins
- potássio sérico fora da faixa normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Potássio moderado/sódio baixo
Os indivíduos consumirão uma dieta moderada em potássio e pobre em sódio.
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Os indivíduos receberão uma cápsula de placebo na dieta moderada de potássio/baixo teor de sódio e na dieta moderada de potássio/alto teor de sódio
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Experimental: Potássio moderado/sódio alto
Os indivíduos consumirão uma dieta moderada em potássio e rica em sódio.
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Os indivíduos receberão uma cápsula de placebo na dieta moderada de potássio/baixo teor de sódio e na dieta moderada de potássio/alto teor de sódio
|
|
Experimental: Potássio alto/sódio alto
Os indivíduos consumirão uma dieta moderada em potássio e rica em sódio.
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Os indivíduos receberão 64 mmol de KCl na condição de alto potássio/alto teor de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação dependente do endotélio da artéria do conduto
Prazo: no dia 10 de cada dieta
|
A diferença na dilatação mediada por fluxo (FMD) entre as 3 dietas
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no dia 10 de cada dieta
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Reatividade da pressão arterial
Prazo: no dia 10 de cada dieta
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A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica durante o exercício de preensão palmar e o teste de pressão fria desde a linha de base
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no dia 10 de cada dieta
|
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Níveis de superóxido
Prazo: no dia 10 de cada dieta
|
A diferença nos níveis de superóxido medidos por ressonância paramagnética eletrônica (EPR) entre as 3 dietas será avaliada
|
no dia 10 de cada dieta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1465208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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