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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887622
L'étude sur la supplémentation en potassium
29 avril 2026 mis à jour par: Shannon Lennon, University of Delaware
Le rôle de la supplémentation en potassium sur la fonction endothéliale, la régulation de la pression artérielle et le stress oxydatif dans des conditions riches en sodium
Cette étude testera si la supplémentation en potassium peut réduire l'effet délétère d'un régime riche en sodium sur la fonction des vaisseaux sanguins, la réactivité de la pression artérielle et la fonction du système nerveux autonome chez des adultes apparemment en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un apport excessif en sodium est lié à une mauvaise régulation de la pression artérielle (TA) et à un dysfonctionnement endothélial, tous deux impliqués dans la pathogenèse de l'athérosclérose et d'une TA élevée.
Les preuves suggèrent que le potassium peut compenser les effets néfastes du sodium ; cependant, les études chez les adultes en bonne santé font défaut.
Ceci est important car ces facteurs de risque précliniques ont été observés dans cette population, ce qui suggère qu'une intervention précoce peut être essentielle pour la prévention des maladies cardiovasculaires.
Les régimes riches en potassium ont été efficaces pour atténuer un déclin de la fonction endothéliale induit par le sodium.
Cependant, l'apport en potassium a été augmenté en utilisant des aliments entiers ; ainsi, les avantages vasculaires ne peuvent être attribués uniquement au potassium.
De plus, on ne sait pas si le potassium peut réduire le stress oxydatif induit par le sodium.
L'hypothèse centrale de cette étude est que la fonction endothéliale sera plus importante et la réactivité BP et le stress oxydatif seront plus faibles avec un apport élevé en potassium par rapport à un apport faible en potassium, dans le cadre d'un régime hypersodé.
Les chercheurs évalueront la fonction macrovasculaire à l'aide de la dilatation médiée par le flux, la réactivité de la pression artérielle à l'aide du test de pression à froid et du test de préhension isométrique, et le stress oxydatif à l'aide de la résonance paramagnétique électronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Tower at STAR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- 18-45 ans
- toutes les races/ethnies
- IMC < 30 kg/m2
- TA < 130/80 mmHg
Critère d'exclusion:
- présence d'hypertension
- maladie cardiaque connue
- diabète
- maladie du rein
- cancer
- conditions inflammatoires
- troubles de la coagulation sanguine
- grossesse
- trouble de la glande surrénale
- antécédents de saignement gastrique ou intestinal
- antécédents de calculs rénaux
- potassium sérique en dehors de la plage normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Potassium modéré/faible teneur en sodium
Les sujets consommeront une alimentation modérée en potassium et pauvre en sodium.
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Les sujets recevront une capsule placebo avec le régime modéré en potassium/faible en sodium et le régime modéré en potassium/élevé en sodium
|
|
Expérimental: Potassium modéré/sodium élevé
Les sujets consommeront une alimentation modérée en potassium et riche en sodium.
|
Les sujets recevront une capsule placebo avec le régime modéré en potassium/faible en sodium et le régime modéré en potassium/élevé en sodium
|
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Expérimental: Haute teneur en potassium/haute teneur en sodium
Les sujets consommeront une alimentation modérée en potassium et riche en sodium.
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Les sujets recevront 64 mmol de KCl dans la condition riche en potassium/sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation dépendante de l'endothélium de l'artère du conduit
Délai: au jour 10 de chaque régime
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La différence de dilatation médiée par le flux (FMD) entre les 3 régimes
|
au jour 10 de chaque régime
|
|
Réactivité de la pression artérielle
Délai: au jour 10 de chaque régime
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Le changement de la pression artérielle systolique et diastolique pendant l'exercice de la poignée et le test du presseur à froid par rapport à la ligne de base
|
au jour 10 de chaque régime
|
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Niveaux de superoxyde
Délai: au jour 10 de chaque régime
|
La différence des niveaux de superoxyde mesurés par résonance paramagnétique électronique (RPE) entre les 3 régimes sera évaluée
|
au jour 10 de chaque régime
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1465208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .